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第六項BTD!蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)聯合免疫療法K藥一線治療PD-L1陽性NSCLC獲突破性療法認定

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Admin 一月 5, 2026 0

中國成都2026年1月5日 /美通社/ — 2026年1月5日,四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(「科倫博泰」或「公司」,6990.HK)宣布,公司自主研發的靶向TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT,亦稱SKB264/MK-2870)(佳泰萊®)合默沙東的抗PD-1單抗帕博利珠單抗(可瑞達®[1])一線治療PD-L1腫瘤比例分數(TPS)≥ 1%的表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC),已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品評審中心(CDE)授予突破性療法認定(BTD)

突破性療法認定主要授予對於尚無有效治療手段的,該藥物可以提供有效防治手段或與現有治療手段相比具有明顯臨床優勢的治療方案。對於納入突破性治療藥物程序的藥物,在符合相關條件的情況下,可以在申請藥品上市許可時提出附條件批准申請和優先審評審批申請。

此前,公司公布了蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)聯合帕博利珠單抗一線治療PD-L1陽性NSCLC的III期OptiTROP-Lung05臨床試驗結果,其在主要終點無進展生存期(PFS)顯示出統計學意義和臨床意義的顯著改善,並在總生存期(OS)方面觀察到獲益趨勢。OptiTROP-Lung05研究是首個免疫聯合ADC在一線治療NSCLC上達到主要終點的III期臨床研究。此次在一線治療PD-L1陽性NSCLC獲得突破性療法認定,將為加速蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)在此適應症審評與上市進程提供助力。

截至目前,蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)先後已獲得五項突破性療法認定,分別用於:

  • 治療局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)(2022年7月);
  • 治療EGFR-TKI治療後疾病進展的局部晚期或轉移性EGFR突變NSCLC (2023年1月);
  • 治療既往接受過至少二線系統化療的局部晚期或轉移性激素受體陽性(HR+)且人類表皮生長因子受體2陰性(HER2-)乳腺癌(BC) (2023年6月);
  • 一線治療不可手術切除的局部晚期、復發或轉移性PD-L1陰性TNBC(2024年3月);
  • 聯合抗PD-L1單抗塔戈利單抗一線治療無驅動基因突變的局部晚期或轉移性非鱗狀NSCLC(2025年6月)。

關於蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)(佳泰萊®)

作為公司的核心產品,蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)是一款公司擁有自主知識產權的新型TROP2 ADC,針對NSCLC、BC、胃癌(GC)、婦科腫瘤等晚期實體瘤。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)采用新型連接子進行開發,其通過偶聯一種貝洛替康衍生的拓撲異構酶I抑制劑作為有效載荷,藥物抗體比(DAR)達到7.4。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)通過重組抗TROP2人源化單克隆抗體特異性識別腫瘤細胞表面的TROP2,其後被腫瘤細胞內吞並於細胞內釋放有效載荷KL610023。KL610023作為拓撲異構酶I抑制劑,可誘導腫瘤細胞DNA損傷,進而導致細胞周期阻滯及細胞凋亡。此外,其亦於腫瘤微環境中釋放KL610023。鑒於KL610023具有細胞膜滲透性,其可實現旁觀者效應,即殺死鄰近的腫瘤細胞。

於2022年5月,公司授予默沙東(美國新澤西州羅威市默克公司的商號)在大中華區(包括中國內地、香港、澳門及台灣)以外的所有地區開發、使用、制造及商業化蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的獨家權利。

截至目前,蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的3項適應症已於中國獲批上市,分別用於:經EGFR-TKI和含鉑化療治療後進展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀NSCLC;既往至少接受過2種系統治療(其中至少1種治療針對晚期或轉移性階段)的不可切除的局部晚期或轉移性TNBC;經EGFR-TKI治療後進展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀NSCLC。其中前2項適應症已經被納入醫保范圍,將為更多腫瘤患者帶來臨床獲益。

蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)是全球首個在肺癌適應症獲批上市的TROP2 ADC藥物。此外,蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)二線及以上治療HR+/HER2- BC的sNDA已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心受理,並被納入優先審評審批程序。

目前,科倫博泰已在中國開展9項注冊性臨床研究。默沙東已啟動15項正在進行的蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)作為單藥療法或聯合帕博利珠單抗或其他抗癌藥物用於多種類型癌症的全球性III期臨床研究(這些研究由默沙東申辦並主導)。

