上海2026年8月7日 /美通社/ — 禮邦醫藥（江蘇）股份有限公司（以下簡稱「禮邦醫藥」或「公司」，股票代碼：09637.HK），一家聚焦腎臟疾病領域的生物醫藥企業，今日宣布，公司管線產品AP301膠囊（一款新型口服含鐵磷結合劑）用於治療接受維持性透析的慢性腎臟病（CKD）患者高磷血症的新藥上市申請（NDA），今日獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）受理。本次 NDA 主要基於AP301已在中國完成的關鍵 III 期臨床試驗 RESPOND-1的結果及其他累積臨床資料。
作為一款以纖維-鐵為基礎的新一代口服磷結合劑，AP301 有非常高的磷結合能力，無需咀嚼，在胃液中膨脹體積小，無系統吸收等優勢。這些特點有助於減少患者每日服藥數量，帶來更好的安全性及胃腸耐受性並提升患者依從性。
AP301 中國關鍵 III 期臨床試驗（RESPOND-1）
RESPOND-1是一項在中國50家臨床中心開展的隨機、開放標簽、陽性藥物對照關鍵 III 期臨床試驗，由北京大學人民醫院腎內科主任左力教授牽頭。共474名接受維持性透析的高磷血症患者按3︰1的比例隨機分配至AP301組（355名）或碳酸司維拉姆組（119名），治療期52周，兩組基於同一血清磷目標值調整劑量。[4]
本研究達到預設的兩項主要療效終點。AP301 維持劑量在降低血清磷水平上，相較於無效低劑量具有臨床及統計學上的顯著優效性，且在整個52周的治療期內，AP301 的療效穩健且持久，達到試驗設計的降低血清磷水平方面不劣於碳酸司維拉姆的終點。AP301 安全且耐受性良好。最常見的不良事件是糞便變色和腹瀉。腹瀉通常發生於治療早期，無需調整治療方案即可緩解。[4]
於治療至第12周，AP301 組降低血清磷（自基線計）的效果非劣於陽性對照藥碳酸司維拉姆組：AP301 組血清磷較基線降幅的最小平方均值（LSM）為0.72mmol/L（2.22 mg/dL），碳酸司維拉姆組為0.70mmol/L（2.17 mg/dL），兩組降幅差值的95%置信區間（CI）上限（0.06 mmol/L〔0.20 mg/dL〕）低於預設非劣界值0.19mmol/L（0.59 mg/dL），即AP301的降磷效果達到研究預設的非劣效標准。[4]
於低劑量對照期（第24周末至第27周末），在AP301治療應答者（第20周末血清磷<1.78 mmol/L〔5.5 mg/dL〕）中按1:1再隨機分配，AP301維持劑量組（94名）的血清磷控制優於AP301無效低劑量對照組（93名），組間差值為−0.58 mmol/L（−1.8 mg/dL）（P<0.001），兼具臨床與統計學意義。[4]
於第 52周，AP301 組血清磷較基線的平均降幅大於碳酸司維拉姆組（降幅分別為0.76mmol/L〔2.35 mg/dL〕及0.72 mmol/L〔2.22 mg/dL〕），血清磷應答率更高（分別為66.7%和58.6%），且平均每日服用劑量更低（分別為6.52克/天和7.56克/天）。[4]
AP301 於52周治療中總體安全且耐受性良好；最常見的不良事件為糞便變色和腹瀉；在52周治療期內未觀察到明顯的鐵過載風險信號。[4]
RESPOND-1的研究結果已於2025年美國腎臟病年會（ASN）上公布。[4]
