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意大利佛羅倫斯和紐約2025年11月25日 /美通社/ — Menarini Group(下稱「Menarini」),作為國際領先的製藥與診斷企業,與其全資附屬公司 Stemline Therapeutics, Inc.(下稱「Stemline」)今日宣佈,公司將於 12月6日至9日在美國佛羅里達州奧蘭多舉行的美國血液學會 (American Society of Hematology; ASH) 年會暨展覽會上,發表關於 ELZONRIS® (tagraxofusp-erzs) 的最新數據。
本次發表包括一場口頭報告,重點介紹三聯療法(結合 tagraxofusp、azacitidine 及 venetoclax)的臨床結果。該療法在治療母細胞性漿細胞樣樹突狀細胞腫瘤 (BPDCN) 病人時,不只展現出療效(高反應率及橋接移植率),同時耐受性良好。
Menarini 集團行政總裁 Elcin Barker Ergun 表示:「在 Menarini Stemline,我們致力於改變罹患難以治療癌症病人的生活的決心,始終堅定不移。這些數據顯示,tagraxofusp 在單一療法及聯合療法中均對治療 BPDCN 發揮重要作用,同時也具備潛力協助罹患其他侵襲性血液惡性腫瘤的病人——這些病症亟需更有效的治療方案。」
以下是 Menarini Group/Stemline Therapeutics 有關即將舉行的研討會與即將發表刊物的詳情。
美國血液學學會 2025 年年會 (ASH Annual Meeting 2025)
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主要作者 |
標題及出版物編號 |
會議名稱 |
報告詳情 |
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Navarro Vicente I, et al. |
Disease Presentation and Immunophenotype Characteristics in 257 Patients with 出版號:218 |
618. Acute Myeloid Leukemias: |
口頭演講 2025年12月6日 2:15 PM – 2:30 PM OCCC – W414AB |
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Lane A, et al. |
Tagraxofusp, azacitidine, and venetoclax (TAG-AZA-VEN) triplet therapy shows 出版號:653 |
616. Acute Myeloid Leukemias: |
口頭演講 2025年12月7日 5:30 PM – 5:45 PM OCCC – Chapin Theater (W320) |
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Stein A, et al. |
Longer Survival with Tagraxofusp versus Venetoclax in Patients with Blastic 出版號:4612 |
908. Outcomes Research: |
海報簡報 2025年12月7日 6:00 PM – 8:00 PM OCCC – West Halls B3-B4 |
