上海2025年12月17日 /美通社/ — 雲頂新耀(HKEX 1952.HK,以下簡稱「公司」)宣佈,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准LIB Therapeutics旗下心血管疾病領域產品樂瑞泊®(LEROCHOLTM, 通用名: lerodalcibep-liga)注射液的生物製品許可申請(BLA),在飲食控制和運動的基礎上,用於降低成人高膽固醇血症(包括雜合子型家族性高膽固醇血症(HeFH))患者的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平。2025年12月,雲頂新耀與海森生物簽署授權許可協議,獲得了在大中華區開展樂瑞泊®(萊達西貝普,Lerodalcibep)的後續臨床開發、註冊和商業化的獨家許可。
樂瑞泊®是一款新型小分子蛋白結合的第三代PCSK9抑制劑,旨在幫助患者達成並長期維持其 LDL-C 控制目標。作為首個PCSK9抑制劑融合蛋白,樂瑞泊®免疫原性低,安全性出眾。樂瑞泊®經開發為更貼近患者需求、更加便捷,可由患者自行給藥、每月一針、單次小體積皮下注射,並具有較長的室溫穩定性(最長可達3個月),可使患者自行選擇時間和地點用藥,居家旅行皆可方便儲存或攜帶。以上特點使樂瑞泊®成為已獲批的PCSK9抑制劑的獨特替代方案。
在總計超過2,900例患者入組的多項全球大型3期臨床試驗中,結果顯示,樂瑞泊®可使心血管疾病 (CVD) 患者或極高/高風險族群的LDL-C持續降低≥60%,並使LDL-C升幅更嚴重的HeFH患者降低59%。
樂瑞泊®由美國公司LIB Therapeutics研發,有望為全球億萬心血管疾病患者(包括約3,000 萬 HeFH 患者)提供新的治療選擇。心血管疾病仍然是全球及中國的主要死亡原因。研究已證明,降低LDL-C水平可改善患者預後。現有降脂療法下,仍有數百萬心血管疾病患者或高風險人群(包括家族性高膽固醇血症)未能達到最新指南推薦的 LDL-C 控制目標。中國血脂異常人群規模約4億,接受降脂治療的比例僅約14%,反映出滲透率偏低及顯著的未滿足醫療需求。PCSK9 抑制劑在降低 LDL-C 水平方面顯示出優良的療效與安全性。
樂瑞泊®在中國用於治療高膽固醇血症(包括HeFH)患者的關鍵註冊性3期臨床試驗,目前已完成為期12周的隨機、雙盲、安慰劑對照治療階段的數據分析,已達到第12周 LDL-C 降低的主要療效終點,並達到其他致動脈粥樣硬化脂質及載脂蛋白改善的次要療效終點,與安慰劑相比顯示出良好的安全性和耐受性特徵。
目前中國已有多款PCSK9抑制劑獲批上市,2024年總市場規模約人民幣30億元,同比增長95%。根據弗若斯特沙利文 (Frost & Sullivan) 報告,預計該市場將於2030年進一步擴大至約人民幣100億元。樂瑞泊®在中國的專利獨佔期至2039年。
目前,該產品也已向歐洲藥品管理局 (EMA) 遞交上市申請,並預計將在2026年上半年於大中華區遞交生物製品上市申請 (BLA),最快有望於2027年獲得批准並上市。
關於樂瑞泊®(萊達西貝普, Lerodalcibep)
樂瑞泊®是一款新型小分子蛋白結合的第三代PCSK9抑制劑,旨在幫助患者達成並長期維持其 LDL-C 控制目標。作為PCSK9抑制劑融合蛋白,樂瑞泊®免疫原性低,安全性出眾。樂瑞泊®經開發為更貼近患者需求、更加便捷,可由患者自行給藥、每月一針、單次小體積皮下注射,並具有較長的室溫穩定性(最長可達 3 個月),可使患者自行選擇時間和地點用藥,居家旅行皆可方便儲存或攜帶。以上特點使樂瑞泊®成為已獲批的PCSK9抑制劑的獨特替代方案。樂瑞泊®的抗PCSK9結合域是一個分子量僅為11kDa稱為adnectin的多肽,能與人類的PCSK9高度親和,其親和力達到亞納摩爾級,並且與人血清白蛋白融合,以延長血漿半衰期。
關於雲頂新耀
雲頂新耀是一家專注於創新藥和疫苗研發、臨床開發、製造和商業化的生物製藥公司,致力於滿足全球市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先製藥企業從事過高質量研發、臨床開發、藥政事務、化學製造與控制(CMC)、業務發展和商業化運營,擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造多款全球同類首創和同類最佳的藥物組合,公司的治療領域包括腎科、自身免疫、急重症、心血管及眼科等。有關更多信息,請訪問公司網站:www.everestmedicines.com。
關於LIB Therapeutics Inc.
