上海2026年6月2日 /美通社/ — 雲頂新耀(HKEX 1952.HK,以下簡稱「公司」),一家專注於創新藥研發、臨床開發、製造及商業化的生物製藥公司,今日宣佈公司與Travere Therapeutics, Inc.(NASDAQ: TVTX,以下簡稱「Travere Therapeutics」)達成獨家授權許可與合作協議。根據協議,Travere Therapeutics將獲得EVER001(希布替尼,civorebrutinib)除大中華區及部分東南亞國家以外區域的獨家開發及商業化權益。此次合作將加速EVER001的全球臨床開發與商業化進程,為全球腎病患者帶來創新治療選擇。
根據協議,雲頂新耀將獲得1.125億美元的首付款,並有資格在最多五個適應症上獲得高達10.3億美元的開發、註冊及商業化里程碑付款。此外,公司還將基於EVER001的未來年度淨銷售額,獲得從高個位數至雙位數百分比的分級特許權使用費。該交易將在滿足特定交割條件及完成必要監管程序後完成交割。
EVER001是雲頂新耀的新一代共價可逆布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑,具備「一個可以開發多種適應症的藥物(pipeline-in-a-product)」的開發潛力。與共價不可逆BTK抑制劑相比,EVER001作為一款潛在的同類最佳產品,在保持高活性的同時具有高選擇性,避免持續抑制帶來的毒副作用。目前,全球尚無藥物獲批用於原發性膜性腎病治療。現有傳統免疫抑制劑治療效果存在局限,且部分患者在停藥後易復發,同時伴隨一定不良反應,臨床仍存在未滿足的治療需求。
此前公佈用於治療中國PMN患者的1b/2a期臨床研究數據顯示,EVER001展現出快速、深度且持久的免疫學和臨床緩解,停藥後仍持續獲益,安全性高,耐受性強。這些結果支持EVER001具有治療以蛋白尿為特徵的自身免疫性腎小球疾病的潛力。
EVER001具備在多種免疫介導性腎小球疾病中的開發潛力,包括PMN、IgA腎病、MCD、FSGS及狼瘡性腎炎等。這類疾病均與異常免疫反應引發的腎小球損傷相關,可導致蛋白尿和腎功能下降,嚴重時甚至可能發展至終末期腎病,需要透析或腎移植治療。EVER001有望為全球逾1000萬名相關患者提供新的治療選擇。目前,EVER001計劃在PMN、免疫介導的FSGS及MCD等適應症中開展臨床研究,並有望進一步拓展至更多適應症領域。
雲頂新耀董事會主席吳以芳表示:「我們非常高興與Travere Therapeutics達成此次合作。這一合作將加速EVER001的全球開發與商業化進程,進一步釋放其在自身免疫性腎臟疾病領域的臨床潛力與商業價值,為全球患者帶來更多創新治療選擇。
作為潛在同類最佳創新藥物,EVER001已在原發性膜性腎病等自身免疫性腎臟疾病治療中展現出積極潛力。憑借其差異化作用機制,EVER001具備拓展至多種自身免疫性腎臟疾病的潛力,持續釋放其臨床開發潛力。
公司始終堅持’BD合作+自主研發’雙輪驅動戰略,持續推進戰略性業務拓展與自主研發,不斷完善全球研發體系建設,持續提升在全球創新藥領域的綜合競爭力。Travere Therapeutics在美國已有獲批的腎科產品,在腎病藥物開發、註冊及商業化方面積累了豐富經驗與成熟能力。雙方將充分發揮各自優勢,共同推進EVER001在原發性膜性腎病、免疫介導的局灶節段性腎小球硬化及微小病變性腎病上的全球臨床開發,為全球患者帶來更多突破性治療選擇。」
