上海2025年12月17日 /美通社/ — 雲頂新耀(HKEX 1952.HK,以下簡稱「公司」)宣佈,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准LIB Therapeutics旗下心血管疾病領域產品樂瑞泊®(LEROCHOLTM, 通用名: lerodalcibep-liga)注射液的生物製品許可申請(BLA),在飲食控制和運動的基礎上,用於降低成人高膽固醇血症(包括雜合子型家族性高膽固醇血症(HeFH))患者的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平。2025年12月,雲頂新耀與海森生物簽署授權許可協議,獲得了在大中華區開展樂瑞泊®(萊達西貝普,Lerodalcibep)的後續臨床開發、註冊和商業化的獨家許可。
樂瑞泊®是一款新型小分子蛋白結合的第三代PCSK9抑制劑,旨在幫助患者達成並長期維持其 LDL-C 控制目標。作為首個PCSK9抑制劑融合蛋白,樂瑞泊®免疫原性低,安全性出眾。樂瑞泊®經開發為更貼近患者需求、更加便捷,可由患者自行給藥、每月一針、單次小體積皮下注射,並具有較長的室溫穩定性(最長可達3個月),可使患者自行選擇時間和地點用藥,居家旅行皆可方便儲存或攜帶。以上特點使樂瑞泊®成為已獲批的PCSK9抑制劑的獨特替代方案。
在總計超過2,900例患者入組的多項全球大型3期臨床試驗中,結果顯示,樂瑞泊®可使心血管疾病 (CVD) 患者或極高/高風險族群的LDL-C持續降低≥60%,並使LDL-C升幅更嚴重的HeFH患者降低59%。
樂瑞泊®由美國公司LIB Therapeutics研發,有望為全球億萬心血管疾病患者(包括約3,000 萬 HeFH 患者)提供新的治療選擇。心血管疾病仍然是全球及中國的主要死亡原因。研究已證明,降低LDL-C水平可改善患者預後。現有降脂療法下,仍有數百萬心血管疾病患者或高風險人群(包括家族性高膽固醇血症)未能達到最新指南推薦的 LDL-C 控制目標。中國血脂異常人群規模約4億,接受降脂治療的比例僅約14%,反映出滲透率偏低及顯著的未滿足醫療需求。PCSK9 抑制劑在降低 LDL-C 水平方面顯示出優良的療效與安全性。
樂瑞泊®在中國用於治療高膽固醇血症(包括HeFH)患者的關鍵註冊性3期臨床試驗,目前已完成為期12周的隨機、雙盲、安慰劑對照治療階段的數據分析,已達到第12周 LDL-C 降低的主要療效終點,並達到其他致動脈粥樣硬化脂質及載脂蛋白改善的次要療效終點,與安慰劑相比顯示出良好的安全性和耐受性特徵。
目前中國已有多款PCSK9抑制劑獲批上市,2024年總市場規模約人民幣30億元,同比增長95%。根據弗若斯特沙利文 (Frost & Sullivan) 報告,預計該市場將於2030年進一步擴大至約人民幣100億元。樂瑞泊®在中國的專利獨佔期至2039年。
目前,該產品也已向歐洲藥品管理局 (EMA) 遞交上市申請,並預計將在2026年上半年於大中華區遞交生物製品上市申請 (BLA),最快有望於2027年獲得批准並上市。
關於樂瑞泊®(萊達西貝普, Lerodalcibep)
樂瑞泊®是一款新型小分子蛋白結合的第三代PCSK9抑制劑,旨在幫助患者達成並長期維持其 LDL-C 控制目標。作為PCSK9抑制劑融合蛋白,樂瑞泊®免疫原性低,安全性出眾。樂瑞泊®經開發為更貼近患者需求、更加便捷,可由患者自行給藥、每月一針、單次小體積皮下注射,並具有較長的室溫穩定性(最長可達 3 個月),可使患者自行選擇時間和地點用藥,居家旅行皆可方便儲存或攜帶。以上特點使樂瑞泊®成為已獲批的PCSK9抑制劑的獨特替代方案。樂瑞泊®的抗PCSK9結合域是一個分子量僅為11kDa稱為adnectin的多肽,能與人類的PCSK9高度親和,其親和力達到亞納摩爾級,並且與人血清白蛋白融合,以延長血漿半衰期。
關於雲頂新耀
雲頂新耀是一家專注於創新藥和疫苗研發、臨床開發、製造和商業化的生物製藥公司,致力於滿足全球市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先製藥企業從事過高質量研發、臨床開發、藥政事務、化學製造與控制(CMC)、業務發展和商業化運營,擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造多款全球同類首創和同類最佳的藥物組合,公司的治療領域包括腎科、自身免疫、急重症、心血管及眼科等。有關更多信息,請訪問公司網站:www.everestmedicines.com。
關於LIB Therapeutics Inc.