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Wang E, et al. |
Favorable outcomes including post-transplant survival are seen independent 出版號:5221 |
617. Acute Myeloid Leukemias: |
海報演示 2025 年12月8日 6:00 PM – 8:00 PM OCCC – West Halls B3-B4 |
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Cho W, et al, |
Tagraxofusp and Low-Intensity Chemotherapy for the Treatment of CD123-Positive |
僅限在線刊物 |
*表示研究者贊助的研究或合作研究。
ELZONRIS 於 2018年12月獲 FDA 批准,用於治療成人及兩歲以上兒童病人的母細胞性漿細胞樣樹突狀細胞腫瘤 (BPDCN),適用於未經治療及曾接受治療的病人群體。2021年1月,ELZONRIS 獲歐洲委員會批准。
關於 BPDCN
母細胞性漿細胞樣樹突狀細胞腫瘤 (BPDCN) 是一種侵襲性極高的罕見血液惡性腫瘤,主要侵襲皮膚、骨髓及血液。此腫瘤還可以影響身體其他部位,例如淋巴結、腎臟、肝臟和中樞神經系統。作為 BPDCN 的首發徵兆,約 85% 至 90% 的病人會出現皮膚病變。BPDCN 影響所有種族與地理區域的人群,全球年發病率約為每十萬人中有 0.4 至 0.5 例。雖然 BPDCN 會影響所有年齡層的男性和女性,但 75% 的病例發生於男性,發病年齡中位數為 60 至 70 歲。BPDCN 癌細胞的一項關鍵特徵是其高度表達一種名為 CD123 的蛋白質,該蛋白質可於細胞表面觀察到。這使得 CD123 成為重要的診斷標記物,同時也是精準療法直接打擊癌細胞的首要靶點。
關於 ELZONRIS® (Tagraxofusp-erzs)
美國適應症: ELZONRIS (tagraxofusp-erzs) 是一種處方藥,用於治療成人和 2 歲及以上兒童病人的漿細胞性樹突狀細胞腫瘤 (BPDCN) 。
如欲了解美國的完整處方資料,請瀏覽 www.elzonris.com。
ELZONRIS® 重要安全資料
禁忌警告:微血管滲漏症候群
警告及注意事項
微血管滲漏症候群
有報告稱,接受 ELZONRIS 治療的病人中出現毛細血管滲漏症候群 (CLS) ,包括危及生命和致命的病例。在臨床試驗接受 ELZONRIS 治療的病人,CLS 的整體出現率為 53% (65/122) ,當中包括 43% (52/122) 病人為 1 級或 2 級、7% (8/122) 病人為 3 級、1% (1/122) 病人為 4 級,以及四名病人去世 (3%) 。發病時間中位數為 4 天 (日數範圍為 1 至 46 天) ,除 5 名病人外,其餘病人均於第 1 週期內發病一次。
開始注射 ELZONRIS 治療前,請確保病人心臟功能足夠,以及血清白蛋白 3.2 g/dL 或以上。ELZONRIS 治療期間,每次注射 ELZONRIS 前後,都需要根據臨床指示監測血清白蛋白水平,並評估病人的其他體徵或 CLS 症狀。當中包括體重上升、新出現水腫或水腫惡化(包括肺水腫)、低血壓或血液動力學不穩定。
嚴重過敏反應
ELZONRIS 可導致嚴重過敏反應。在臨床試驗接受 ELZONRIS 治療的病人中,43% (53/122) 接受 ELZONRIS 治療的病人報告出現過敏反應,7% (9/122) 病人更出現 ≥3 級過敏反應。≥5% 病人出現過敏反應表現,包括皮疹、痕癢和口腔炎。採用 ELZONRIS 治療期間,監測病人是否出現過敏反應。如出現過敏反應,則中止 ELZONRIS 注射,並根據需要提供支援治療。