Travere Therapeutics總裁兼首席執行官Eric Dube博士表示:「EVER001是公司罕見腎病管線的重要戰略性補充,並具有顯著的協同價值,有望成為覆蓋多種免疫介導罕見腎病的同類最佳療法。罕見腎病患者目前仍面臨巨大的未滿足臨床需求。我們認為,在IgA腎病和FSGS領域已取得的階段性進展僅是這一治療領域潛力釋放的開始。Travere Therapeutics致力於持續推動該領域的重要創新與突破,憑借在罕見腎病領域積累的深厚專業經驗、成熟的研發與商業化能力,以及對患者的持續承諾,我們將不斷推動創新,為患者帶來更多突破性治療選擇。
作為一款具有差異化優勢的口服可逆BTK抑制劑,EVER001在原發性膜性腎病中已展現出令人鼓舞的概念驗證數據,其作用機制可覆蓋免疫介導的局灶節段性腎小球硬化、微小病變腎病等更多疾病領域。我們相信,EVER001將為罕見腎病患者帶來更具重要意義的治療突破,進一步推動該領域治療格局的重塑。」
原發性膜性腎病為成人腎病綜合征常見的病理類型,在中國的患病率呈逐年升高的趨勢,是發病率僅次於IgA腎病的原發性腎小球腎炎1。目前我國約有200萬原發性膜性腎病患者。超過1/3的原發性膜性腎病患者最終將進展為終末期腎病,全球亟需研發能提高治療緩解率、降低高復發率、減少慢性腎毒性風險的治療藥物。未來,雲頂新耀將攜手合作夥伴加速推進EVER001的全球開發與價值轉化,並在其他適應症領域共同推動後續研發。公司將持續提升在全球創新藥領域的綜合競爭力,為中國及全球患者帶來更多突破性治療方案。
EVER001由蘇州信諾維醫藥自主研發,並於2021年9月與中國抗體(3681.HK)共同授予雲頂新耀在全球範圍內腎臟疾病領域開發和商業化的權利。
|
參考文獻: |
關於EVER001(希布替尼)
EVER001膠囊(又名:XNW1011)是一款新一代共價可逆的布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑,由蘇州信諾維醫藥自主研發,並於2021年9月與中國抗體(3681.HK)共同授予雲頂新耀在全球範圍內腎臟疾病領域開發和商業化的權利。該產品正在全球範圍內開發用於治療腎病。BTK是B細胞受體信號通路的重要組成部分,可調節B淋巴細胞的存活、激活、增殖和分化。因此,應用小分子抑制劑靶向BTK是治療B細胞淋巴瘤和自身免疫性疾病的有效選擇。
關於雲頂新耀
雲頂新耀是一家專注於創新藥研發、臨床開發、製造和商業化的生物製藥公司,致力於滿足全球市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先製藥企業擁有深厚的專長和豐富的經驗。公司在浙江嘉善擁有具備商業化規模的全球生產基地,並依據中國、美國及歐盟標準建立了完善的GMP生產質量管理體系。
公司聚焦自身免疫、眼科、急重症及CKM(心血管、腎臟及代謝)等疾病治療領域,已打造集全渠道商業化體系與藥品全生命週期商業化能力於一體的商業化平台,並以擁有全球權益的自研mRNA平台為基礎,持續推進mRNA in vivo CAR-T與mRNA腫瘤疫苗等現有管線,同時通過引進及生態孵化潛力平台,拓展研發能力,同時強化全球化佈局,加快國際化發展進程。更多信息,請訪問公司官網:www.everestmedicines.com。
關於 Travere Therapeutics
Travere是一家生物製藥公司,其使命是「專注罕病,終身承諾(In Rare For Life)」。團隊日復一日地齊心協力,幫助來自不同背景的患者、家庭及照護者應對罕見疾病帶來的生活挑戰。在這條道路上,Travere深知治療選擇的需求刻不容緩,因此Travere的全球團隊與罕見疾病社群合作,共同識別、開發及提供改變生命的療法。為實踐此使命,Travere持續尋求理解罕見疾病患者的不同觀點,勇敢開闢新路徑,以改變其生活並帶來希望——無論是今天還是未來。有關更多資料,請參閱 travere.com。