LIB Therapeutics 是一家處於商業化階段的私人控股生物製藥公司,致力於開發並提供創新、高效且安全的治療方案,幫助數以百萬計的心血管疾病及家族性高膽固醇血症患者實現其低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)控制目標。欲瞭解更多信息,請訪問:www.libtherapeutics.com。
前瞻性聲明
本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述,乃基於本公司或管理層在做出表述時對公司業務運營情況及財務狀況的現有看法、相信、和現有預期,可能會使用「將」、「預期」、「預測」、「期望」、「打算」、「計劃」、「相信」、「預估」、「確信」及其他類似詞語進行表述。這些前瞻性表述並非對未來業績的保證,會受到風險、不確定性及其他因素的影響,有些乃超出本公司的控制範圍,難以預計。因此,受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展等各種因素及假設的影響,實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。本公司及各附屬公司、各位董事、管理人員、顧問及代理未曾且概不承擔更新該稿件所載前瞻性表述以反映在本新聞稿發佈日後最新信息、未來項目或情形的任何義務,除非法律要求。
純利同比大增1.5倍增長引擎全力發動 領航東南亞藍海市場 業績摘要 2025年,零售業仍然面對消費模式轉變、租金及成本上漲等多項壓力,在充滿挑戰的經營環境下,本集團仍能在逆境中保持韌性,緊貼市場情況及消費者喜好調整策略,推陳出新,旗下多款健康產品保持熱賣,增加收入,同時採取若干成本控制措施,成功實現扭虧為盈。 本集團為業界少數率先開拓東南亞市場並成功於當地建立據點的企業之一,在當地市場擁有豐富經驗。本集團會抓緊機會,將更多優質產品帶往東南亞藍海市場,擴大集團業務版圖。 年內,本集團在品牌合作上取得突破,引入印尼最大草本醫藥品牌「Sido Muncul」為合作夥伴,並在新加坡大型連鎖零售網絡獨家代理享負盛名的百年老字號「李眾勝堂保濟丸」,成功擴大集團在東南亞的銷售網絡及顧客群體。 於2025年財政年度,本集團錄得收入約1,096.6百萬港元,較2024年財政年度的876.0百萬港元增加25.2%。 淨溢利約為15.5百萬港元,較2024年財政年度的6.0百萬港元大幅增加156.9%。 EBITDA為64.0百萬港元(2024年財政年度:41.9百萬港元)。 年內,香港分銷銷售額為524.2百萬港元,同比減少1.7%(2024年:533.0百萬港元);澳門分銷銷售額為88.0百萬港元,同比減少1.7%(2024年:89.3百萬港元)。 東南亞市場發展理想,整體分銷銷售額達85.0百萬港元,同比上升10.0%(2024年:77.3百萬港元)。當中,新加坡分銷銷售額達69.6百萬港元,同比增幅達6.1%(2024年:65.6百萬元);而馬來西亞分銷銷售額錄得15.0百萬港元,同比顯著上升57.3%(2024年:9.6百萬元)。預期本集團於2026年將陸續進軍更多東南亞國家,東南亞分銷業務將繼續保持強勁增長。 董事會已議決不就2025年財政年度宣派任何末期股息(2024年財政年度:無)。 