該研究的其他詳情可瀏覽 clinicaltrials.gov 並檢索登記號NCT07030595，或瀏覽 www.chinadrugtrials.org.cn 並檢索登記號CTR20231624。
高磷血症與未被滿足的臨床需求
高磷血症是接受透析的 CKD 患者常見的並發症，約95%接受透析的終末期腎病患者存在高磷血症。[1]血清磷水平持續升高與血管鈣化、繼發性甲狀旁腺功能亢進、腎性骨病，以及心血管事件和全因死亡風險增加相關。[2]規律透析及飲食限磷通常不足以有效控制磷負荷，患者往往需要長期藥物治療。盡管磷結合劑已廣泛使用，根據灼識咨詢資料，中國仍約有76%的透析患者血清磷水平未達到1.13–1.78 mmol/L（3.5–5.5 mg/dL）的目標范圍；[1]而據透析預後與治療模式研究（DOPPS）2021年資料，美國及日本分別約有52%及39%的血液透析患者血清磷水平高於1.78 mmol/L（5.5 mg/dL）。[3]現有療法仍面臨胃腸道耐受性、服藥負擔和長期依從性等挑戰，兼顧療效、耐受性與用藥便利性的創新治療選擇仍有待進一步開發。[1-3]
禮邦醫藥聯合創始人、董事會主席兼首席執行官夏國堯博士表示：「AP301 新藥上市申請獲得國家藥監局受理，是禮邦醫藥自有產品從臨床開發邁向商業化的關鍵一步，也是我們全球戰略的重要裡程碑。高磷血症需要長期管理，而療效、安全性與依從性難以兼顧仍是當今臨床治療的核心挑戰。AP301 為最優的口服磷結合劑，可以真正為接受透析的慢性腎臟病患者提供兼顧療效、耐受性與用藥便利的長期治療選擇。立足此次受理，我們將積極配合審評進程，依托揚州產業化基地加速推進上市准備。我們期待讓這一來自中國的創新成果，早日惠及中國乃至全球的腎病患者。」
禮邦醫藥聯合創始人兼首席醫學官田勁醫生表示：「長期、穩定地將血清磷控制在目標水平，是接受透析的慢性腎臟病患者所面臨的一大挑戰。AP301 中國關鍵 III 期研究結果，證實了這款新型鐵基磷酸鹽結合劑降磷療效穩定、安全且耐受性良好。我們將積極配合注冊審評相關工作，並持續推進AP301的全球臨床開發，期待能盡早為患者帶來降磷治療新的選擇。」
參考文獻
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[1] CIC《全球及中國高磷血症藥物行業藍皮書》，2023年 |
（完）
關於禮邦醫藥
禮邦醫藥（09637.HK）是一家專注於腎臟疾病及相關慢性病領域的生物醫藥公司。圍繞慢性腎臟病（CKD）不同階段及其並發症的臨床需求，公司構建了腎病適應症覆蓋廣泛的創新產品組合，並形成涵蓋研發、生產及商業化的一體化平台，致力於為全球腎臟疾病患者帶來更優的治療方案。目前，公司已擁有7款在研候選產品及1款商業化產品（美信羅®），其中AP301、AP306 及AP303 三款在研產品已進入臨床階段，分別處於臨床 III 期、II 期及 I 期，其中AP301 的中國關鍵III 期臨床試驗已完成，全球多區域臨床試驗（MRCT）正在進行。整體產品組合覆蓋慢性腎臟病及其並發症的多個適應症，包括高磷血症、腎性貧血、IgA 腎病、糖尿病腎病、局灶節段性腎小球硬化及常染色體顯性多囊腎病。公司已在江蘇揚州建成生產基地，以支持AP301等管線產品未來的商業化生產，並已取得江蘇省藥品監督管理局頒發的《藥品生產許可證》（B 類）；同時，公司已組建腎科專科銷售團隊，負責相關產品在中國的商業化推廣。更多信息，請訪問：www.alebund.com。
