上海2026年4月16日 /美通社/ — 邁威生物 (688062.SH)，一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈國家藥品監督管理局（NMPA）已受理其全資子公司泰康生物自主研發的邁衛健®（地舒單抗注射液，研發代號：9MW0321）的增加適應症補充申請，用於治療實體腫瘤骨轉移和多發性骨髓瘤適應症（用於實體腫瘤骨轉移患者或多發性骨髓瘤患者的治療，以延遲或降低骨相關事件（病理性骨折、脊髓壓迫、骨放療或骨手術）的發生風險）。
邁衛健®是國內首款獲批上市的地舒單抗生物類似藥（120mg），於2024年3月首次獲批上市，用於治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨鉅細胞瘤，包括成人和骨骼發育成熟（定義為至少1處成熟長骨且體重 ≥45kg）的青少年患者。2025年8月，該產品獲得巴基斯坦藥品監督管理局註冊批准，成為巴基斯坦獲批的首個腫瘤領域地舒單抗生物類似藥，現已開始供貨。公司已就該產品在巴西、沙特、印尼等33個國家簽署正式合作協議，並向8個國家遞交了註冊申請文件。
地舒單抗因其良好的治療效果，被多個專家共識或治療指南推薦，作為國內第一個上市的地舒單抗生物類似藥（120mg），邁衛健®具備明顯的先發優勢。此外，與臨床治療常用藥雙膦酸鹽類藥物相比，地舒單抗的優勢包括：
此前，邁威生物先後於《International Immunopharmacology》和國際知名期刊《JAMA Oncology》分別發表了該產品的 I 期和 III 期臨床研究成果，通過「頭對頭」的藥代動力學比對和實體瘤骨轉移患者人群臨床有效性比對研究，全面系統地證明了該產品與原研藥在藥代動力學、藥效動力學、臨床有效性和安全性的相似性。
關於邁威生物
邁威生物 (688062.SH) 是一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，始終秉承「讓創新從夢想變成現實」的願景，踐行「探索生命，惠及健康」的使命，通過源頭創新，為患者提供療效更好、可及性更強的生物創新藥，滿足全球未被滿足的臨床需求。2017年成立以來，邁威生物構建了以抗體藥物靶點發現與分子發現為起點，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產轉化等藥品研發全週期的創新體系，實現集研發、生產、營銷於一體的全產業鏈佈局。我們專注於腫瘤和年齡相關疾病，涉及腫瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、心血管等治療領域，憑借國際領先的特色技術平台和研發創新能力，建立了豐富且具有競爭力的管線。現有15個處於臨床前、臨床或上市階段的重點品種，包括11個創新品種和4個生物類似藥，其中4個品種上市，1個品種處於上市審評中，2個品種處於 III 期關鍵註冊臨床階段。並獨立承擔1項國家「重大新藥創製」重大科技專項、2項國家重點研發計劃和多個省市級科技創新項目。邁威生物以創新為本，注重產業轉化，符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標準的抗體和重組蛋白藥物產業化基地已在江蘇泰州投入使用，並已通過歐盟 QP 審計，位於上海金山和江蘇泰州的大規模商業化生產基地正在建設中。欲瞭解更多信息，請訪問：www.mabwell.com。
前瞻性聲明
