美國食品藥物管理局（FDA）已對諾和諾德（Novo Nordisk）發出警告信，指出該公司在報告其暢銷藥物 Ozempic（胰妥讚）可能產生的副作用時，程序上存在問題。Ozempic 除了用於治療糖尿病，也被廣泛使用於體重管理。
這封日期為 3 月 5 日的警告信中，FDA 指出諾和諾德未能及時通報與 semaglutide（索馬魯肽）相關的潛在副作用。Semaglutide 是諾和諾德旗下 Ozempic 和 Wegovy（易週糖）兩種藥物中的活性成分。
FDA 在信中特別提及三起死亡案例，其中包含一起自殺事件，並表示諾和諾德並未在規定的時間內向該機構報告這些事件，也未對自殺事件進行調查或報告。不過，FDA 並未聲稱這些死亡或其他副作用與藥物有直接關聯，而是強調諾和諾德在通報不良藥物反應（adverse drug events, ADEs）時，顯然違反了相關規定。
FDA 的調查人員在 2025 年初對諾和諾德位於紐澤西州 Plainsboro 的美國總部進行檢查時，發現了該公司在報告合規性方面的問題。該檢查是 FDA 生物研究監測計畫（Bioresearch Monitoring Program）的一部分，旨在確保產品安全方面的準確和及時資訊能夠提交給 FDA 進行監控。
諾和諾德於本週二發布聲明回應 FDA 的警告信，表示自去年 FDA 檢查以來，公司一直「努力」解決 FDA 提出的問題。聲明中提到，這封信主要要求公司提供更多關於檢查後為符合上市後不良藥物經驗（post-marketing adverse drug experience, PADE）法規而採取的措施之詳細資訊。公司強調，該信並未對其藥物的品質或安全性做出任何結論。
諾和諾德美國臨床開發、醫療和法規事務主管 Anna Windle 表示：「諾和諾德非常重視 PADE 報告要求，我們計畫迅速且全面地處理警告信中的要求。我們有信心能夠讓 FDA 完全滿意地解決警告信中概述的問題。」
據 NDTV 報導，噁心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘和疲勞是 Ozempic 已知的副作用。其他已通報的副作用包括胰臟炎、腎臟問題、過敏反應和膽囊問題。儘管存在這些風險，GLP-1 受體促效劑（GLP-1 receptor agonists）仍然被廣泛用於減肥。
值得注意的是，FDA 最近的另一項評估確定，自殺與 Ozempic 或 Wegovy 等 GLP-1 藥物之間沒有關聯。今年一月，該機構已要求移除這些藥物關於自殺行為或意念的盒裝警告。
此事件提醒消費者在使用任何藥物時，應留意潛在的副作用風險。同時，政府主管機關也應加強對藥品上市後的監管，確保藥廠確實履行通報義務，以保障民眾用藥安全。
圖／本報AI製圖（示意圖） 商傳媒｜方承業／綜合外電報導 比特幣（Bitcoin）市場可能正逐步邁向牛市階段。近期數據顯示，大量比特幣從流動供應中轉移至長期持有者的錢包，而網路活動指標也攀升至「牛市階段」分類。這些鏈上數據的變化，為包括台灣在內的全球加密貨幣投資者，提供了分析市場趨勢的重要線索。 根據《TradingView》報導，截至2026年4月7日，比特幣長期持有錢包所持有的比特幣總量已突破437萬枚。其中，與散戶投資者相關的累積型錢包，已增持約85.7萬枚比特幣。定義為穩定、定期增持且極少流出比特幣的累積型模式錢包，其持幣量更擴大至129萬枚。值得注意的是，這些累積行為發生在2026年第一季度比特幣價格始終受限於7萬美元以下之際。相較於2024年初累積型錢包僅持有約200萬枚比特幣，目前的增長態勢顯著。 與此同時，來自中心化交易所及高度活躍地址的比特幣流入量則呈現放緩趨勢。近期平均流入量約為30萬至35萬枚比特幣，遠低於2023年至2024年擴張期間經常超過120萬至150萬枚的水平。這種分歧顯示比特幣的分配正在轉變，更多比特幣正流入長期持有錢包，使得流動供應緊縮，短期交易周轉率降低。 