關於科倫博泰

四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(簡稱「科倫博泰」,股票代碼:6990.HK)是科倫藥業控股子公司,專注於創新生物技術藥物及小分子藥物的研發、生產、商業化及國際合作。公司圍繞全球和中國未滿足的臨床需求,重點布局腫瘤、自身免疫、炎症和代謝等重大疾病領域,建設國際化藥物研發與產業化平台,致力於成為在創新藥物領域國際領先的企業。公司目前擁有30余個重點創新藥項目,其中4個項目已獲批上市,1個項目處於NDA階段,10余個項目正處於臨床階段。公司成功構建了享譽國際的專有ADC及新型偶聯藥物平台OptiDCTM,已有2個ADC項目獲批上市,多個ADC或新型偶聯藥物產品處於臨床或臨床前研究階段。更多信息請訪問官網https://kelun-biotech.com/。

[1]可瑞達® (帕博利珠單抗)為美國新澤西州羅威市默克公司的附屬公司Merck Sharp & Dohme LLC (MSD)的注冊商標

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AXA 安盛首席贊助「第三十三屆綠色力量環島行」圓滿舉行

攜手推動無痕行山與山野保育 共創綠色未來  香港2026年2月12日 /美通社/ — 由綠色力量主辦、AXA 安盛香港及澳門(「AXA 安盛」)首席贊助的「第三十三屆綠色力量環島行」於 1 月 31 日圓滿舉行。今年活動吸引3,000名健兒參與,分別挑戰 10 公里、25 公里及 50 公里賽事。除首次設立「學界盃」外,本屆賽事亦舉辦六大「工商盃」,進一步擴展公眾參與層面。作為香港歷史最悠久的慈善行山及越野跑盛事之一,綠色力量環島行獲AXA 安盛的鼎力支持,至今已連續第三年成為活動的首席贊助商,充分體現其致力推動健康生活與可持續發展的堅定承諾。 本屆活動以「為山而戰」為主題,鼓勵參加者化身山林守護者,投身保育行動。AXA 安盛響應號召,積極鼓勵員工、理財顧問、分銷夥伴及客戶參賽,共同推廣「無痕行山」及生物多樣性保育理念。此外,AXA 安盛義工隊亦於活動當日駐守現場,協助活動運作並為參賽者打氣,展現公司上下同心支持山野保育的精神。 活動當日,大會邀得多位嘉賓親臨主持50公里賽事起步禮,為一眾健兒鼓舞助勢。主禮嘉賓包括:漁農自然護理署助理署長(郊野公園)陶文慧醫生、AXA安盛香港及澳門首席市務及客戶總監王微女士、恒比銀行蘇黎世(香港)有限公司替補行政總裁及金融機構業務主管莫永光先生、香港保險業聯會主席徐志堅先生、香港物業管理公司協會理事葉志明先生、香港私家醫院聯會副主席陳煥堂醫生、以及綠色力量總監鄭睦奇博士。本屆活動共籌得超過490萬港元善款,將全數用於環境教育及生態保育工作。 AXA安盛積極參與多項賽事,除派出隊伍參加10公里綠行組外,亦角逐10公里、25公里及50公里的香港保險業聯會盃、隊制與個人項目(男、女子組)。儘管比賽當日天氣不如理想,AXA安盛隊伍仍展現出堅毅拼搏的精神,於本屆賽事中表現卓越,屢獲殊榮。團隊在香港保險業聯會盃中,成功於50公里賽事囊括冠、亞軍,於25公里及10公里賽事摘下冠、季軍,並在10公里綠行組賽事中奪得亞軍,成績斐然,充分體現團隊的堅韌與實力。 AXA 安盛中國大陸、香港及澳門行政總裁尹玄慧女士表示:「今年,AXA安盛很榮幸連續第三年贊助『綠色力量環島行』,我們非常高興看到為社區帶來日益增長的正面影響。值得一提的是,本屆活動AXA安盛的參與人數創下歷史新高,反映我們對社區的持續支持。透過此合作,我們成功凝聚社會各界力量,推廣無痕行山、欣賞港島徑自然之美,提升環保意識,同時推動健康生活。