圖／本報AI製圖（示意圖） 商傳媒｜康語柔／綜合外電報導 全球製藥產業近期迎來多項重要進展，涵蓋癌症治療、心血管疾病及新陳代謝領域，同時監管機構也對藥廠的法規遵循提出警示。 輝瑞攝護腺癌療法顯著改善患者預後 製藥巨頭輝瑞（Pfizer）旗下PARP抑制劑「Talzenna」（talazoparib）與「Xtandi」（enzalutamide）的合併療法，在治療帶有同源重組修復（HRR）基因突變的轉移性賀爾蒙敏感性攝護腺癌（mHSPC）上取得顯著突破。根據TALAPRO-3第三期臨床試驗結果，該組合療法已達成主要評估指標，顯著延長了患者的影像學無惡化存活期（rPFS），其表現超越預設的0.63風險比（hazard ratio）。此外，初期分析也顯示出患者整體存活期（OS）改善的強烈趨勢。輝瑞預計將把這些研究數據提交至全球各地的監管機構，以尋求藥物核准。 Apixaban出血風險低於Rivaroxaban 在心血管疾病治療方面，一項於2026年3月19日發表於《新英格蘭醫學期刊》（New England Journal of Medicine）的第四期COBRRA試驗，比較了兩種常用口服抗凝血劑apixaban與rivaroxaban，在急性靜脈栓塞（VTE）患者中的表現。研究顯示，在2,760名急性VTE患者中，接受apixaban治療組的臨床相關出血率為3.3%，顯著低於rivaroxaban組的7.1%，這表示apixaban相對降低了54%的出血風險。然而，兩組患者的復發性VTE發生率則幾乎相同。研究作者認為，rivaroxaban初期每日兩次15毫克的密集給藥策略，可能是導致其出血風險較高的原因。 禮來Retatrutide展現優異減重與控糖效果 禮來（Eli Lilly）於2026年3月19日宣布，其正在研發中的三重促效劑retatrutide，在治療第二型糖尿病的TRANSCEND-T2D-1第三期臨床試驗中，成功達成所有主要與次要評估指標。這款實驗性藥物作用於GIP、GLP-1和胰高血糖素等多個受體。在為期40週的試驗期間，使用retatrutide的患者平均體重減輕達16.8%，糖化血色素（A1C）降低2.0%。特別是接受12毫克劑量的患者，平均體重減輕了36.6磅，且體重下降趨勢在治療結束時仍未見高原期，顯示其長效且顯著的減重潛力。 FDA示警諾和諾德未符安全通報要求 另一方面，美國食品藥物管理局（FDA）向諾和諾德（Novo Nordisk）發出警告信，指控其未能遵守上市後不良藥物事件的強制性通報要求。FDA的調查發現，該公司多起嚴重不良事件並未在法定期限內完成通報。FDA強調，安全通報的延遲會嚴重影響其快速有效評估真實世界藥物風險的能力，並指出及時的安全通報對於持續性藥物警戒（pharmacovigilance）至關重要，提醒臨床醫師即使面對廣泛使用且成功的藥物，仍須密切關注新的安全疑慮。