美國食品藥品監督管理局（FDA）自5月1日起，向公眾徵求對「病患導向藥物開發」計畫的意見，以了解病患觀點如何影響藥物研發與臨床實踐，意見徵集至6月30日。
美國食品藥品監督管理局（FDA）於今年5月1日發布公告，啟動一項公眾意見徵集，旨在評估「病患導向藥物開發」（Patient-Focused Drug Development, PFDD）計畫的成效，並探討病患觀點如何影響藥物研發與臨床實踐。此舉是根據2016年頒布的《21世紀藥品法案》指示所推動，意見徵集截止日為今年6月30日。
回溯至2016年12月，《21世紀藥品法案》確立了一項重要方針，要求美國食品藥品監督管理局制定並實施策略，以便在醫療產品開發過程中納入病患的觀點，並在監管討論中考量病患的視角。過去十年來，美國食品藥品監督管理局透過舉辦病患導向藥物開發會議，讓病患、照護者、家屬及病患倡議者得以提供他們在面對疾病或病況時的親身經驗，以此逐步落實該法案的各項規定。
美國食品藥品監督管理局此次徵求公眾意見，特別希望了解病患透過美國食品藥品監督管理局主導或外部舉辦的病患導向藥物開發會議所提供的意見，如何影響各方利害關係人的活動。這包括醫藥產品研發人員、醫療提供者及學術研究人員，其研究、產品開發及病患照護工作，是否因病患觀點而獲得啟發，且其影響範圍已超出特定的監管決策。
美國食品藥品監督管理局期望藉此機會，更深入理解病患意見如何促進社群參與、找出科學研究的關鍵問題與知識落差、優化藥物開發方案（例如終點指標設定、臨床試驗設計、未滿足醫療需求識別及產業合作），並最終影響臨床治療的整合與實踐。本次意見徵集所獲得的回饋，也可能為美國食品藥品監督管理局在臨床試驗及監管決策現代化方面提供指引，並影響後續《處方藥使用者付費法》的再次授權。
圖/差一步60萬就沒了！黃男遭高獲利話術套牢 郵局、湖內警方聯手守住積蓄 【焦點時報／記者張淑慧 報導】「一下子說要擴店買設備，一下子又說要進貨！」黃姓男子日前前往郵局辦理解除60萬元定期存款，準備領出多年辛苦存下的積蓄，然而郵局專員察覺他對提款用途說法反覆，且神情顯得異常，直覺這筆錢恐怕有問題，立即上前關懷並通報湖內分局員警協助，警方到場了解後，成功拆穿假投資詐騙話術，及時守住黃男60萬元積蓄。 警方調查發現，黃男日前透過臉書認識陌生網友，對方以「外匯投資」作為誘餌，聲稱只要投入資金，短短一年就能獲利數百萬元。黃男因此下載對方提供的不明投資APP，起初先以小額投資及虛假獲利紀錄博取信任，讓他誤以為投資真的能賺錢，接著再一步步誘導投入更多資金。 直到黃男準備解除60萬元定存，郵局人員詢問提款用途時，他一下表示要擴店購買設備，一下又改口說是要進貨，前後說詞明顯不一致，引起專員警覺。員警進一步了解後，發現黃男已陷入詐騙集團設計的「假投資、高獲利」陷阱，所幸郵局人員多問一句，加上警方即時介入，讓這筆60萬元在即將匯出前及時煞車，成功保住辛苦錢。 湖內分局提醒，投資務必透過合法管道，切勿相信網路陌生人宣稱「保證獲利、穩賺不賠」等話術，也不要任意下載來源不明的投資APP，更勿依照陌生人指示匯款或提領大筆現金。如對投資內容有所疑慮，可撥打165反詐騙諮詢專線查證，若發現疑似遭遇詐騙，立即撥打110報案。 (圖片來源:湖內分局)
《圖說》新北捷運局主秘涂貫迪與小站長合影。〈捷運局提供〉 【記者葉柏成／新北報導】三鶯線最萌小站長報到！新北市捷運局今（21）日舉辦「三鶯線一日小站長體驗營」，分上午、下午兩場，共邀60名國小學童參與。孩子們掛上專屬識別證、拿著任務卡，從LB01頂埔站搭乘列車前往LB03長壽山站，一路從乘客變身小站長，挑戰詢問處服務、對講機操作、站內廣播及安全巡檢，認真模樣儼然有模有樣。 捷運局長李政安表示，捷運不只是往返城市的交通工具，也是孩子認識公共服務與生活安全的重要場域。新北捷運路網朝「四環八線」發展，市府除持續推動軌道建設，也透過親子體驗活動，讓捷運走進市民生活。 《圖說》三鶯小站長表現優異展現十足架式。