LIB Therapeutics 是一家處於商業化階段的私人控股生物製藥公司,致力於開發並提供創新、高效且安全的治療方案,幫助數以百萬計的心血管疾病及家族性高膽固醇血症患者實現其低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)控制目標。欲瞭解更多信息,請訪問:www.libtherapeutics.com。
前瞻性聲明
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華盛頓和巴黎2026年3月31日 /美通社/ — Herbie Hancock Institute of Jazz 今天宣佈其著名的國際爵士樂比賽將於 2026 年聚焦於爵士聲樂,並首次於美國以外地區舉行——選址法國巴黎,與 Fondation Louis Vuitton 合辦此盛事。 此比賽被視為全球最負盛名的爵士樂比賽,近四十年來,學會的國際爵士樂比賽在發掘和培育新一代爵士樂藝術家方面,一直發揮關鍵作用。 2026 年賽事將集結全球才華出眾的年輕聲樂家,讓其在國際舞台上同台較量。 比賽歡迎 30 歲或以下的音樂人報名,將頒發總值超過 100,000 美元的獎學金及獎項,當中有 Fondation Louis Vuitton 提供的 50,000 美元冠軍獎金,以及 25,000 美元亞軍和 10,000 美元季軍獎金。 比賽週末將於 Fondation 的禮堂舉行,10 月 10 日(星期六)將上演萬眾期待的準決賽,接着在 10 月 11 日(星期日)晚上舉行決賽及一場盛大的全明星晚會音樂會。 評審團主席由知名爵士聲樂家兼 Herbie Hancock Institute of Jazz 理事 Dee Dee Bridgewater 擔任,其他評審則包括多位享譽國際的全明星藝術家。 歷屆聲樂組比賽冠軍中,不少已成為爵士樂界的重要代表人物,包括 Jazzmeia Horn、Jane Monheit、Cécile McLorin Salvant、Gretchen Parlato 及 Veronica Swift,這些藝術家今天正主導並塑造全球爵士樂發展。 Herbie Hancock Institute of Jazz 主席 Herbie Hancock 表示: 「2026 年的比賽將以爵士聲樂為焦點。 人聲,乃眾樂器之始。 歌手演繹故事時,能直達聽眾心靈,產生共鳴。 音樂讓我們表達那些無法言喻的情感、思想及經歷。 卓越的聲樂家,能將語言與音樂兩個世界融為一體,演繹出令人感受深刻的人性。」 學會舉辦的國際比賽發掘出不少傑出藝術家,在新秀與爵士樂的未來之間搭建重要橋樑。 除了上述聲樂家,比賽也推動了多位出色藝術家的事業發展,例如色士風演奏家 Joshua Redman 與 Melissa Aldana;鋼琴家、作曲家兼奧斯卡得主 Kris Bowers;低音提琴手 Ben Williams;以及小號手 Ambrose Akinmusire。 學會很榮幸能與 Fondation Louis Vuitton 合作,該機構是頂尖的文化組織,致力讓大眾親近藝術。 Fondation 舉辦一系列精彩的當代及現代藝術展覽,以及跨領域的現場演出,同時在其設備先進的禮堂內,積極推動古典及爵士樂節目。 這座地標建築由已故的 Frank Gehry 設計,他曾任學會理事會的重要成員,並獲得 Herbie Hancock 人道主義獎,這更凸顯兩個機構之間的深切關係。 Fondation 自 2014 年啟用,至今已成為巴黎當代建築的地標,亦是國際文化節目的頂尖場地,至今已吸引超過 1,200 萬人次到訪。 