鏈上數據分析機構 CryptoQuant 的比特幣網路活動指數，已從2026年3月22日的3,320攀升至3,600。這是該指數自2024年12月以來首次超越其365天移動平均線，並自2025年4月以來首次進入「牛市階段」分類。 然而，比特幣的活躍地址動量（active addresses momentum）卻於2026年4月6日跌至-0.25，創下2018年4月以來的最低點。這種活躍地址動量的低點自2025年7月以來持續存在。加密貨幣分析師 Gaah 指出，這種活動下降顯示短期參與者，即所謂的「觀光客」，已不再活躍，目前網路使用主要由專注於累積的長期持有者主導。歷史數據顯示，活躍地址動量的低點通常與有利可圖的累積階段一致，且活動減少往往伴隨著賣壓降低，因為比特幣正流入長期持有錢包。 對於台灣的加密貨幣投資者而言，這些鏈上指標提供了重要的市場解讀角度。比特幣從流動市場轉移至長期持有錢包，暗示了市場供應量的潛在收緊，這在歷史上常被視為牛市的早期訊號。藉由分析這些數據，投資者能更深入理解市場的結構性變化，並協助制定更為明智的投資策略。
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▲農業部獸醫研究所整合研發、生產與整備量能。(圖/農業部提供) 【亞太新聞網/記者高婕/高雄報導】 為強化我國動物防疫體系運作，提升國家生物安全與防疫韌性，並降低疫病對產業與公共衛生的衝擊，農業部獸醫研究所配合防疫政策與產業需求，持續推動動物疫病診斷研究及防疫物資的生產與整備工作，支援第一線防疫單位，鞏固國內動物防疫基礎。獸醫所過去成功研發兔化豬瘟疫苗及豬瘟組織培養活毒疫苗，均穩定供應，成為鞏固我國豬瘟防疫成果及達成豬瘟非疫國目標奠定關鍵基礎；另研發羊痘疫苗並建立戰略儲備機制，維持國內清淨現況；並開發鴨病毒性肝炎疫苗、水禽小病毒疫苗及水禽雷氏桿菌三價不活化菌苗，有效降低產業損失，並持續精進多項家畜禽疫苗與診斷製劑技術，另持續強化非洲豬瘟診斷與擴大檢驗量能，建構初篩診斷實驗室網絡達成快速診斷篩檢需求，完成世界非洲豬瘟單陽清零首例，再讓我國重返亞洲唯一三大豬病非疫國，展現我國動物防疫體系穩固實力與量能整備基石。 獸醫所表示，穩定的疫苗與診斷試劑供應為動物疫病防治的重要基石。114年完成多項防疫產品製造任務，其中依國內常見血清型製備生產的水禽雷氏桿菌三價不活化菌苗計489,540劑，有助降低發病風險並減少抗生素使用。此外，完成牛流行熱不活化疫苗共24,790劑，以減少牛隻發病所造成酪農的重大經濟損失；並生產作為防疫儲備用的羊痘疫苗計121,620劑，協助維持國內羊痘清淨現況，因應潛在境外疫情威脅。另持續投入疫苗研發，以降低畜禽感染傳染病風險，例如，針對仔豬流行性下痢（PED）所研發疫苗已取得許可證，可有效保護養豬場哺乳仔豬，降低感染下痢致死情形，提升育成率與產業收益。該所進一步表示，在診斷資材與防疫監測產品方面，完成雛白痢診斷液計4,360公撮，持續作為國內唯一供應來源，支援種禽場帶原監測與防疫管理；另製備雞新城病病毒紅血球凝集抗原共321公撮，提供家禽免疫效果監測與防疫決策參考。 獸醫所指出，在防疫物資整備方面，114年完成包括狂犬病疫苗173,680劑、牛布氏桿菌病診斷液400瓶、牛結節疹疫苗18萬劑，以及口蹄疫疫苗實體儲備100萬劑等儲備工作，以強化重大疫情的緊急應變能力。除自行生產與整備防疫產品外，該所亦透過技術移轉機制，協助民間疫苗公司維持疫苗生產與供應能力，建立公私協力防疫模式，提升整體防疫量能與產業韌性。 獸醫所強調，透過年度疫苗製造成果與防疫物資的穩定整備，可有效協助我國動物防疫體系運作，同時降低治療成本與死亡率，並減少抗生素使用及抗藥性的產生，提升畜牧產業的經濟效益與確保畜產健康。未來將持續配合農業部防疫政策，精進防疫診斷研究與技術應用，守護動物健康、產業安全與公共衛生。