公司網站：www.alebund.com
前瞻性陳述
本新聞稿包含若干前瞻性陳述，包括但不限於臨床開發計劃、預計數據公布時間、產品潛力及未來發展。該等陳述基於公司截至本新聞稿日期的判斷與假設，並受多種風險及不確定因素影響，實際結果可能與前瞻性陳述存在重大差異。本新聞稿不構成任何證券的發售要約或購買邀請。
台北2026年9月1日 /美通社/ — 「下一代應該要花更多時間去親身體驗生活，而非長時間低頭觀看別人的網上動態。」隨著在數碼世代成長的一代面對越來越多心理健康挑戰，社會各界日益關注社交媒體對年輕群體的影響，國際間類似的呼聲更日益增加。全球多地政府亦相繼加強規管青少年使用手機及社交平台，部分國家更醞釀立法，嚴格限制未成年人上網行為。 例如英國計劃明年跟隨澳洲、巴西、印尼及馬來西亞步伐，全面禁止16歲以下青少年使用社交媒體；法國、希臘等地亦積極研究類似措施。面對網絡成癮和青少年心理健康問題浮現，社會討論焦點早已由「應否限時上網」，轉向更根本的提問：「我們希望下一代擁有怎樣的童年？」以及「誰能為他們帶來真正離線的成長體驗？」。 重拾童年 回歸真實生活 在現今數碼主導的社會，我們不僅需要思考年輕一代花在網上的時間，更重要是鼓勵他們多參與實體遊戲、親身探索世界、學習建立真實人際關係，助他們重新發掘成長、學習和交流的樂趣。隨着螢幕在孩童及青少年生活中的主導地位逐漸減弱，能夠觸摸、創造與分享的實體玩具重新走入他們的視野，也將成為他們健康成長不可或缺的重要養分。 玩具“反”斗城亞洲署理聯席首席執行官梅象年深信︰「螢幕永遠無法取代實體玩樂所帶來的快樂和滿足感。親手參與、探索和互動，才能真正激發潛能、建立自信。」 玩具”反”斗城亞洲署理聯席首席執行官梅象年表示：「這波社交媒體限制，對社會而言是一次正面轉變。無論是小朋友、家長抑或Kidult，我們都致力為他們提供有意義的玩樂選擇。因為玩樂不單止是娛樂，更是啟發創意、促進社交甚至情感連結的重要橋樑。」 他補充：「螢幕永遠無法取代實體玩樂所帶來的快樂和滿足感。親手參與、動手創作、探索和互動，才能真正激發潛能、培養抗壓能力及建立自信。」 過去三年，玩具”反”斗城亞洲以「玩趣生活 （Live Toyful）」為品牌理念，積極推動將玩樂融入日常，不再視之為偶爾獎勵。正如越來越多家庭感受到，在「永遠在線」的時代，能夠真正「離線」、與家人朋友共同相處現在變得格外珍貴。 玩樂無界 全齡共享 近年全齡玩樂熱潮席捲亞洲，多股旋風成為各個年齡層的回憶。經典玩具如戰鬥陀螺，雖已經推出逾20年，但人氣依然高企，部分市場銷售額更錄得數倍增長。週末的戰鬥陀螺比賽現場墟冚、擠滿玩家，玩具店開舖前已有人潮排隊，產品經常瞬即售罄。這股熱潮既牽動懷舊情懷，更是家長與子女一同體驗玩樂樂趣的印證。梅象年指出：「我們的戰鬥陀螺比賽現場，經常見到9歲小朋友與39歲大人同場較量、鬥智鬥力，正好體現玩樂如何跨越世代，成為共同語言。」 戰鬥陀螺熱潮橫跨不同年齡層，把日常空間變成充滿活力的競技場，讓家庭成員透過玩樂比拼建立聯繫，促進跨代交流，同時締造珍貴回憶。 戰鬥陀螺熱潮橫跨不同年齡層，把日常空間變成充滿活力的競技場，讓家庭成員透過玩樂比拼建立聯繫，促進跨代交流，同時締造珍貴回憶。 這一跨世代的玩樂熱潮在集換式卡牌遊戲上同樣突出，特別是寶可夢集換式卡牌遊戲。