比賽將透過 Medici.tv、FLV Play(Fondation Louis Vuitton 網站的影片平台)及 YouTube 向全球直播,讓世界各地觀眾都能感受表演的熾熱氣氛,並見證新一代爵士樂藝術家的崛起。 除了比賽演出,大會亦會在 Fondation 舉辦特別大師班,為本地機構及學生提供學習爵士樂的機會。 2026 年國際爵士聲樂比賽現已接受報名,詳情請瀏覽 hancockinstitute.org/competition。 所有資料必須於 2026 年 7 月 15 日或之前送達。 有關評審名單及售票安排等更多詳情,將於稍後時間公佈。 Herbie Hancock Institute of Jazz 是非牟利教育機構,邀請國際聞名的爵士樂大師為全球最具潛質的年輕音樂人提供大學級訓練,同時為世界各地的年輕人推行公立學校音樂教育計劃。 學會致力保存、傳承和發揚爵士樂作為全球藝術形式,並以爵士樂凝聚來自不同年齡、背景及國籍的人士。 所有課程均免費。 學會夥伴總部設於巴黎的聯合國教育、科學及文化組織 (UNESCO),作為主導的非牟利機構,負責策劃、推廣和製作國際爵士樂日。此全球盛事旨在慶祝爵士樂及其在文化外交中的貢獻,每年 4 月 30 日在超過 190 個國家/地區舉行。 如欲了解更多資訊,請瀏覽 hancockinstitute.org。
請注意, 藝康台灣 通過美通社發佈的《AI串聯衛生設計與 CIP 管理,食品所與藝康(Ecolab) 引領台灣食品產業邁向智慧清潔新典範,「產發署」補助支持加速轉型》新聞稿件(發佈時間: 30-Mar-2026)包含不準確的信息,請新聞媒體和讀者予以忽略。
北京2026年3月27日 /美通社/ — 以「融金聚智 點亮南方」為主題的2026全球南方金融家論壇3月25日在北京舉行。 President of Xinhua News Agency Fu Hua addresses the main forum of the 2026 Global South Financiers Forum in Beijing, capital of China, March 25, 2026. The 2026 Global South Financiers Forum opened in Beijing on Wednesday under the theme “Illuminating Global South.” (Xinhua/Ding Haitao) 新華社社長傅華在主論壇上表示,新華社始終致力於唱響「南方聲音」,記錄全球南方攜手共進的生動實踐。 他指出,願依托全媒體傳播體系和全球佈局,助力南方國家金融合作持續深化,為構建全球金融治理新秩序貢獻更多「南方方案」。 金融業是北京經濟的支柱產業之一。北京將始終堅持高水平對外開放,積極拓展全球南方金融領域的合作空間,著重從繼續優化營商環境、強化科技與金融的交流、擴大綠色金融合作、深化金融高水平開放等方面持續發力。 中國人民銀行鼓勵金融機構在「一帶一路」共建國家和地區開展綠色低碳投資。 他指出,央行願同各方一道,推動綠色金融高質量發展,引導全球資本流向綠色低碳領域。 國家外匯管理局副局長李紅燕表示,全球綠色產業的重構是中國與全球南方國家的雙贏合作機會。 中國將通過高水平金融開放,深化與全球南方國家的綠色產業合作,共享轉型機遇,為實現全球可持續發展貢獻力量。 尼加拉瓜發展、工業和貿易部部長埃爾文•拉米雷斯,阿塞拜疆央行執行董事沙欣•馬赫穆德扎德出席並致辭。本次為期兩天的論壇由新華社主辦。 原文鏈接:https://en.imsilkroad.com/p/349905.html