肝毒性
使用 ELZONRIS 治療與肝臟酵素升高有關。在臨床試驗接受 ELZONRIS 治療病人中,79% (96/122) 病人出現 ALT 上升,而 76% (93/122) 病人出現 AST 上升。26% (32/122) 病人出現第 3 級 ALT 上升。30% (36/122) 病人出現第 3 級 AST 上升,而 3% (4/122) 病人出現第 4 級 AST 上升。大多數病人於第 1 週期出現肝酵素上升,但中止注射則可以逆轉。
每次注射 ELZONRIS 前,量度谷丙轉氨酶 (ALT) 和谷草轉氨酶 (AST)。如果轉氨酶上升至正常上限 5 倍以上,則暫停 ELZONRIS 注射。轉氨酶恢復正常或緩解後,則恢復治療。
不良反應
最常見的不良反應為毛細血管滲漏症候群、噁心、疲倦、發燒、週邊水腫和體重增加,發生率≥ 30%。最常見的實驗室檢測異常 (發生率≥ 50%) 是白蛋白、血小板、血紅素、鈣和鈉下降,葡萄糖、ALT 和 AST 升高。
請參閱完整處方資料 ,包括盒裝警告。
如欲報告疑似不良反應,請聯絡 Stemline Therapeutics, Inc.(電話 1-877-332-7961)或 FDA(電話 1-800-FDA-1088 或網站 www.fda.gov/medwatch)。
Menarini Group 簡介
Menarini Group 是國際領先的製藥和診斷公司,營業額達 47 億美元,員工超過 17,000 名。Menarini 專注尚未滿足兼大量需求的治療領域,產品涵蓋心臟病學、腫瘤學、肺病學、胃腸病學、傳染病、糖尿病學、發炎和鎮痛領域。Menarini 擁有 18 個生產基地及 9 個研發中心,產品遍佈全球 140 個國家/地區。欲知詳情,請瀏覽www.menarini.com。
Stemline Therapeutics Inc. 簡介
Menarini Group 全資附屬公司 Stemline Therapeutics, Inc.(簡稱「Stemline」)是商業階段生物製藥公司,專注為病人提供嶄新腫瘤治療。Stemline 於美國、歐洲和全球其他地區,商業化 elacestrant。這是一種口服內分泌藥物,用於治療雌激素受體 (ER) 陽性、第二型人類表皮生長因子受體 (HER2) 陰性、ESR1 突變晚期或轉移性乳癌的已停經女性或成年男性,並接受最少一種內分泌療法後,病情出現惡化。Stemline 也於美國、歐洲和全球其他地區,商業化針對 CD123 的新型標靶藥物 tagraxofusp-erzs。這藥物用於治療母細胞性漿細胞樣樹突狀細胞腫瘤 (BPDCN),即侵襲性血液癌症。此外,Stemline 於歐洲商業化 selinexor,這是治療多發性骨髓瘤的 XPO1抑制劑。該公司還就乳癌和血液系統癌症適應症,分別利用 elacestrant 和 tagraxofusp 作多項標籤擴展研究,並為實體癌症和血液系統癌症病人的其他候選藥物,擁有處於不同研發階段的廣泛臨床管線。