香港2026年3月31日 /美通社/ — 香港大健康產品全渠道營銷管理商滿貫集團控股有限公司(「滿貫集團」;股份代號:3390)宣佈截至2025年12月31日止年度(「本財政年度」或「2025年財政年度」)之經審核綜合年度業績。 業績重回正軌 增長引擎全力發動 2025年財政年度,本集團繼續深耕原有市場,並開拓更多具高增長潛力的新興東南亞國家,東南亞市場連續第三個財政年度保持強勁增長;同時,本集團緊貼市場情況及消費者喜好調整策略,持續推陳出新,旗下多款健康產品保持熱賣,增加收入,同時採取若干成本控制措施,成功實現扭虧為盈。 於本財政年度,本集團錄得收入約1,096.6百萬港元,較2024年財政年度的876.0百萬港元增加25.2%;本財政年度淨溢利約為15.5百萬港元(2024年財政年度:6.0百萬港元),同比增長156.9%。年內,香港分銷銷售額為524.2百萬港元,同比減少1.7%(2024年財政年度:533.0百萬港元);澳門分銷銷售額為88.0百萬港元,同比減少1.5%(2024年財政年度:89.3百萬港元)。 成功出海東南亞市場 積極推進東南亞全域覆蓋 本集團採用產品及銷售網絡雙軌前行的策略,帶領東南亞市場佔有率以倍數式增長。東南亞市場整體分銷銷售額達85.0百萬港元,同比上升10.0%(2024年財政年度:77.3百萬港元)。當中,新加坡分銷銷售額達69.6百萬港元,同比增幅達6.1%(2024年財政年度:65.6百萬元);而馬來西亞分銷銷售額錄得15.0百萬港元,同比顯著上升57.3%(2024年財政年度:9.6百萬元)。預期本集團於2026年將陸續進軍更多東南亞國家,東南亞分銷業務將繼續保持強勁增長。 由本財政年度開始,本集團在新加坡大型連鎖零售網絡獨家代理享負盛名的百年老字號「李眾勝堂保濟丸」,並獲得印尼領先草本醫藥品牌「Sido Muncul」授予旗下皇牌能量飲品粉產品「Kuku Bima Ener-G! 」的馬來西亞獨家代理權,該飲品粉於印尼本土及馬來西亞均為熱賣產品,相信將進一步提升東南亞分銷銷售額。 為代理的品牌提供全渠道品牌營銷及管理服務 此外,本集團亦於香港、澳門及新加坡獨家代理日本防脫髮品牌Kaminowa;以及在新加坡獨家代理日本熱賣的瘦身美肌品牌Helaslim。本集團亦取得在新加坡銷量領先的兒童多種維他命品牌PNKids的新加坡及馬來西亞獨家分銷權;韓國熱賣的身體護理品牌plu的香港、澳門、新加坡及馬來西亞分銷權;本集團亦獲內地知名品牌「東阿阿膠」委任為香港地區總經銷商。 本集團與健倍苗苗(保健)有限公司(「健倍苗苗」)(港交所股份代號:2161,連同其附屬公司統稱「健倍苗苗集團」)為長期合作夥伴。本集團代理健倍苗苗集團下多個於香港、中國內地及東南亞享有盛譽的老字號品牌,包括百年老字號李眾勝堂保濟丸、何濟公、歐化藥業出品的飛鷹活絡油,以及天喜堂旗下產品,包括旗艦產品天喜堂天喜丸,該產品於香港及中國內地享有極高的品牌知名度。值得注意的是,本集團已獲授李眾勝堂保濟丸及歐化新加坡產品的新加坡獨家代理權。 加強研發高毛利自有品牌及合作品牌產品 除代理品牌業務外,本集團繼續積極開拓自有品牌及合作品牌產品,旗下受歡迎品牌包括「BG Pro博健專研(Boost & Guard Pro)」及「和漢匠心(Craft by Wakan)」等;合作品牌包括「金門強效(Kinmen Qiangxiao)」、「田心日辰(SEASONS)」及「MiTime」等。