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青島2026年6月26日 /美通社/ — 作為全球領先的消費電子與家用電器品牌，海信將在2026年FIFA世界杯™舉辦期間，在主辦城市的球場球迷體驗區和FIFA球迷節™場地推出一系列沉浸式體驗活動，讓球迷更近距離感受賽事激情。 對於球迷而言，FIFA 球迷節™體驗可以從一場虛擬點球大戰的緊張刺激開始，隨後定格於一張靈感源自世界杯經典慶祝時刻的個性化「冠軍相框」留念。每位球迷的體驗之旅都獨一無二，而海信正在創造機會，讓訪客不僅只是觀看比賽，更能親身參與其中。 在球場球迷體驗區，球迷可以參與一系列由海信技術提供支持的足球主題挑戰。在116英寸RGB MiniLED UXS電視上，球迷可以體驗「三色消消樂」游戲，通過手勢控制匹配紅、綠、藍三色圖標，同時親身感受RGB MiniLED技術的魅力。由XR10旗艦激光投影儀驅動的VR點球大師體驗，則通過巨幕顯示將參與者帶入世界杯點球大戰的緊張氛圍中。訪客還可以在海信高端智能屏冰箱上參與足球知識問答，或體驗FIFA賽事挑戰。這些體驗共同展示了海信技術如何讓娛樂活動變得更加沉浸、互動和有趣。 在FIFA球迷節™場地，各年齡段的球迷都能參與豐富多彩的足球主題活動，旨在通過共同的賽事熱情將人們聚集在一起。在116UXS RGB MiniLED電視上進行的AI冠軍相框挑戰，讓參與者重現賽事經典時刻，並獲得個性化的數字球員卡。其他趣味項目還包括足球飛鏢、RGB足球打地鼠和桌上足球游戲，將足球樂趣與互動體驗完美結合。 在賽事場館之外，類似的以用戶為中心的推廣和體驗活動也正在全球各地展開，讓消費者更近距離地接觸海信的最新技術創新。在世界各地球迷共慶2026年FIFA世界杯™之際，海信誠邀大家一同觀看、參與、競技並分享難忘的足球瞬間。 關於海信 海信成立於1969年，是全球領先的家電與消費電子品牌，業務遍及160多個國家和地區，專注於提供高品質多媒體產品、家用電器及智能IT解決方案。Omdia數據顯示，2023年至2026年第一季度，海信在100英寸及以上電視市場位居全球第一。作為RGB MiniLED的開創者，海信持續引領新一代RGB MiniLED技術創新。作為2026年FIFA世界杯™官方贊助商，海信致力於通過全球體育合作與世界各地的觀眾建立連接。
– I期試驗分為兩部分。A部分為ASC35自組裝脂質儲庫型（Self-Assembling Lipid Depot，SALD）月制劑的單劑量遞增（SAD）研究；B部分為ASC35 SALD月制劑對比美國食品藥品監督管理局（FDA）批准的替爾泊肽周制劑的多劑量遞增（MAD）頭對頭研究。 – 在頭對頭非人靈長類動物研究中，ASC35的平均表觀半衰期（observed half-life）約比替爾泊肽長6倍，支持在人體中每月一次皮下給藥。 – 在頭對頭飲食誘導肥胖（DIO）小鼠研究中，ASC35的減重效果較替爾泊肽相對提升約71%。 香港2026年6月23日 /美通社/ — 歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672，簡稱「歌禮」）今日宣佈，其近期已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）對其ASC35的I期研究的新藥臨床試驗（IND）批准。ASC35是一款有望成為同類最佳（best-in-class）、每月一次皮下注射的GLP-1受體（GLP-1R）/GIP受體（GIPR）雙靶點激動劑多肽，用於治療肥胖症。 該I期試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗，旨在評估ASC35在84名肥胖（體重指數（BMI）≥30.0 kg/m²）或伴有體重相關合併症的超重（BMI≥27.0 kg/m²）受試者中，單劑量和多劑量遞增給藥後的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效動力學。該I期試驗分為兩部分。A部分為ASC35自組裝脂質儲庫型（SALD）月制劑的單劑量遞增（SAD）研究；B部分為ASC35 SALD月制劑對比美國FDA批准的替爾泊肽周制劑的多劑量遞增（MAD）頭對頭研究。 