

商傳媒|康語柔/綜合外電報導
法國藥廠賽諾菲(Sanofi)已從美國食品藥物管理局(FDA)撤回其糖尿病藥物 Tzield 針對特定適應症的快速審查申請,原因在於美國FDA內部對該藥物的安全效益比存在疑慮。
據《Medical Dialogues》報導,美國FDA藥品評估與研究中心主任 Tracy Beth Hoeg 對內部員工批准 teplizumab(Tzield 的通用名)進行快速審查的決定表達了異議。此次申請旨在將 Tzield 用於延緩八歲及以上患者的第三期第一型糖尿病(Type 1 Diabetes, T1D)進程。然而,Tracy Beth Hoeg 擔憂該藥物的風險可能大於其效益,特別提及了潛在的愛潑斯坦-巴爾病毒(Epstein-Barr virus)感染及罹癌風險。
事實上,Tzield 在上個月已獲美國核准,可用於延緩一歲及以上患者的第三期第一型糖尿病發病。然而,美國FDA在今年一月曾因不良事件而暫停 Tzield 的審查,這些不良事件包括兩例癲癇和血液凝固相關問題,以及一例死亡案例。
針對安全疑慮,賽諾菲藥廠聲明指出,在長達 30 年的觀察期間,超過一千名使用 teplizumab 治療的患者中,僅出現三例癌症病例,且尚未證實這些病例與藥物存在因果關係。此外,根據 Tzield 的上市後監測數據,並未通報任何癌症病例。
美國FDA去年啟動的「局長國家優先憑證計畫」(FDA commissioner’s national priority voucher program),旨在縮短部分被認定對公共衛生或國家安全至關重要的藥物審查時間,從通常的 10 至 12 個月縮短至一到兩個月。
針對此次撤回快速審查申請,賽諾菲發言人表示:「我們不會評論與美國FDA之間正在進行的機密討論,以及目前正在等待決定的補充生物製劑申請。」

圖/本報AI製圖(示意圖) 商傳媒|方承業/綜合外電報導 根據美國房地產經紀商協會(National Association of Realtors, NAR)週一公布的數據,美國4月成屋銷售量基本持平,儘管較3月微幅增加0.2%,但經季節性調整後的年率僅為402萬戶,未能達到FactSet預期的約412萬戶。相較去年同期,4月的銷售量則毫無增長,顯示美國春季購屋季表現疲軟。 自2023年以來,美國成屋銷售量一直徘徊在每年約400萬戶的水準,遠低於歷史平均的520萬戶。美國房市自2022年房貸利率開始攀升後便陷入低迷,去年的銷售量停滯在30年來的低點,而今年前三個月的銷售也持續呈現年減。 儘管銷售量低迷,美國全國房屋中位數價格仍持續上漲。NAR指出,4月美國房屋中位數價格較去年同期上漲0.9%,達到41萬7,700美元,創下自1999年有數據以來4月份的新高。房價已連續34個月實現年增長。 房屋供應不足是支撐房價上漲的關鍵因素之一。截至4月底,市場上待售房屋共計147萬戶,較3月增加5.8%,較去年同期增加1.4%。這是自2019年以來4月份最高的待售量,但仍低於疫情前典型的約200萬戶水準。以目前的銷售速度計算,4月底的待售房屋可支應4.4個月,而傳統上5至6個月的供應量才被視為買賣雙方平衡的市場。 高漲的房價,加上近期不斷波動的房貸利率,持續影響潛在買家的負擔能力。房地美(Freddie Mac)的數據顯示,2月至3月期間,30年期房貸平均利率介於5.98%至6.38%之間;上週則為6.37%。利率波動部分原因來自伊朗戰事引發的能源價格飆升,加劇了對通膨的擔憂。勞倫斯·雲(Lawrence Yun),美國房地產經紀商協會的首席經濟學家表示:「今年春季的購屋季,直到4月為止,我們可斷言相較一年前沒有任何增長。」 由於房屋銷售時間拉長,尤其在美國南部與美國中西部等都會區,待售房屋的開價已開始下滑。根據Realtor.com的數據,4月全國房屋掛牌價中位數已較去年同期下降。