我們深信,培養健康的心態與生活模式,對共建更美好、更可持續的未來至關重要。展望未來,我們繼續履行企業社會責任,加強支持香港的環保活動,並與各界同心協力,共建更可持續的未來。」 AXA安盛秉承「致力守護、推動未來」的宗旨,透過全面保障及創新產品,致力成為個人、企業及社區的長期可靠的合作夥伴。公司堅持嚴謹管治,以具前瞻性的策略,持續推動可持續發展,旨在為社會、經濟及環境創造實質且持久的價值,為下一代締造更美好的未來。  更多關於「第三十三屆綠色力量環島行」的精華片段,請瀏覽:https://youtu.be/NABtgLnmAY0?si=Ku-tnfOjhYPqg1XL  多位嘉賓親臨主持50公里賽事起步禮,包括綠色力量總監鄭睦奇博士、恒比銀行蘇黎世(香港)有限公司替補行政總裁及金融機構業務主管莫永光先生、香港保險業聯會主席徐志堅先生、AXA安盛香港及澳門首席市務及客戶總監王微女士、香港私家醫院聯會副主席陳煥堂醫生、漁農自然護理署助理署長(郊野公園)陶文慧醫生、香港物業管理公司協會理事葉志明先生以及綠色力量發動人(環境教育)蕭雲裳女士,為參加者打氣。 AXA 安盛的參賽隊伍和選手全情投入賽事,積極支持「無痕行山」。 AXA安盛隊伍於多項賽事中屢獲殊榮:於50公里香港保險業聯會盃勇奪冠、亞軍;於25公里及10公里香港保險業聯會盃榮獲冠軍及季軍;並在10公里綠行組賽事取得亞軍。(左上:50公里香港保險業聯會盃冠軍;上排中:50公里香港保險業聯會盃亞軍;上排右:25公里香港保險業聯會盃冠軍;下排左:25公里香港保險業聯會盃季軍;下排中:10公里香港保險業聯會盃冠軍;下排右:10公里香港保險業聯會盃季軍)。 AXA安盛義工隊成員在檢查站協助派發物資、分類回收廢物,並為參賽者打氣,既為環保出一分力,同時亦提升了參賽者的賽事體驗。 關於AXA安盛 AXA安盛為AXA安盛集團之成員。AXA安盛集團是全球領先的保險公司,業務遍佈50個市場,服務全球9,500萬名客戶,並以「致力守護,推動未來」為宗旨。  作為一家在香港擁有最多元化業務的保險公司,我們提供人壽、健康及一般保險的全面保障及服務,並且是最大的一般保險服務供應商及主要的健康和僱員福利保障供應商。我們的目標不單只為客戶提供綜合保障,更希望能夠成為個人、企業及社區的全方位夥伴。我們的核心服務承諾是透過積極聆聽客戶需要及、投資及發展科技和數碼轉型,不斷創新產品及服務和豐富客戶體驗。 AXA 安盛致力承擔社會責任,以推動各界應對氣候變化、為社區創造共同價值為重要使命。我們非常榮幸成為首家關注大眾心理健康的保險公司,我們透過提供不同產品、服務,並進行具代表性的研究以提高大眾對心靈健康的關注。我們的整體可持續發展策略建基於氣候相關財務披露工作小組(TCFD)的建議,以氣候政策和提高生物多樣性為重點。我們承諾將環境、社會和管治元素融入我們的業務,務求在投資者、保險供應商、國際模範企業的三大角色上作出貢獻構建可持續未來。  此新聞稿亦上載至AXA安盛的網頁:AXA.COM.HK 有關前瞻性陳述的重要法律訊息及警示聲明 此新聞稿中可能包含若干前瞻性的陳述,其中包括但不限於對未來事件、趨勢、計劃、預期或目標的假設或預測。由於前瞻性陳述的本質受制於已知及未知的風險及不確定因素,與及其他因素可能令實際結果與前瞻性陳述內明示或暗示的描述出現重大差異,閣下不應過分依賴上列陳述。請參閱AXA於2020年12月31日登記文件第四部份中的「風險因素及風險管理」,有關可能影響AXA業務及/或營運業績的若干重要因素、風險及不確定性的重要描述。AXA並不承擔任何義務為此新聞稿中的任何前瞻性陳述作出任何公開更新或修改,不論是反映未來的資料、事件、情況或任何其他方面,除非適用法律和法規要求。