本集團目前已註冊超過60個自有品牌產品商標,熱賣產品包括「和漢匠心日本多元益生菌」、「BG Pro博健專研免疫球蛋白丸」及「BG PRO博健專研頂級深海魚油」等;合作品牌產品包括「金門強效一條根精油貼布」、「田心日辰逆轉齡NMN 40000」及「MiTime活性綜合維他命」等。 本集團緊貼市場需求,持續升級改良(i)自有品牌熱賣產品,包括「和漢匠心日本護肝盾EX」、「和漢匠心日本活關腱」及「BG Pro博健專研醫學級輔酶Q10」等;及(ii)合作品牌產品,包括「金門強效一條根滲透鎮痛露」以及「金門強效一條根滾珠鎮痛膏」等,同時積極與本地兩間大型個人護理產品連鎖店合作,推出迎合本地消費者需求的新產品,並建立完善的銷售渠道網絡。 合作品牌方面,為配合本集團加強自有品牌發展的策略,本集團主席、執行董事兼行政總裁王嘉俊先生以個人名義收購擁有百年老字號的香港品牌寶和堂,並與本集團合作推出及銷售更多新產品,包括由著名藝人李施嬅小姐代言的皇牌熱賣產品「寶和堂袪濕丸」及「寶和堂袪濕浸泡珠」。本集團更由2025年年底開始,於深受內地遊客及本地消費者歡迎的尖沙咀海港城購物中心設立「寶和堂養生概念店」,推廣中式保健與港式情懷,為這個歷史悠久品牌駐入新動力。 滿貫集團主席兼行政總裁王嘉俊先生表示:「滿貫作為本地藥品分銷領域的先驅,是少數於早年已帶頭出海東南亞,並成功開拓當地市場的香港本土企業之一,更難得的是我們熟悉東南亞保健及健康品牌,理解不同地區的消費者喜好,並已在多個國家建立據點,東南亞市場已成為本集團業績增長的驅動力。本集團未來將持續深耕東南亞,穩步提升在當地的市場佔有率,以東南亞全域覆蓋為目標。2025年是滿貫成立十週年的重要里程碑,回首過去十載,我們不僅積累了強大的本土銷售網絡、龐大客戶群及豐富的行業經歷,更成功立足東南亞,並優化合作品牌及自有品牌業務,為集團奠定了堅實基礎。」 關於滿貫集團控股有限公司(股份代號:3390) 滿貫集團是信譽良好的香港大健康品牌全渠道營銷管理商,專門為中成藥、保健、皮膚護理、個人護理及其他健康護理產品提供全渠道品牌代理、推廣營銷、管理及分銷銷售的一站式服務,多年來深耕細作,在香港、澳門、國內以及東南亞已建立強大的線上及線下銷售網絡,覆蓋接近100,000個線上及線下銷售點,供應超過300個本地及海外品牌,提供超過2,000項產品。集團使命是為中國內地、港澳及亞太地區的消費者帶來健康和活力。集團積極開拓自有品牌產品,旗下受歡迎品牌包括「BG Pro 博健專研」、「和漢匠心」及合作品牌「金門強效」等。集團與百年老字號的香港品牌「寶和堂」合作,推出及銷售更多暢銷產品。滿貫集團為香港中成藥行業主要分銷商之一,與香港兩大領先個人護理產品連鎖店建立了穩固的關係。更多有關滿貫集團的資料,請瀏覽集團官方網站 https://www.tycoongroup.com.hk/。
新加坡2026年3月30日 /美通社/ — 新加坡 AI 基礎設施新創公司 NeuroWatt 今日宣布,其核心去中心化金融(DeFi)協議 AIWATT 正式入選由美國矽谷頂級企業創新平台 Plug and Play 與企業級區塊鏈 XDC Network 共同主辦的「XDC Enterprise RWA Accelerator」計畫。此合作標誌著 NeuroWatt 在推動 AI 基礎設施金融化與實體資產代幣化(RWA)領域邁出關鍵一步。 解決 2.5 兆美元貿易融資缺口 隨著全球對 AI 算力與自動化設備的投資急遽攀升,GPU 伺服器與機器人等資本密集型資產的融資需求日益增加。