一對英國退休夫婦為尋求更實惠且高品質的長期照護,移居泰國清邁的養老度假村,凸顯泰國北部地區以其低廉費用和優質環境,正成為西方退休人士的新選擇。 英國一對退休夫婦彼得·米勒德(Peter Millard)與他的伴侶,因尋求更經濟實惠的長期照護選項,於 2023 年 2 月移居泰國北部地區清邁的一處養老度假村。這項決定反映出越來越多西方退休人士,選擇亞洲國家作為度過晚年的新趨勢。 現年 78 歲的彼得·米勒德在疫情期間曾接受心臟繞道手術。在此之前,他與伴侶長期旅居歐洲,足跡遍及法國南部、馬爾他,最終回到英國。他們曾在法國洛代沃(Lodève)建造度假屋,並於 2012 年移居馬爾他居住七年。然而,在英國居住期間,他們發現當地的退休社區管理過於嚴格、伙食不佳,未能滿足需求。彼得·米勒德表示,選擇泰國是出於對實際生活層面的考量,例如交通便利性、房產維護成本,以及未來若一方離世,另一方可能獨自應對的狀況。他的伴侶在閱讀一篇關於清邁退休生活的文章後,促使兩人開始考慮這個東南亞國家。 據《Focus on Travel News》報導,彼得·米勒德夫婦最終定居於清邁的 Care Resort Chiang Mai。該度假村環境優美,擁有園景設計、綠意盎然的景觀與一座大型湖泊,彼得·米勒德形容住在這裡「就像住在公園裡一樣」,並且能自由裝飾居住空間。該度假村每位住戶的每月費用約為 61,800 泰銖(約新台幣 5.4 萬元,或 1,914 美元),實際價格依照護等級和房型而異。相較於許多西方國家,泰國的照護費用明顯較低。 泰國北部地區以其較低的月費和家庭式環境,逐漸成為尋求穩定退休生活的外國長者熱門選項,吸引著全球退休人士,特別是來自歐美國家的長者,因其相較實惠的照護成本、生活方式與醫療服務。
圖/本報資料庫 商傳媒|吳承岳/台北報導 專精於人工智慧交易解決方案的金融科技公司 AriseAlpha,於昨日(5月11日)正式發表其新一代免費 AI 股票交易機器人,旨在為全自動化股票交易樹立新標準,開啟市場的新篇章。 現代股票市場每秒產生海量數據,使得散戶投資者在處理即時資訊時面臨巨大挑戰。據統計,超過 68% 的散戶投資者難以有效處理這些即時數據,同時有 61% 的投資人積極尋求自動化解決方案,以更有效率地管理其投資組合。例如,光是 2026 年第一季,美國股票市場的日均交易量就已超過 128 億股,盤中波動性更較去年同期增加了 28%。 AriseAlpha 的全新 AI 交易機器人直接回應這些市場痛點,透過結合先進的機器學習技術與即時市場分析,為投資者提供更智慧、更省力的股票交易方式。該平台具備 24 小時全天候的即時市場分析功能,並能依據複雜的量化策略自動執行交易。用戶甚至可以同時運行多種 AI 驅動的策略,以提升投資組合的多樣性。 為了降低操作門檻並簡化交易流程,AriseAlpha 將其智能 AI 系統與專家支援的策略框架相整合。用戶只需透過註冊帳戶、選擇交易策略、並監控績效三個簡單步驟,即可啟動自動化交易。AriseAlpha 強調,此次推出免費 AI 交易機器人,不僅是為了減少營運負擔、提高交易一致性,更凸顯了整個產業正朝向自動化、簡化與普及化發展的趨勢。該公司承諾將持續擴展其智能自動化服務,涵蓋股票與加密貨幣市場,讓更多投資人能夠輕鬆應用人工智慧工具。