Admin 二月 12, 2026 0

成都托尼洛•蘭博基尼酒店於情人節前夕亮相,開啟「愛與講究」的年度獻禮

ADNOC Gas 2025 年淨收益達 52 億美元創下新高

大行發佈LUNDEN系列三折疊自行車 通過DAHON-V技術重塑折疊車性能標桿

YY Group Holding公佈截至2025年6月30日的每股總資產與每股淨資產,分別為1.11美元和0.63美元

未經審計的財務數據顯示:總資產4400萬美元,淨資產2490萬美元 新加坡2026年2月10日 /美通社/ — 全球領先的按需用工解決方案及綜合設施管理(IFM)服務提供商YY Group Holding Limited (NASDAQ:YYGH,以下簡稱「YY Group」或「該公司」)今天宣佈,截至2025年6月30日,公司未經審計的總資產約為4400萬美元,折合每股普通股約1.11美元;淨資產約為2490萬美元,折合每股普通股約0.63美元。 上述數據為公司截至2025年6月30日期間期末結賬流程中形成的初步財務估計結果。在該報告期內,YY Group持續推進其增長戰略,通過戰略性收購進一步拓展綜合設施管理服務組合,並在酒店與設施服務相關的靈活用工市場中擴大營運版圖。 上述估計數據尚未經公司獨立註冊會計師事務所審閱或審計,未來可能因常規結賬調整及審閱程式而發生變化。公司披露該等資訊,旨在在經歷一輪戰略性擴張後,為投資者提供關於其財務狀況與資本實力的更高透明度。這些指標體現了公司在全球範圍內拓展綜合服務生態系統的同時,始終致力於保持穩健資產負債表的經營理念。 YY Group Holding Limited行政總裁Mike Fu表示:「披露公司總資產規模及每股淨資產價值,有助於股東更加清晰地瞭解公司的基本面實力。這些數據充分體現了我們在持續擴大業務規模、為股東創造長期價值過程中所建立的穩健財務基礎。」 關於YY Group Holding Limited YY Group Holding Limited(納斯達克代碼:YYGH)總部位於新加坡,是一家以科技賦能的綜合服務平臺,提供靈活、可擴展的用工解決方案及綜合設施管理(IFM)服務,業務覆蓋亞洲及其他國際市場。集團主要通過兩大核心業務板塊運營:按需用工與綜合設施管理,為酒店、物流、零售、醫療健康等行業提供高效、可靠的支持。 依託自主研發的數碼化平臺及物聯網(IoT)系統,YY Group幫助客戶靈活應對用工需求波動,並維持高效運行的營運環境。除新加坡和馬來西亞核心市場外,集團在亞洲、歐洲、非洲、大洋洲及中東地區亦持續擴大業務佈局。 作為一家在納斯達克資本市場上市的公司,YY Group始終致力於服務卓越、營運創新以及為客戶和股東創造長期價值。 更多資訊請瀏覽:https://yygroupholding.com/。 前瞻性聲明 本新聞稿包含前瞻性聲明,相關聲明依據《1995年美國私人證券訴訟改革法案》中的「安全港」條款作出。非歷史事實的陳述,包括有關YY Group Holding Limited信念及預期的表述,均構成前瞻性聲明。前瞻性聲明存在內在風險與不確定性,實際結果可能與聲明中明示或暗示的內容存在重大差異。影響因素包括但不限於:(i)酒店行業的增長情況;(ii)資本及信貸市場波動;(iii)本地及全球經濟環境;(iv)公司的預期增長戰略;(v)政府審批及監管;以及(vi)未來業務發展、經營業績及財務狀況。前瞻性聲明通常可通過「可能」、「將」、「預期」、「預計」、「目標」、「旨在」、「估計」、「打算」、「計劃」、「相信」、「潛在」、「繼續」、「可能」或類似表述加以識別。本新聞稿所載資訊均截至發佈當日,除法律另有規定外,YY Group Holding Limited不承擔更新義務。 投資者聯繫 財務總監Jason Phua Zhi YongYY Group電郵:enquiries@yygroupholding.com

