–在頭對頭非人靈長類動物研究中,ASC36的平均表觀半衰期(observed half-life)約為15天,比petrelintide長3倍,支持在人體中每月一次皮下給藥。
–在頭對頭飲食誘導肥胖(DIO)大鼠研究中,ASC36的減重效果較petrelintide相對提升約91%。
–ASC36具有優越的理化穩定性,在中性pH值附近不形成纖維化 (no fibrillation around neutral pH),可與包括GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑ASC35在內的其他多肽藥物開發復方制劑。
–預計將於2026年第二季度向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交ASC36新藥臨床試驗申請(IND)。
–本公司將於中國標准時間2025年10月30日上午10:00舉行電話交流會(普通話)。
香港2025年10月30日 /美通社/ — 歌禮制藥有限公司(香港聯交所代碼:1672,簡稱「歌禮」)宣布,已選定一款有望成為同類最佳每月一次皮下注射胰澱素(amylin)受體激動劑ASC36作為臨床開發候選藥物。歌禮預計將於2026年第二季度向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交ASC36治療肥胖症的新藥臨床試驗申請(IND)。
ASC36是利用歌禮基於結構的AI輔助藥物發現(Artificial Intelligence-Assisted Structure-Based Drug Discovery,AISBDD)和超長效藥物開發平台(Ultra-Long-Acting Platform,ULAP)技術自主研發的胰澱素受體激動劑多肽。經設計優化的ASC36實現了更長的表觀半衰期(以血藥濃度降至Cmax的50%所需時間計)及更高的每毫克多肽生物利用度,從而支持每月一次皮下給藥,且注射體積不超過1毫升。這些經設計優化的特性使其在規模化生產中成本更低(scalability advantages in manufacturing)。
在頭對頭非人靈長類動物研究中,ASC36緩釋皮下儲庫型(depot)制劑的平均表觀半衰期(observed half-life)約為15天,比petrelintide長3倍,支持ASC36有望在人體中實現每月一次給藥治療肥胖症。
在頭對頭飲食誘導肥胖(DIO)大鼠研究中(DIO模型已被證實對人體中的療效具有高度預測性),給藥相同摩爾濃度的ASC36和petrelintide,ASC36減重達10.01%,petrelintide達5.25%,ASC36的減重效果相對提升達91%(表1)。每毫克多肽的減重效果更優,也可能使ASC36在規模化生產中成本更低。
表1. 在經過7天治療的DIO大鼠中,ASC36的減重效果顯著優於petrelintide,且差異具有統計學顯著性
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組別 |
給藥方案 |
相對基線的總體重變化 |
較petrelintide的減重效果相對提升 |
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服用安慰劑的 肥胖大鼠 |
安慰劑, SQ,Q2D |
1.05 % |
– |
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經ASC36治療的 肥胖大鼠 |
10 nmol/kg, SQ, Q2D |
-10.01% (p <0.0001對比安慰劑) |
91% (p <0.0001對比petrelintide) |
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經petrelintide治療的 |
10 nmol/kg, SQ, Q2D |
-5.25% (p <0.0001對比安慰劑) |
– |
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注釋:DIO大鼠/肥胖大鼠:飲食誘導肥胖大鼠;SQ:皮下注射;Q2D:每兩日一次。 |