記者黃冠源/報導 國軍聯合樂隊昨日於新北市蘆洲功學社音樂廳舉辦「2025國軍聯合樂隊協奏曲之夜—協奏曲大賽優勝者音樂會」,以雙鋼琴、雙簧管等多項樂器,採獨奏及協奏方式呈現精湛演出,現場回響熱烈,展現國軍藝文深厚能量與專業形象。 圖/國軍聯合樂隊舉行「國軍聯合樂隊協奏曲之夜—協奏曲大賽優勝者音樂會」。(軍聞社提供) 為持續推動國軍藝文,深化音樂教育與展演能量,國防部每年6月前後邀集示範樂隊及陸、海、空軍樂隊共同參與國軍聯合樂隊協奏曲大賽,並於年末邀請優勝者登台演出;藉由跨軍種合作與實際協奏經驗,進一步強化整體演奏層次。這場音樂會由指揮侯宇彪與郭聯昌共同領軍,帶領優勝者呈現多首經典曲目。 圖/國軍聯合樂隊官兵,展現團隊默契。(軍聞社提供) 音樂會上半場由示範樂隊胡郁涵上士與陳建霖中士,以浦朗克《D小調雙鋼琴協奏曲》第一樂章揭開序幕;接續由許李雯上兵帶來希達斯《雙簧管協奏曲》,以快速音群及大跳音域展現高超技巧;隨後由張鈺銘下士演奏林金丞《第七號馬林巴木琴協奏曲(白蛇傳)》,以高難度敲擊技法凸顯作品敘事性。 下半場演出氣氛更趨熱烈,由鐘立翔中士與廖信智下士帶來凱文.麥基《在西部天空之下》第二樂章,以明亮開闊的小號音色描繪美國西部意象;壓軸由李瑞珉中士與林禹慈上兵演繹費赫爾斯《天堂或地獄》第二、三樂章,透過低音長號厚實音色與鮮明節奏,營造強烈對比與戲劇張力,為整場音樂會掀起高潮。 (轉載自軍事新聞通訊社)
墨新聞|記者宋其佳/嘉義報導 嘉義市政府昨(24)日在嘉義之心城市願景館舉辦「320+1嘉義願景展」活動,展現市府推動「十大旗艦計畫藍圖-東區大進步、西區大發展」雙引擎成果。市府以「涼適、活力、新木都」的永續城市理念,將風廊、遮蔭與新式木造建築等都市設計手法納入都市計畫管控,也同步發表全市最新3D Mesh建築模型與UAV 720度環景圖台等成果,為全國第一個完成全市3D Mesh的縣市。 活動特邀成功大學建築系林子平特聘教授、東吳大學社會學系劉維公副教授進行專題演講,分享韌性城市設計與公共性創造的實踐思維。黃敏惠市長與市府團隊到場聆聽與交流,共同擘劃嘉義市下一個百年的都市願景。 黃敏惠市長表示,嘉義市以「全齡共享、世代宜居」為目標,從都市計畫做起,導入新的思維和觀念來應對極端氣候的挑戰。如同歷史上克服困難進行「市區改正」一樣,市府借鑑專家意見,確定了涵蓋風廊、水廊、綠廊的整體規劃,藉由「西區大發展、東區大進步」的雙引擎,努力打造共好、共享的生活環境;黃敏惠市長也感謝市民理解並支持這項規劃,共同邁向永續、更美好的未來。 黃敏惠市長指出,隨著鐵路高架化預計於118年通車,嘉義市正迎來城區縫合的關鍵時刻。市府以經貿、交通、教育、醫療、居住五大新產業帶動西區大發展,並規劃「高鐵聯外嘉義輕軌+三橫三縱三環(333)路網」,使北港路兩側及嘉北車站周邊的區段徵收地區能夠快速串聯,同時也再次呼籲中央支持嘉義市的發展需求,讓嘉義市成為「大南方新矽谷」的最佳應援城市。 談及東區發展,黃敏惠市長提到,建城321年的嘉義市擁有深厚的都市底蘊。建國二村與復興新村曾為本市最大的空軍眷村,在原住戶搬遷後,市府透過公辦市地重劃活化土地。未來期盼國防部、國產署採公開標售方式,吸引商場、辦公、飯店等產業進駐,打造東區新門戶,為城市創造嶄新面貌。 都市發展處長許懷群表示,北港路兩側地區具備倉儲物流、創新研發等產業發展潛力;嘉北車站周邊地區則配合「樂齡勇壯城」,規劃為「健康幸福城園區」;建國二村與復興新村地區則以「東門町人本綠都心」為定位,朝向新興商業區發展。 成功大學建築系林子平特聘教授指出,嘉義市為非六都第一個完整實踐高溫調適管制的城市,面對極端氣候挑戰,市府以打造韌性城市為目標,並依據其研究成果,指認出嘉義市8條主風廊,將「引風入城」、「引風入巷」策略納入土地使用與都市設計管制,打造涼適、健康、適宜各年齡層的宜居環境。 市府自111年10月宣布「十大旗艦計畫藍圖」後,即以「全齡共享、世代宜居」為目標,推動「東區大進步」、「西區大發展」雙引擎發展。市府團隊積極與專家學者合作,並跨局處整合量能,成果陸續展現:今年3月「西區大發展整體策略規劃案」榮獲台灣景觀大獎環境規劃類「傑出獎」、4月成功爭取北港路兩側開發案採個案變更續審、8月起更陸續辦理「建國二村、復興新村地區」、「北港路兩側地區」、「鐵路高架化兩側地區」等多項都市計畫變更公開展覽,全面推動「風生水起綠都心」的城市願景落地。 