Admin 二月 10, 2026 0

/稿件更正 — Fairland Group – iGarden/

WePlay攜手「小王子」推出2026情人節特別活動 以愛之名踏上星際旅途

全球頂尖戰術警察部隊匯聚 2026 年阿聯酋 SWAT 挑戰賽

Piramal Critical Care 與 Blue-Zone Technologies 攜手合作捕獲、收集和回收廢麻醉氣體

孟買2026年2月7日 /美通社/ — Piramal Pharma Limited 的海外子公司 Piramal Critical Care, Inc. (PCC) 與 Blue-Zone Technologies Ltd. (Blue-Zone) 宣佈達成協議,將在全生命週期技術方面開展合作,以捕獲、收集和回收廢麻醉氣體。 將 Blue-Zone 開發的創新廢麻醉氣體捕獲、收集和處理技術結合 Piramal 的全球製造和市場推廣能力,此次合作將支持客戶盡力減少揮發性麻醉劑對環境的影響。  此次合作將有助確保這些關鍵產品繼續作為全球患者提供全身麻醉的主要方式。 This collaboration will also help ensure that these essential products remain the primary method of providing general anaesthesia for patients around the world. 在獲得歐洲監管部門對 Blue-Zone 的 Phoenix Deltasorb® 廢麻醉氣體捕集系統的批准後,Blue-Zone 將向 PCC 在歐洲的客戶提供這些系統,最初會在法國和德國。 Blue-Zone 將負責在醫療機構中供應和使用其系統的所有活動。 PCC 將利用 Blue-Zone 的技術處理捕獲的廢麻醉氣體,以生產符合美國藥典標準 (USP)、於加拿大供人類使用的七氟烷。 雙方預計,廢麻醉氣體的捕獲、收集和回收以及使用廢麻醉氣體生產的美國藥典標準 (USP) 七氟烷之市場推廣,相關業務範圍將擴展至更多地區。  Piramal Critical Care 總裁兼營運總裁 Jeff Hampton 評論道: 「Piramal Critical Care 很榮幸能與 Blue-Zone 合作,共同開發這項創新的廢麻醉氣體捕獲、收集和回收技術,以幫助減少浪費並盡力減少對環境的影響。 透過引入氣體捕獲技術,醫院可以選擇最符合臨床需求的吸入式麻醉劑,同時也能支援更可持續的醫療護理目標。 吸入式麻醉劑是至關重要的藥物,能夠讓世界各地的患者得到必要的治療。 作為全球領先的全身麻醉產品製造商,Piramal Pharma 致力為臨床醫生、醫院和醫療系統提供兼顧臨床療效和環境責任的解決方案。 我們的重點是確保患者繼續獲得所需的關鍵護理,同時推進更可持續的麻醉方法。」 關於 Piramal Critical Care: PCC 是麻醉、疼痛管理和椎管內治療的全球領導者。 PCC 擁有廣泛的全球業務,持續向全球 100 多個國家的醫院供應用品。 PCC 的產品組合包括吸入式麻醉劑、用於痙攣和疼痛管理的椎管內治療、血漿容量擴容劑以及各種其他注射和仿製藥。 PCC 擁有強大的製造和製程開發能力,在美國賓夕法尼亞州伯利恆、印度迪格瓦爾 (Digwal) 和印度達海傑 (Dahej) 設有最先進的製造設施,並獲得全球監管認證,嚴格遵守生產質量管理規範 (GMP) 法例。 此外,PCC 還與世界各地領先的製藥研發和生產機構建立合作關係。 更多資訊和最新動態,請瀏覽:www.piramalcriticalcare.com 關於 Piramal Pharma Ltd: Piramal Pharma Limited (PPL, NSE: PPLPHARMA I BSE: 543635) 透過其 17 個全球研發和生產設施以及遍佈 100 多個國家的全球分銷網絡,提供一系列與眾不同的產品和服務。 PPL 包括 Piramal Pharma Solutions (PPS),一個綜合合約開發和生產組織;Piramal Critical Care (PCC),一家經營高複雜度醫院仿製藥業務的企業;以及印度消費者醫療護理業務,銷售非處方消費者和健康產品。 此外,PPL 的關聯公司之一,Abbvie Therapeutics India Private Limited(Abbvie 和 PPL 的合資企業),已成為印度製藥市場眼科治療領域的市場領導者之一。 而 PPL 還持有 Yapan Bio Private Limited 的策略性少數股權投資,該公司在生物製劑/生物治療和疫苗領域開展業務。 更多資訊,請瀏覽:Piramal Pharma | LinkedIn * 包括一間因 PPL 對 Japan Bio 的少數股權投資而納入計算的設施。 如欲查詢: Madiha Vahid,品牌與傳訊主管Madiha.Vahid@piramal.com Gagan Borana,投資者關係與企業風險管理Gagan.Borana@piramal.com 關於 Blue-Zone Technologies Ltd. Blue-Zone 是一家總部位於加拿大安大略省的創新清潔科技醫藥企業,專注於廢麻醉氣體 (WAG) 的捕獲、回收和處理。 我們的目標是保護環境並生產揮發性麻醉劑。 憑藉策略投資者和領導層、經驗豐富且敬業的團隊、在加拿大獲得的麻醉藥物批准,以及遍佈全球的商業和技術合作夥伴,Blue-Zone 開發和銷售設備和製程,以提供揮發性麻醉劑的整個生命週期。 Blue-Zone 支持在使用揮發性麻醉劑的醫療機構中收集廢麻醉氣體 (WAG),並將其轉化為已獲批准的麻醉藥物。 如需了解更多關於 Blue-Zone 的資訊,請聯絡 health@blue-zone.ca 或瀏覽 www.blue-zone.com。

Admin 二月 7, 2026 0

費列羅集團公布2024/2025財政年度綜合財務表現

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