前瞻性聲明
本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述,乃基於本公司或管理層在做出表述時對公司業務運營情況及財務狀況的現有看法、相信、和現有預期,可能會使用「將」、「預期」、「預測」、「期望」、「打算」、「計劃」、「相信」、「預估」、「確信」及其他類似詞語進行表述。這些前瞻性表述並非對未來業績的保證,會受到風險、不確性及其他因素的影響,有些乃超出本公司的控制範圍,難以預計。因此,受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展等各種因素及假設的影響,實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。本公司及各附屬公司、各位董事、管理人員、顧問及代理未曾且概不承擔更新該稿件所載前瞻性表述以反映在本新聞稿發佈日後最新信息、未來項目或情形的任何義務,除非法律要求。
|
本新聞稿以中文及英文發佈。如中英文版本之間存在任何歧義、不一致或翻譯差異,本公司不就因翻譯、詮釋或理解差異而產生的任何損失或責任承擔責任。 |
台北2026年9月1日 /美通社/ — 「下一代應該要花更多時間去親身體驗生活,而非長時間低頭觀看別人的網上動態。」隨著在數碼世代成長的一代面對越來越多心理健康挑戰,社會各界日益關注社交媒體對年輕群體的影響,國際間類似的呼聲更日益增加。全球多地政府亦相繼加強規管青少年使用手機及社交平台,部分國家更醞釀立法,嚴格限制未成年人上網行為。 例如英國計劃明年跟隨澳洲、巴西、印尼及馬來西亞步伐,全面禁止16歲以下青少年使用社交媒體;法國、希臘等地亦積極研究類似措施。面對網絡成癮和青少年心理健康問題浮現,社會討論焦點早已由「應否限時上網」,轉向更根本的提問:「我們希望下一代擁有怎樣的童年?」以及「誰能為他們帶來真正離線的成長體驗?」。 重拾童年 回歸真實生活 在現今數碼主導的社會,我們不僅需要思考年輕一代花在網上的時間,更重要是鼓勵他們多參與實體遊戲、親身探索世界、學習建立真實人際關係,助他們重新發掘成長、學習和交流的樂趣。隨着螢幕在孩童及青少年生活中的主導地位逐漸減弱,能夠觸摸、創造與分享的實體玩具重新走入他們的視野,也將成為他們健康成長不可或缺的重要養分。 玩具“反”斗城亞洲署理聯席首席執行官梅象年深信︰「螢幕永遠無法取代實體玩樂所帶來的快樂和滿足感。親手參與、探索和互動,才能真正激發潛能、建立自信。」 玩具”反”斗城亞洲署理聯席首席執行官梅象年表示:「這波社交媒體限制,對社會而言是一次正面轉變。無論是小朋友、家長抑或Kidult,我們都致力為他們提供有意義的玩樂選擇。因為玩樂不單止是娛樂,更是啟發創意、促進社交甚至情感連結的重要橋樑。」 他補充:「螢幕永遠無法取代實體玩樂所帶來的快樂和滿足感。親手參與、動手創作、探索和互動,才能真正激發潛能、培養抗壓能力及建立自信。」 過去三年,玩具”反”斗城亞洲以「玩趣生活 (Live Toyful)」為品牌理念,積極推動將玩樂融入日常,不再視之為偶爾獎勵。正如越來越多家庭感受到,在「永遠在線」的時代,能夠真正「離線」、與家人朋友共同相處現在變得格外珍貴。 玩樂無界 全齡共享 近年全齡玩樂熱潮席捲亞洲,多股旋風成為各個年齡層的回憶。經典玩具如戰鬥陀螺,雖已經推出逾20年,但人氣依然高企,部分市場銷售額更錄得數倍增長。週末的戰鬥陀螺比賽現場墟冚、擠滿玩家,玩具店開舖前已有人潮排隊,產品經常瞬即售罄。