ASC35是利用歌禮基於結構的AI輔助藥物發現（AISBDD）技術自主研發的。ASC35 SALD月制劑是利用歌禮的超長效藥物開發平台（ULAP）技術開發的。 SALD制劑是一種低粘度溶液，由脂質、具有生物相容性的有機溶劑和活性藥物成分（API）組成。這種低粘度溶液可以使用配有細至29G（gauge）針頭的注射筆或自動注射器，輕鬆注入皮下組織。皮下注射後，該溶液在組織中會轉化為凝膠狀的儲庫（depot）。在皮下組織的生物酶作用下，該儲庫會緩慢降解，從而控制API在一個月或更長的時間內持續釋放。 在頭對頭非人靈長類動物研究中，皮下注射的ASC35 SALD制劑的平均表觀半衰期（observed half-life）約比FDA批准的替爾泊肽皮下制劑長6倍。與其它腸促胰素多肽相比，ASC35在非人靈長類動物中有更長的表觀半衰期及更平緩的藥代動力學特徵，這些優勢也可能使其在人體中具有更好的胃腸道耐受性。 在頭對頭非人靈長類動物研究中，ASC35靜脈注射和皮下注射後的藥物暴露量比替爾泊肽靜脈注射和皮下注射分別高約80%和70%。 在頭對頭飲食誘導肥胖（DIO）小鼠研究中（DIO模型已被證實對人體中的療效具有高度預測性），給藥相同摩爾濃度的ASC35和替爾泊肽，ASC35的減重效果較替爾泊肽相對提升達71%。 體外實驗顯示，ASC35對GLP-1R和GIPR的激動活性比替爾泊肽強約4倍。結合所有臨床前研究，ASC35每毫克多肽的療效優於替爾泊肽（more efficient on a per-milligram peptide basis）。 「利用本公司專有的SALD制劑技術研發的ASC35月制劑獲FDA批准開展新藥臨床試驗，是歌禮治療肥胖症的多肽管線的一項激動人心的重要里程碑，當前，我們正在推進多款每月一次至每季度一次皮下注射的多肽進入臨床階段。」歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士表示，「ASC35卓越的減重潛力，結合更靈活且對患者友好的每月一次皮下注射方式，將有望解決快速增長的肥胖症市場中未被滿足的重大需求。」 關於歌禮製藥有限公司 歌禮製藥有限公司是一家全價值鏈整合型生物技術公司，聚焦有望成為治療代謝疾病同類最佳（best-in-class）和同類首創（first-in-class）藥物的開發和商業化。利用公司專有的基於結構的AI輔助藥物發現（Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD）、超長效藥物開發平台（Ultra-Long-Acting Platform，ULAP）技術以及口服多肽遞送增強技術（Peptide Oral Transport ENhancement Technology，POTENT），歌禮已自主研發多款小分子和多肽候選藥物，包括其核心項目ASC30，一款在研小分子GLP-1R激動劑，既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射作為減重治療療法和減重維持療法，用於長期體重管理；ASC36，一款胰澱素受體激動劑多肽，ASC35，一款每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑多肽，ASC37，一款GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑多肽，ASC39，一款類似eloralintide、對胰澱素具有選擇性的強效口服小分子胰澱素受體激動劑，和ASC30_39 FDC，ASC30（GLP-1RA）與ASC39（胰澱素受體激動劑）的固定劑量復方制劑（FDC），用於長期體重管理。歌禮已在香港聯交所上市（1672.HK）。 欲瞭解更多信息，敬請登錄網站：www.ascletis.com。 詳情垂詢： Peter VozzoICR Healthcare443-231-0505 (美國)Peter.vozzo@icrhealthcare.com 歌禮製藥有限公司PR和IR團隊+86-181-0650-9129 (中國)pr@ascletis.comir@ascletis.com