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ASC36具有優越的理化穩定性,在中性pH值附近不形成纖維化(no fibrillation around neutral pH),可與包括GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑ASC35在內的其他多肽藥物開發復方制劑。
ASC36具有更長的表觀半衰期、更高的皮下生物利用度及更優越的減重效果,這些優勢表明其有望成為同類最佳、每月一次的肥胖症療法。
「我們始終致力於研發創新療法,以豐富肥胖症及其他代謝性疾病的治療選擇,」歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士表示,「ASC36的臨床前特性表明,其有望實現同類最佳療效及每月一次的給藥頻率,這些特點可能帶來優越的減重效果和更簡便、對患者更友好的劑量滴定(titration)方案。」
ASC36單藥及聯合療法研究
ASC36單藥正在開發中,作為治療包括肥胖症在內的心髒代謝疾病的基石療法(cornerstone therapy),同時,基於ASC36的聯合療法也正在開發中。歌禮計劃將ASC36(胰澱素受體激動劑)和每月皮下給藥一次的ASC35(GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑)聯用,治療肥胖症。
歌禮的AISBDD與ULAP技術可設計、優化並開發多款每月一次皮下注射超長效多肽,包括ASC35和ASC36。基於多肽的特性,本公司可利用其專有的ULAP技術,為皮下儲庫中的多肽設計多種緩釋速率常數(k),從而在預設的給藥間隔內精確釋放注射的多肽,降低血藥濃度峰谷比並改善臨床療效。
電話交流會
歌禮將於中國標准時間2025年10月30日上午10:00舉行電話交流會(普通話)。可通過Zoom會議號:978 3932 9387,或如下的鏈接參與直播: https://zoom.us/j/97839329387。
關於歌禮制藥有限公司
歌禮制藥有限公司是一家全價值鏈整合型生物技術公司,聚焦有望成為治療代謝疾病同類最佳(best-in-class)和同類首創(first-in-class)藥物的開發和商業化。利用公司專有的基於結構的AI輔助藥物發現(Artificial Intelligence-Assisted Structure-Based Drug Discovery,AISBDD)和超長效藥物開發平台(Ultra-Long-Acting Platform,ULAP)技術,歌禮已自主研發多款候選藥物,包括其核心項目:ASC30,一款在研小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動劑,既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射作為減重治療療法和減重維持療法,用於長期體重管理。歌禮已在香港聯交所上市(1672.HK)。
欲了解更多信息,敬請登錄網站:www.ascletis.com。
詳情垂詢:
Peter Vozzo
ICR Healthcare
443-231-0505(美國)
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政治中心∕台北報導 美國總統川普於美東時間12月2日正式簽署《台灣保證落實法案》(Taiwan Assurance Implementation Act),要求美國國務院定期檢視並更新與臺灣的交往準則,包括任何後續相關文件,至少每5年需審查一次,並於審查完成90天內向國會提交報告。對此總統府表達誠摯歡迎與感謝。 總統府發言人郭雅慧表示,這項《台灣保證落實法案》的通過生效,肯定美國與臺灣交往的價值,支持更緊密的臺美關係,亦是臺美間奠基於民主、自由、人權等共同價值的堅實象徵,別具意義。 郭雅慧指出,臺灣與美國共享自由民主的基本價值,穩健臺美關係更是維持印太和平穩定重要基石,未來臺灣將持續與美方保持密切溝通,深化各領域夥伴關係,為全球繁榮發展提供穩定力量。臺灣作為國際社會負責任一員,也將與美國及區域內理念相近國家攜手合作,致力確保印太區域的和平繁榮與穩定發展。