然而,根據全球貿易金融研究指出,傳統金融機構在評估這類高科技硬體資產時常面臨估值困難,導致全球貿易融資缺口高達 2.5 兆美元。為解決此產業挑戰,NeuroWatt 致力於建構專屬的 AI 基礎設施金融層,使這些資產能被金融市場更有效率地定價與配置。 AIWATT 協議:將實體設備轉化為流動資產 NeuroWatt 旗下的 AIWATT 協議,旨在透過專利的 AI 資產估值模型與區塊鏈技術,將實體的 AI 基礎設施轉化為具備高流動性的數位資產。此舉不僅能顯著改善資本效率,亦大幅降低了硬體供應鏈的融資門檻。未來,該協議將與 NeuroWatt 既有的 GPU 雲端運算平台及模組化資料中心深度整合,形成完整的 AI 基礎設施技術堆疊(AI Infrastructure Stack)。 NeuroWatt 執行長呂承哲(Peter Lu)表示:「AI 基礎設施正迅速成為全球最重要的資本市場之一。透過 RWA 技術,讓 AI 硬體資產能被更有效率地融資和交易,進而為未來的 AI 經濟奠定新型的金融基礎。」 攜手 Plug and Play 探索商業應用場景 作為全球最大的企業創新網絡之一,Plug and Play 長期致力於促成新創企業與跨國金融機構的深度合作。NeuroWatt 指出,透過參與此次加速器計畫,AIWATT 將進一步探索 AI 設備供應鏈金融與算力市場的實際商業應用場景。 在市場發展方面,目前全球代幣化實體資產(Tokenized RWA)市場規模已突破 250 億美元,AI 基礎設施的代幣化被視為區塊鏈金融與 AI 經濟的關鍵交集。目前,AIWATT 協議已順利進入測試網(Testnet)階段,公司並計畫於未來 6 至 12 個月內啟動 800 萬美元的種子輪融資,以加速推動全球市場佈局。 關於 NeuroWatt NeuroWatt 是一家總部位於新加坡的科技新創公司,專注於 AI 基礎設施與自動化技術,致力於打造 AI 生產力資產的金融化解決方案。其核心 DeFi 協議 AIWATT 旨在透過 RWA 技術,全面提升全球 AI 算力與機器人設備的資產流動性與資本配置效率。欲了解更多資訊,請訪問:www.neurowatt.ai。
臺北2026年3月28日 /美通社/ — Jyong Biotech Ltd.(納斯達克代碼:MENS)(以下簡稱「本公司」或「健永生技」),一家以科學為導向、致力於開發與商業化植物來源創新療法的生技公司,今日就其植物來源創新藥 MCS®-2 的多項競爭優勢及其在治療良性前列腺增生/下泌尿道症狀(BPH/LUTS)方面的潛在臨床效益提供進展。 植物來源療法的先驅: MCS®-2 為台灣研發之口服植物新藥,已完成針對良性前列腺增生(BPH)之國際多中心第三期臨床試驗的口服植物藥。健永生技已於美國與台灣完成四項第三期臨床試驗(API-1),包括兩項樞紐試驗(美國與台灣各一) 及兩項開放標籤延伸試驗(美國與台灣各一),並已於2017年完成第三期臨床試驗報告。 在美國,試驗於19州27個臨床中心進行,超過200位泌尿科醫師參與;在台灣,則於12家大型醫院(含多家醫學中心)執行,參與泌尿科醫師超過70位(約占全台十分之一以上)。此廣泛的醫師網絡為未來商業化與新適應症拓展奠定堅實基礎。 嚴謹的科學驗證與臨床證據: 健永生技在藥物開發過程中嚴格遵循美國食品藥物管理局( FDA )指引與標準。 MCS®-2(API-1)已完成第一期至第三期臨床驗證並累積超過十項國際毒理學研究。 