〈捷運局提供〉 他說，此次以「站長服務」及「安全巡檢」為主軸，透過情境演練與實際操作，讓孩子了解旅客服務、設備巡檢及安全維護工作，從遊戲中培養責任感。 李政安指出，為因應開學後通勤、通學及夜間搭乘需求，三鶯線目前已採全時段營運，每日6時至24時提供服務。未來也將推出「舞踏青春」、「捷運漫遊」等系列活動，結合列車劇場、Dress Code主題日、藝術市集、捷運畫境集章及街頭藝人表演，歡迎市民搭乘三鶯線，走進土城、三峽、鶯歌，感受捷運串聯城市生活與藝術的魅力。 活動中，小站長們走進詢問處、拿起對講機，練習站內廣播，並依任務卡逐項確認站內指標、緊急設備與逃生動線。部分孩子起初還有些靦腆，完成任務後逐漸放膽，甚至主動展現「站長架勢」。 《圖說》三鶯線小站長以實際方式認識捷運日常。〈捷運局提供〉 家長也陪著孩子搭乘列車、闖關，在親子互動中看見捷運人員守護旅客安全的日常。活動最後頒發專屬結業證書，並與YOYO家族番茄姐姐、阿奇老師合影，留下難忘回憶。
台灣夏季高溫潮濕，食材保存不當容易出現發霉、變色或異味。面對只發霉一小角的麵包、水果或其他食品，不少民眾可能選擇切除後繼續食用。不過營養師提醒，部分黴菌可能深入食材內部，且某些黴菌在適當環境下可能產生真菌毒素，因此食品一旦明顯發霉，最安全的處理方式仍是避免食用。 好食課林世航營養師表示，「黴菌」與「黴菌毒素」並不是完全相同的概念。肉眼看到的白毛、綠斑等通常屬於黴菌生長現象，而部分黴菌可能產生肉眼無法辨識的次級代謝物，也就是俗稱的黴菌毒素。 常見真菌毒素包括可能出現在花生、堅果及穀物中的黃麴毒素，以及赭麴毒素、伏馬毒素等。依台灣衛生機關資料，黃麴毒素具有高度耐熱性，一般家庭烹煮溫度不容易完全破壞，因此食品若已出現發霉、變色或異味，不宜期待透過清洗或再次加熱即可確保安全。 發霉切掉一角？軟質食物更應注意 麵包、水果、果醬等水分較高或質地柔軟的食品，一旦出現明顯發霉情形，黴菌菌絲可能已延伸至肉眼看不到的部位。因此，僅切除表面發霉區域，並不能確認剩餘部分完全未受影響。衛生單位也提醒，食品若已發霉、變色、過期或出現異常狀況，原則上應避免繼續食用，以降低不必要的食品安全風險。 冰箱只能延緩變質 不是永久保鮮箱 冷藏有助於降低部分微生物生長速度，但並不代表所有食品放入冰箱後就不會變質。開封食品若反覆接觸水氣、保存時間過久，仍可能受到污染。因此堅果、花生、穀物、果乾等食品，購買時應注意包裝完整與保存期限，開封後依產品標示妥善密封、保持乾燥，並儘早食用完畢。 留意門邊溫差、避免塞得太滿，並妥善分裝食物，才能讓冷藏更有效。(圖/業者提供） 食品容器與廚房設備也應定期清潔 除了食材本身，日常使用的保鮮盒膠條、水壺墊圈、砧板、咖啡機及製冰設備等，也可能因長期潮濕或殘留食物而增加微生物滋生機會。因此除了清洗之外，清潔後充分乾燥、定期檢查難以清潔的縫隙與耗材，也是維持居家飲食衛生的重要環節。 防止黴菌的核心就是控制濕度、勿存放太久、趁新鮮食用完畢。(圖/業者提供) 黴菌毒素健康風險與暴露量有關 不同真菌毒素對人體可能產生的影響並不相同，實際健康風險也與毒素種類、攝取量、暴露時間及個人健康狀況有關。衛生機關指出，部分真菌毒素長期攝取可能增加肝臟、腎臟等健康風險，因此做好食品保存與源頭預防仍是降低暴露的重要方法。 林世航營養師建議，日常可掌握「少量購買、乾燥保存、儘早食用、異常即丟」等原則。尤其花生、堅果及穀物製品，不宜因促銷而大量囤積，開封後應妥善密封，並定期檢查食品狀態。 若懷疑自己有潛在的黴菌毒素暴露，建議可前往提供功能醫學門診的診所或醫療院所，由專業醫師進行健康與風險評估。在功能醫學臨床上，常運用「尿液黴菌毒素分析」作為重要的評估工具，透過高精準度的 LC-MS/MS 質譜技術，量化體內代謝物濃度，將看不見的毒素暴露轉化為看得到的科學數據。 想了解更多關於黴菌毒素、功能醫學資訊，可點擊下方連結： https://reurl.cc/8YNL6R