近年亞洲各大城市每逢到新卡發售日，總有大量成年人一早在卡牌店外排隊，與小時候喜愛的角色重聚的同時，亦陪伴子女一同對戰。對很多寶可夢訓練員而言，最吸引之處不在遊戲本身，而是一同選購、拆包、組牌、交換及與家人朋友對戰的過程。大家可以暫時放下手上的電子產品，圍在桌前，全情投入遊戲世界，共享難得的實體互動交流。 寶可夢集換式卡牌遊戲非常受亞洲家庭歡迎，一家大小圍在桌前對戰，令簡單的遊戲過程成為家人之間的珍貴時刻，進一步拉近彼此距離，促進跨代交流。 盲盒的流行，也體現新世代玩樂文化中對未知和驚喜的追求。對青少年甚至kidults來說，拆盲盒時的期待與揭曉時的驚喜，這些即時刺激多了一份可收藏、可交流、可分享的實體價值，令這份快樂更獨一無二。當父母和子女一同拆盲盒，互相討論分享，這簡單舉動即時變成真實的親子交流，絕非各自「碌電話」所能比擬。 跨世代的玩樂魅力亦躍升為文化娛樂紐帶。例如正在全球熱映的迪士尼動畫《玩具總動員5》，不少父母帶同子女，甚至一家三代入場，除了一同重溫童年回憶，更與家人共創全新經歷。玩具零售商乘勢推出的聯乘活動及獨家精品，更會圍繞這些共鳴故事，讓不同年齡層的家庭透過共同參與玩樂活動，重新拉近距離，增強彼此交流。 零售新思維 構建玩樂空間 面對新消費模式和數碼生活的轉變，亞洲各地的玩具及生活品牌正重新定義「玩具店」的角色。小型、多元靈活的門店模式逐漸普及，有些店舖面積甚至不到傳統玩具店的五分之一，卻已成為嶄新社區玩樂據點，貼地服務本地街坊。例如 TOMICA BRAND STORE進駐多個城市、東南亞首間 TOMICA FACTORY落戶馬來西亞、 Pokémon Play Lab 進駐香港等，均標誌玩樂空間越趨向推動沉浸式、互動式體驗，讓大人小朋友均可盡情探索、創作及一同玩樂。 TOMICA BRAND STORE 及TOMICA FACTORY在亞洲各地為車迷帶來嶄新體驗，顧客可以親手組裝屬於自己的獨一無二的合金小車，既能展現個人風格，更加強身份認同感。 TOMICA BRAND STORE 及TOMICA FACTORY在亞洲各地為車迷帶來嶄新體驗，顧客可以親手組裝屬於自己的獨一無二的合金小車，既能展現個人風格，更加強身份認同感。 在此新格局下，玩具”反”斗城亞洲正逐步將店舖定位由「買完即走」的購物點，轉型為涵蓋玩樂、收藏、潮流及手作創意的新型社區空間。品牌重點不再單純推銷產品，而是在實體空間及日常生活中，預留更多位置予真實、有形的共享玩樂，讓這份樂趣有望能部分取代年輕一代沉迷網絡的時間。隨著社會開始重新思考科技在年輕一代生活中的角色，梅象年期望，當手機通知靜下來之時，「城中會有一個熟悉、玩趣的空間，讓大人小朋友、kidults相聚，一齊玩陀螺、拆盲盒、玩卡牌，單純地享受玩樂，重拾快樂本質。」 關於玩具“反“斗城亞洲 玩具”反”斗城亞洲的願景是通過玩具和玩樂的力量激發下一代的想像力，並促進他們的成長。在其品牌承諾「Live Toyful 玩趣生活」的引領下，致力將玩樂成為一種適合全年齡的生活方式，鼓勵兒童、童心未泯的成年人及家庭每日探索、發揮想像，並盡享玩樂帶來的無窮喜悅。 玩具”反”斗城亞洲總部位於香港，在中國內地、日本、馬來西亞、香港、新加坡、台灣、泰國和汶萊經營約 450 間門店，並在菲律賓和澳門設有超過90間再授特許店，同時在各市場擁有領先的電子商務平台及網上商店。 Toys”R”Us Asia (Holding) Limited是一家獨立法律實體，其營運獨立於且與全球任何其他玩具”反”斗城品牌公司均無關聯。