都市發展處指出,本次展覽除呈現都市發展與永續設計亮點外,也同步發表全市最新3D Mesh建築模型與UAV 720度環景圖台等成果,以數位平台促進城市治理再升級。「嘉義願景展」自11月24日起至11月30日展出,現場以實體模型、展板與影片呈現規劃重點、水綠風廊與都市布局,協助民眾直觀想像城市未來樣貌,誠摯歡迎市民蒞臨參觀。 此篇文章最開始出處為: 嘉義市320+1願景展開幕 揭示雙引擎打造永續宜居城市
(觀傳媒花東新聞)【記者劉百瑞/台東報導】國立臺東大學原住民族教育及社會發展研究中心於114年11月14日一同帶領15位來自全國大專校院的原住民族青年領袖前往紐西蘭,參加全球規模最大、具影響力的原住民族教育盛會「世界原住民族教育研討會(World Indigenous Peoples’ Conference on Education, WIPCE)」。這場在奧克蘭舉辦的國際研討會吸引來自太平洋島國、加拿大、夏威夷、澳洲等世界各地近4千名原住民族教育工作者、領袖與社群代表,臺灣代表團在遊行中的精彩演出讓國際看見臺灣原住民族的文化底蘊與青年活力。 為培育具國際視野的原住民族青年領袖,教育部今年首度辦理「全國大專校院原住民族青年領袖出國交流計畫」,由國立臺東大學與國立東華大學共同承辦的東區暨專科區區域原住民族學生資源中心(簡稱原資中心)負責執行。這15位青年領袖自今年5月起,已完成為期17天、共7場次的紮實培訓課程,除邀請國內各領域原住民族菁英講師授課,更特別安排帛琉駐臺大使及吐瓦魯駐臺大使進行線上交流,為此次國際參與奠定深厚基礎。 在WIPCE會議首日的國家遊行中,臺灣團隊成為街頭最吸睛的文化風景。學員們身著阿美族、排灣族、泰雅族等各族群傳統服飾,精神抖擻地高舉布條前行,沿途吟唱原住民族傳統歌謠,向紐西蘭民眾及各國與會者分享臺灣原住民族文化之美。許多民眾駐足觀賞,有人跟著節奏輕輕搖擺,也有人熱情拍照並主動交流,對臺灣原住民族多元豐富的文化表現出高度興趣。臺灣駐奧克蘭台北經濟文化辦事處陳詠韶處長也親臨會場,給予學員們支持與鼓勵。 在研討會中,來自國立臺中教育大學的周玉龍學員以「政策與實踐的連結:探討臺灣國民小學教師對全民原教的理解與實施」為題發表演說,分享臺灣推動全民原住民族教育的政策經驗與教學實務。他強調全民原教是一個共享的社會學習過程,教育能夠治癒創傷、連結彼此、賦能於人,逐步朝向族群共榮的願景邁進。演講現場邀請其他學員上台互動,充分展現臺灣青年的自信與活力。 區域原資中心也在會場設置專屬攤位,由學員們就教育、青年、科技三大主題進行海報分享與議題交流。透過阿美族傳統毛球手作體驗,吸引許多與會者駐足參與。學員們更登上舞台,分享來自不同族群的傳統族語歌謠,並以一首毛利歌曲向在地毛利社群致敬,贏得滿場掌聲。這些文化交流不僅讓世界看見臺灣原住民族青年的能量,更促進了國際間的聯繫與合作。 活動尾聲,團隊前往懷卡托大學進行深度文化與教育交流。校方特別安排導覽,帶領學員走訪校園內的毛利傳統建築,深入了解毛利族群的歷史、信仰與文化價值。當晚,團隊受邀入住懷卡托大學新落成的毛利傳統聚會所marae,在莊嚴而溫暖的部落空間中,體驗毛利文化的待客之道。這趟行程不僅深化了臺灣與紐西蘭原住民族之間的連結,也為學員們留下珍貴且難忘的跨文化學習經驗。 臺東大學區域原住民族學生資源中心主任熊同鑫表示,此次交流計畫讓青年領袖們透過國際平台發聲,不僅提升文化自信與國際視野,更為臺灣原住民族教育開創了新的對話空間。期待這些青年領袖未來能將國際經驗帶回部落與校園,成為推動原住民族教育發展的生力軍。