HTC今(12/3)日在高雄宣布推出全新大型沉浸式多人走動 VR 體驗《歡迎來到霹靂宇宙大戲院》,攜手霹靂國際多媒體與哇哇科技,於全台最大 5G VR 走動式樂園「VIVELAND VR 虛擬實境樂園 棧柒庫」正式亮相。這項展演首度結合霹靂武俠 IP 與 HTC 體感技術,讓參與者戴上 VIVE 裝置後得以以自由走動的方式穿梭於霹靂世界。HTC表示,沉浸式娛樂正在形成新興文化經濟,結合 XR 與文化內容的跨界應用,正讓文化原創 IP 以新的方式被體驗與理解。 歡迎來到霹靂宇宙大戲院。(圖/HTC提供) 此次內容由霹靂首度挑戰「30人以上同步走動式 VR」的呈現規模,HTC則負責提供核心的 XR 技術整合、大型場域定位追蹤與多人同步互動等能力,使沉浸式敘事可在300坪以上的空間中完整運作。在文化內容策進院協助下,團隊成功建立技術與文化內容的跨界協作示範,呈現地方文化場域、科技研發與內容創新的系統性鏈結。HTC強調,走動式沉浸體驗將用戶從單純的觀看者轉變為故事中的「行動者」,讓敘事更具臨場感與互動性。 進入沉浸式場景後,參與者將以第一人稱視角走入霹靂城,探索儒、道、佛三大門派的修練場景,並在武打片段中親身置身於刀光劍影之間。透過同步定位與即時回饋,經典角色如素還真等將以全新方式出現在觀眾眼前,最終更可與英雄並肩作戰。霹靂表示,布袋戲的魅力在於氣勢、節奏與角色精神,而 XR 技術讓這些特質得以以更直覺的方式呈現,讓新一代觀眾不是從螢幕觀看,而是「親自走進武俠世界」。 高雄市政府經發局副局長陳怡良右二、文策院副院長張文櫻左四、高雄港區土地開發董事長施勝耀左一、霹靂國際多媒體副董事長黃亮勛左三、哇哇科技執行長戴丞峰右三、VIVERSE宏願總經理林俊吳右四、HTC台灣區副總簡瑞春左二與素還真+魔魁 一同合影。(圖/HTC提供) 展演落地高雄亞灣,也象徵高雄在文化科技產業布局上的進一步深化。HTC近年積極打造高雄 XR 生態圈,從大型 VR 場域到沉浸式展演與 5G XR 示範基地,使城市逐漸成為文化科技的重要匯聚點。HTC台灣區副總經理簡瑞春表示,沉浸式技術將成為文化內容轉型的關鍵動能,未來不僅能讓台灣原創IP以更具國際競爭力的方式呈現,也能帶動文化體驗產業進入新階段。他指出,這次合作展現「科技成為文化創新的加速器」的具體成果,而霹靂則認為這項計畫讓布袋戲在數位世代迎來全新的敘事方式,象徵台灣傳統文化跨入下一個沉浸式時代。 展覽資訊 《歡迎來到霹靂宇宙大戲院》 展覽日期:2025 年 12月 4 日至 2026 年 3 月 4 日 展覽地點:「VIVELAND VR 虛擬實境樂園 棧柒庫」 體驗時長:約 30 分鐘 建議參與年齡:12歲以上
墨新聞|記者張游舜/台北報導 丹娜絲颱風侵襲嘉義沿海地區,即使災後逐步復原,許多家戶仍面臨冰箱報廢、洗衣機無法啟動、生活用品受損等困境,就在最需要支持的時刻,法鼓山慈善基金會捐贈一級能效冰箱、變頻洗衣機、冷暖氣機、移動式冷氣、熱水器、電扇與電鍋等共17件物資,以最貼近需求的方式協助災戶恢復日常。 法鼓山慈善基金會秘書長常惺法師、王軍智師兄、黃秀珠師姐及嘉義區義工,與華春營造有限公司蘇進德副總、羅春祥協理、蘇彙晴及翁先生今一同來到嘉義縣布袋社福中心,眾人攜手將一件件家電送到位,化作一份份安定與希望,送進每一戶受災弱勢家庭中。 會後,團隊也實地進行房屋修繕場勘,預計協助18戶弱勢家戶進行後續修繕,陪伴他們一步步重建家園。 社會局副局長鄭美玲說,災後最困難的,往往是生活中那些「最後一哩路」的細微需求,沒有洗衣機、熱水器,或缺乏舒適的休息空間,都讓弱勢家庭倍感壓力,社會局六處社福中心透過公私資源串聯,社工逐戶訪視並即時整合民間協助,讓重建不只停在修補房屋,更讓家庭的日常能重新運作。 秘書長常惺法師指出,法鼓山慈善基金會希望用最直接的方式陪伴居民走過生活中最困難的最後一段,「每一份捐贈都是來自社會大眾的善念,我們希望弱勢家庭知道,他們並不孤單!」未來在華春營造協助下,基金會也將持續投入家戶修繕,以行動支持災民回復安穩。 在災後的道路上,家園的重建不僅靠磚瓦,也靠一份份善意的接力,此次法鼓山與嘉義縣社會局攜手,讓關懷深入巷弄,幸福在家戶之間延續。 圖/取自嘉義縣政府 此篇文章最開始出處為: 法鼓山攜手送暖 捐贈家電助嘉義災後復原