這股熱潮既牽動懷舊情懷,更是家長與子女一同體驗玩樂樂趣的印證。梅象年指出:「我們的戰鬥陀螺比賽現場,經常見到9歲小朋友與39歲大人同場較量、鬥智鬥力,正好體現玩樂如何跨越世代,成為共同語言。」 戰鬥陀螺熱潮橫跨不同年齡層,把日常空間變成充滿活力的競技場,讓家庭成員透過玩樂比拼建立聯繫,促進跨代交流,同時締造珍貴回憶。 戰鬥陀螺熱潮橫跨不同年齡層,把日常空間變成充滿活力的競技場,讓家庭成員透過玩樂比拼建立聯繫,促進跨代交流,同時締造珍貴回憶。 這一跨世代的玩樂熱潮在集換式卡牌遊戲上同樣突出,特別是寶可夢集換式卡牌遊戲。近年亞洲各大城市每逢到新卡發售日,總有大量成年人一早在卡牌店外排隊,與小時候喜愛的角色重聚的同時,亦陪伴子女一同對戰。對很多寶可夢訓練員而言,最吸引之處不在遊戲本身,而是一同選購、拆包、組牌、交換及與家人朋友對戰的過程。大家可以暫時放下手上的電子產品,圍在桌前,全情投入遊戲世界,共享難得的實體互動交流。 寶可夢集換式卡牌遊戲非常受亞洲家庭歡迎,一家大小圍在桌前對戰,令簡單的遊戲過程成為家人之間的珍貴時刻,進一步拉近彼此距離,促進跨代交流。 盲盒的流行,也體現新世代玩樂文化中對未知和驚喜的追求。對青少年甚至kidults來說,拆盲盒時的期待與揭曉時的驚喜,這些即時刺激多了一份可收藏、可交流、可分享的實體價值,令這份快樂更獨一無二。當父母和子女一同拆盲盒,互相討論分享,這簡單舉動即時變成真實的親子交流,絕非各自「碌電話」所能比擬。 跨世代的玩樂魅力亦躍升為文化娛樂紐帶。例如正在全球熱映的迪士尼動畫《玩具總動員5》,不少父母帶同子女,甚至一家三代入場,除了一同重溫童年回憶,更與家人共創全新經歷。玩具零售商乘勢推出的聯乘活動及獨家精品,更會圍繞這些共鳴故事,讓不同年齡層的家庭透過共同參與玩樂活動,重新拉近距離,增強彼此交流。 零售新思維 構建玩樂空間 面對新消費模式和數碼生活的轉變,亞洲各地的玩具及生活品牌正重新定義「玩具店」的角色。小型、多元靈活的門店模式逐漸普及,有些店舖面積甚至不到傳統玩具店的五分之一,卻已成為嶄新社區玩樂據點,貼地服務本地街坊。例如 TOMICA BRAND STORE進駐多個城市、東南亞首間 TOMICA FACTORY落戶馬來西亞、 Pokémon Play Lab 進駐香港等,均標誌玩樂空間越趨向推動沉浸式、互動式體驗,讓大人小朋友均可盡情探索、創作及一同玩樂。 TOMICA BRAND STORE 及TOMICA FACTORY在亞洲各地為車迷帶來嶄新體驗,顧客可以親手組裝屬於自己的獨一無二的合金小車,既能展現個人風格,更加強身份認同感。 TOMICA BRAND STORE 及TOMICA FACTORY在亞洲各地為車迷帶來嶄新體驗,顧客可以親手組裝屬於自己的獨一無二的合金小車,既能展現個人風格,更加強身份認同感。 在此新格局下,玩具”反”斗城亞洲正逐步將店舖定位由「買完即走」的購物點,轉型為涵蓋玩樂、收藏、潮流及手作創意的新型社區空間。品牌重點不再單純推銷產品,而是在實體空間及日常生活中,預留更多位置予真實、有形的共享玩樂,讓這份樂趣有望能部分取代年輕一代沉迷網絡的時間。隨著社會開始重新思考科技在年輕一代生活中的角色,梅象年期望,當手機通知靜下來之時,「城中會有一個熟悉、玩趣的空間,讓大人小朋友、kidults相聚,一齊玩陀螺、拆盲盒、玩卡牌,單純地享受玩樂,重拾快樂本質。」 關於玩具“反“斗城亞洲 玩具”反”斗城亞洲的願景是通過玩具和玩樂的力量激發下一代的想像力,並促進他們的成長。在其品牌承諾「Live Toyful 玩趣生活」的引領下,致力將玩樂成為一種適合全年齡的生活方式,鼓勵兒童、童心未泯的成年人及家庭每日探索、發揮想像,並盡享玩樂帶來的無窮喜悅。 玩具”反”斗城亞洲總部位於香港,在中國內地、日本、馬來西亞、香港、新加坡、台灣、泰國和汶萊經營約 450 間門店,並在菲律賓和澳門設有超過90間再授特許店,同時在各市場擁有領先的電子商務平台及網上商店。 Toys”R”Us Asia (Holding) Limited是一家獨立法律實體,其營運獨立於且與全球任何其他玩具”反”斗城品牌公司均無關聯。