北京2026年6月18日 /美通社/ — 近日，針對老年髖部骨折的臨牀診療特點與高齡患者骨折後需快速手術的就醫需求，北京宜和醫院依託成熟的多學科協作（MDT）診療體系，持續優化老年骨折標準化診療流程，全面落地手術與康復一體化服務模式，形成涵蓋術前綜合評估、術中規範施治、術後早期康復的全閉環診療體系。 醫院通過老年骨折患者治療案例的積累，持續優化老年骨折的救治流程，提升手術專家聯絡、手術安排效率，提升醫療服務質量，保障醫療服務的連續性與專業性，爲高齡骨科患者提供安全、規範、高品質的醫療保障。 髖部骨折被醫學界稱爲老年人「人生最後一次骨折」，是高齡人羣最兇險的創傷性疾病之一。由於老年患者身體機能衰退、本身患有其他基礎疾病，骨折後長期臥牀極易引發肺部感染、深靜脈血栓、褥瘡、泌尿系統感染等嚴重併發症，致殘率、致死率極高。結合臨牀行業共識，科學規範的手術干預、及時接續的早期康復介入，是提升老年髖部骨折診療質量、助力患者恢復肢體功能的核心舉措。因此，優化標準化診療通道、強化手術治療與術後康復的服務連續性，是現階段提升老年骨折整體診療水平的關鍵所在。 北京宜和醫院深耕骨關節疾病診療領域多年，對於老年骨折的診療積累了豐富的經驗。爲持續提升老年骨折診療效率與服務質量，醫院構建標準化老年髖部骨折診療綠色通道，醫院急診科24小時接診，與骨科協作，方便患者及時入院。 骨科搭建常態化外院公立醫院專家協作診療機制，整合優質醫療資源，可適配患者的個體化診療需求，規範化開展各類複雜老年髖部骨折手術，爲高齡患者提供精準、適配的專科診療服務。 此外，醫院持續迭代多學科協作診療機制。針對高齡患者診療需求，骨科、麻醉科、手術室、供應室等多科室協同聯動、統籌調配醫療資源，有序完成診療方案制定、術前全方位評估、手術器械與設備覈查、診療資源調度等全套術前籌備工作。通過科室間高效聯動、無縫配合，有效壓縮術前籌備週期，爲臨牀標準化、規範化診療築牢基礎。 在術後康復方面，醫院也在不斷強化骨科急診與康復聯動。不同於傳統「手術結束即診療暫停」的模式，北京宜和醫院嚴格踐行「手術與術後康復一體化」診療理念，打破治療與康復割裂的行業痛點。術後早期，即啓動牀旁康復干預，加速患者恢復，幫助患者及早迴歸正常生活。 醫院專業康復團隊會結合老年患者年齡特徵、手術方式、身體恢復進度等核心要素，量身制定階段性、個體化的康復診療方案。通過牀旁功能訓練、規範化體位管理、科學肢體功能指導、專項康復理療等多元化系統化干預手段，開展早期康復診療服務。 常態化的早期康復介入，可有效維持患者肢體關節活動度，改善局部血液循環，規避術後關節僵硬、肌肉功能退化等常見臨牀問題，穩步推進患者肢體功能恢復，保障全週期醫療服務的專業性、系統性與連續性。 北京宜和醫院骨科團隊依託成熟的多學科協作機制與特色手術+康復一體化模式，構建起「術前準確評估、術中規範施治、術後早期康復」的完整老年骨折診療閉環。醫療資源科學統籌、診療流程無縫銜接，顯著提升老年髖部骨折診療規範化水平。有效減少患者診療轉接環節，實現診療、康復一體化接續服務，全方位提升老年骨折疾病的整體診療效能。 一直以來，北京宜和醫院始終秉持「以患者爲中心」的核心服務理念，醫院全面覆蓋骨科各亞專科疾病診療，不斷完善多學科協作機制，升級手術+康復一體化特色服務模式，以標準化、精細化、全週期的醫療服務，守護老年人羣骨骼健康，助力提升老年羣體健康素養與生活質量。未來，醫院將持續深耕骨科領域，持續優化診療流程、提升綜合醫療服務能力，爲廣大患者提供更優質、更規範、更全面的骨科醫療健康服務。