中國貴陽2026年8月29日 /美通社/ — 這是一篇來自《貴州日報》的新聞報道： China International Big Data Industry Expo 2026 opens in Guiyang 2026中國國際大數據產業博覽會（簡稱「數博會」）於8月28日在中國西南部貴州省省會貴陽正式啟幕。作為在國家層面上具有影響力的數字產業盛會，該博覽會已經發展成為全球大數據領域技術交流、產業對接與創新成果轉化的核心平台。本屆數博會以「詞元——數據要素價值釋放新路徑」為主題，圍繞算力基座、數據供給、模型驅動、安全護航、智能體驗五大核心主題板塊打造，匯聚來自國內外的300餘家優質參展商，覆蓋人工智能、雲計算、數據安全、數字應用等多個領域。 在國內產業協作層面，本屆數博會聯動4個特色產業園區舉辦精準化的專項貿易對接會，旨在精準打通產業鏈上下游資源。與此同時，本屆數博會還與30餘家海外企業合作開展系列跨境交流對接活動，進一步推動大數據領域的國際合作、資源共享與業務拓展。 作為數博會的永久舉辦地，貴陽及毗鄰的貴安新區長期深耕大數據產業，致力於打造世界級數字產業集群。截至目前，該區域已集聚26個大型及以上數據中心，總算力規模突破174 EFLOPS；智能算力占總算力比重超過98%，當地數據中心平均電源使用效率(PUE)低至1.19，在全國數字基礎設施建設中展現出突出的效率與綠色低碳運營優勢。在蓬勃發展的大數據產業集群帶動下，該區域軟件和信息技術服務業營收突破千億元，穩步邁入千億級產業發展階段，為中國數字經濟持續高質量發展築牢堅實基礎。
武夷山市2026年8月27日 /美通社/ — 8月19日，七夕佳節，「福遇良緣 武夷和鳴」集體婚禮在福建武夷山浪漫舉辦。30對伴侶齊聚武夷山水，兩岸數百位親友到場見證。活動以山水為媒、文化為魂，深化閩台民間情誼。 本次活動打造「三代同堂、三喜同台」的溫情場景——新婚朝氣、五載恩愛、白頭相守，三代伴侶同台亮相。台灣新郎說：「看那些白髮阿公阿嬤還能這樣牽手，突然覺得，婚姻不是童話，是每天一起吃飯、一起走路，走了幾十年。」婚齡四十年的長輩分享彼此體諒、包容相守的樸實智慧，引發強烈共鳴。 婚禮復刻八百年朱子婚禮禮制，呈現以茶定聘、合巹同心、結髮盟誓、誦讀家訓等傳統儀式。深耕武夷山「以茶為聘」千年民俗，取「茶不移本、植必子生」寓意，象徵婚姻忠貞不渝。現場以大紅袍為聘禮，踐行重心意、輕財物理念，伴侶們齊聲誦讀《朱子家訓》，這份家訓成了最特別的「精神嫁妝」。 伴侶們登臨九曲溪竹筏，在大王峰、玉女峰環抱中定格美好。現場同步舉辦閩台文創展，「閩小萸」「台小豆」兩岸特色IP及大漆文創、漆畫伴手禮亮相，盡顯閩台同源文化魅力。有新娘笑說：「本來以為走個過場，結果玩到不想走。」 夜幕降臨，七夕篝火晚會啟幕。「岩茶三敬」儀式中，伴侶們依次敬家國、敬良緣、敬親友。全場來賓圍坐共敘溫情，傳遞相守與團圓的真諦。一對閩台新婚伴侶說：「武夷山水見證愛情，兩岸親情溫暖家庭。」 這場婚禮，沒有鋪張排場，卻有最厚重的文化底蘊；沒有高昂聘金，卻有最真摯的承諾。千年之前朱熹在此講學，千年之後閩台青年在此攜手，用一場婚禮告訴世界：最美的成全，是跨越山海，依然選擇彼此。