中國貴陽2026年8月29日 /美通社/ — 這是一篇來自《貴州日報》的新聞報道: China International Big Data Industry Expo 2026 opens in Guiyang 2026中國國際大數據產業博覽會(簡稱「數博會」)於8月28日在中國西南部貴州省省會貴陽正式啟幕。作為在國家層面上具有影響力的數字產業盛會,該博覽會已經發展成為全球大數據領域技術交流、產業對接與創新成果轉化的核心平台。本屆數博會以「詞元——數據要素價值釋放新路徑」為主題,圍繞算力基座、數據供給、模型驅動、安全護航、智能體驗五大核心主題板塊打造,匯聚來自國內外的300餘家優質參展商,覆蓋人工智能、雲計算、數據安全、數字應用等多個領域。 在國內產業協作層面,本屆數博會聯動4個特色產業園區舉辦精準化的專項貿易對接會,旨在精準打通產業鏈上下游資源。與此同時,本屆數博會還與30餘家海外企業合作開展系列跨境交流對接活動,進一步推動大數據領域的國際合作、資源共享與業務拓展。 作為數博會的永久舉辦地,貴陽及毗鄰的貴安新區長期深耕大數據產業,致力於打造世界級數字產業集群。截至目前,該區域已集聚26個大型及以上數據中心,總算力規模突破174 EFLOPS;智能算力占總算力比重超過98%,當地數據中心平均電源使用效率(PUE)低至1.19,在全國數字基礎設施建設中展現出突出的效率與綠色低碳運營優勢。在蓬勃發展的大數據產業集群帶動下,該區域軟件和信息技術服務業營收突破千億元,穩步邁入千億級產業發展階段,為中國數字經濟持續高質量發展築牢堅實基礎。
武夷山市2026年8月27日 /美通社/ — 8月19日,七夕佳節,「福遇良緣 武夷和鳴」集體婚禮在福建武夷山浪漫舉辦。30對伴侶齊聚武夷山水,兩岸數百位親友到場見證。活動以山水為媒、文化為魂,深化閩台民間情誼。 本次活動打造「三代同堂、三喜同台」的溫情場景——新婚朝氣、五載恩愛、白頭相守,三代伴侶同台亮相。台灣新郎說:「看那些白髮阿公阿嬤還能這樣牽手,突然覺得,婚姻不是童話,是每天一起吃飯、一起走路,走了幾十年。」婚齡四十年的長輩分享彼此體諒、包容相守的樸實智慧,引發強烈共鳴。 婚禮復刻八百年朱子婚禮禮制,呈現以茶定聘、合巹同心、結髮盟誓、誦讀家訓等傳統儀式。深耕武夷山「以茶為聘」千年民俗,取「茶不移本、植必子生」寓意,象徵婚姻忠貞不渝。現場以大紅袍為聘禮,踐行重心意、輕財物理念,伴侶們齊聲誦讀《朱子家訓》,這份家訓成了最特別的「精神嫁妝」。 伴侶們登臨九曲溪竹筏,在大王峰、玉女峰環抱中定格美好。現場同步舉辦閩台文創展,「閩小萸」「台小豆」兩岸特色IP及大漆文創、漆畫伴手禮亮相,盡顯閩台同源文化魅力。有新娘笑說:「本來以為走個過場,結果玩到不想走。」 夜幕降臨,七夕篝火晚會啟幕。「岩茶三敬」儀式中,伴侶們依次敬家國、敬良緣、敬親友。全場來賓圍坐共敘溫情,傳遞相守與團圓的真諦。一對閩台新婚伴侶說:「武夷山水見證愛情,兩岸親情溫暖家庭。」 這場婚禮,沒有鋪張排場,卻有最厚重的文化底蘊;沒有高昂聘金,卻有最真摯的承諾。千年之前朱熹在此講學,千年之後閩台青年在此攜手,用一場婚禮告訴世界:最美的成全,是跨越山海,依然選擇彼此。