在台灣與美國的四項第三期試驗中,藥物均展現卓越安全性,且未出現嚴重不良事件,顯示其長期使用的可行性。 全球專利保護: 公司核心技術可顯著提升生體可用率,並支持多種劑型與適應症開發,包括口服製劑、注射劑型 及膀胱灌注療法。上述創新已於美洲、亞洲、歐洲等地取得專利保護,建立全球專利布局,有效突破大型製藥公司既有專利障礙。 目標適應症的龐大市場潛力: 良性前列腺增生/下泌尿道症狀(BPH/LUTS)為常見的與年齡相關疾病,影響全球數億男性。 目前針對 BPH/LUTS 的治療方式可能伴隨副作用與藥物耐受性問題,影響患者依從性與滿意度。因此,市場對於安全且可長期使用的治療方案存在迫切未被滿足的醫療需求MCS®-2正是為填補此缺口而開發,具備明確競爭優勢。 本公司相信,隨著全球人口老化及醫療需求提升,前列腺疾病治療與預防市場具備高度成長潛力。健永生技將持續推動創新研發,致力於提供更安全且具臨床證據支持的解決方案。 自成立以來,健永生技持續專注於創新與研發,並不斷擴展其發展版圖與願景。公司高度重視品質與法規遵循,嚴格依循國際標準,以確保產品安全與品質。透過這些努力,健永生技已具備進軍全球市場的優勢,並可推動跨國合作與授權模式,進一步創造更廣泛的合作機會。 “我們很榮幸能領導台灣首個進入第三期臨床試驗的口服植物新藥開發,”健永生技董事長暨執行長 Fu-Feng Kuo 表示。”MCS®-2體現了我們對創新的承諾,並有潛力為 BPH/LUTS 患者及前列腺癌預防提供更安全、可長期使用的解決方案。我們期待透過持續研發,進一步擴大全球影響力。” 截至目前,MCS®-2 仍屬於研究中新藥,尚未於任何司法管轄區獲得上市核准。健永生技將依相關法規履行資訊揭露義務,並就重大進展提供及時、準確且完整之更新。 關於健永生技 Jyong Biotech Ltd. 總部位於台灣,是一家以科學為基礎的生技公司,致力於開發與商業化具差異化的植物來源新藥,主要專注於泌尿系統疾病治療,並以美國、歐盟與亞洲市場為初期目標。自2002年成立以來,公司已建立完整藥物開發能力,包括早期藥物探索與開發、藥理與毒理研究、臨床試驗、法規事務、製造與商業化。公司目前擁有多項植物新藥產品線,包括核心候選藥物 MCS®-2、其他臨床階段產品、以及多項臨床前候選藥物。公司致力於提供一流創新藥物,滿足醫療需求,並成為備受社會尊敬的企業。 欲了解更多資訊,請訪問:https://www.jyongbio.com/ 、https://jyongir.com/ 前瞻性聲明 本新聞稿包含前瞻性聲明,包括但不限於未來計畫、目標、策略、預期成果及相關假設及其他非歷史事實之陳述。當公司使用「可能」、「將」、「預期」、「相信」、「估計」、「打算」、「應當」、「預計」等詞彙時,即屬前瞻性聲明。此類聲明並非未來績效保證,且涉及風險與不確定性,實際結果可能與預期有重大差異。 此類聲明涉及之風險與不確定性,包括但不限於市場狀況及其他因素,詳見公司提交予美國證券交易委員會(SEC)的文件,包括註冊聲明、公開說明書、年度及季度報告等,投資人不應過度依賴此類前瞻性聲明。相關因素可於 SEC 官方網站 www.sec.gov 查閱。 本公司不承諾公開更新或修訂前瞻性聲明,以反映本公告日之後發生之事件或情況。 聯絡資訊 健永生技Email:ir@jyongbio.com 投資者關係WFS Investor Relations Inc.Email:services@wealthfsllc.com電話:+1 628 283 9214