上海2026年3月13日 /美通社/ — 雲頂新耀（HKEX 1952.HK）的合作夥伴新橋生物（納斯達克股票代碼：NBP，下稱「新橋生物」）及其控股子公司Visara, Inc.（以下簡稱「Visara」）宣佈，在研眼科管線VIS-101治療濕性年齡相關性黃斑變性(濕性AMD)的IIa期研究取得積極頂線數據。數據顯示，VIS-101展示出起效迅速、強效持久的治療反應，及良好的安全性及耐受性，並驗證了其作為潛在「同類最佳」（Best-in-class）持久性的臨床價值。
IIa期臨床研究頂線數據顯示，VIS-101在3毫克和6毫克劑量組中，均顯示出起效迅速、強效持久的治療反應，及良好的安全性及耐受性
VIS-101是一款靶向 VEGF-A/ANG2 的新型四價雙特異性抗體，旨在為濕性年齡相關性黃斑變性（濕性AMD）、糖尿病性黃斑水腫（DME）及視網膜靜脈阻塞（RVO）等視網膜血管疾病提供新一代治療解決方案。據統計，全球有超過2000萬人受濕性AMD影響[1]，VIS-101令人振奮的研究進展有望大幅推動該疾病的治療效果，改善全球患者生活質量。
雲頂新耀首席執行官羅永慶先生表示：「我們非常高興看到合作夥伴在 VIS 101 IIa 期研究中取得了積極的頂線結果。
我們注意到，VEGF-A/ANG-2雙靶點抑制已被驗證作為視網膜血管疾病的核心方向，而療效的持久性是當前亟需滿足的關鍵臨床需求。
從VIS-101 IIa期數據來看，僅三次負荷劑量注射後，約半數既往未接受治療的患者實現了長達六個月的無復治間隔，展現出顯著的療效持久性。同時，數據還顯示出其在視力和解剖學改善上的強勁潛力，以及良好的安全性，這些結果充分體現了其在臨床開發中的潛力，並提供有力支持。
VIS-101 兼具高度差異化和商業潛力。基於雙方已達成的戰略合作，我們將依托雲頂新耀豐富的臨床開發經驗和成熟的創新藥商業化平台，積極推動這款潛在同類最佳的雙功能生物制劑在中國及亞洲地區的臨床開發與商業化，盡快為患者提供這一創新治療選擇。」
新橋生物董事會副主席、Visara創始人兼執行主席Emmett T. Cunningham, Jr.博士表示：「VIS-101 IIa期研究取得了令人鼓舞的安全性和持久性數據，這不僅印證了其在濕性AMD治療中實現了最大化視力獲益的潛力，也為後續臨床開發奠定了堅實基礎。基於這一積極進展，公司正加速推進下一階段研發計劃——預計於今年下半年啟動IIb期劑量探索研究，2027年啟動全球III期臨床試驗。」
雲頂新耀於2025年10月30日宣佈與Visara簽訂協議，獲得獨家許可，在大中華區、新加坡、韓國及若干東南亞國家進行臨床開發、生產和商業化VIS-101。
關於VIS-101治療濕性AMD的隨機IIa期研究
患者特徵：該研究在中國共入組38例濕性AMD患者，涵蓋既往未接受過治療的患者，以及曾接受VEGF治療的患者。患者按2:1的比例隨機分配至6mg組（25例）和3mg組（13例）。
患者基線人口學特徵：兩組患者的基線特徵具有可比性（6mg劑量組中既往接受過治療的患者比例略高）。
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IIa期頂線數據 基於6mg和3mg劑量組的患者數據 |
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劑量組 |
6mg （25例） |
3mg （13例） |
總計 （38例） |
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患者平均年齡 |
69.5歲 |
71.5歲 |
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性別 （男/女） |
68%/ 32% |
61.5%/ 38.5% |
65.8%/ 34.2% |
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基線BCVA均值 （字母數） |
54.7 |
52.3 |
53.9 |
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基線CST改善中位數 （μm） |
417.2 |
407.6 |
413.9 |
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是否接受過抗VEGF治療 （有/無） |
52%/ 48% |
30.8%/ 69.2% |
44.7%/ 55.3% |
安全性：VIS-101表現出良好的安全性特徵，未觀察到劑量限制性毒性（DLT）
研究目的與主要終點：這項隨機IIa期研究（NCT05456832）旨在評估VIS-101在治療濕性AMD患者時的安全性和有效性。研究主要終點為安全性和藥代動力學特徵，次要終點為有效性，評價指標包括：最佳矯正視力（BCVA）較基線的變化（採用ETDRS字母量表評估）、中央視網膜厚度（CST）變化，以及再治療率。
受試者在第0、4、8周接受三次負荷劑量給藥後，每月隨訪一次直至第36周；或根據方案預設的疾病活動標準（基於BCVA、CST及濕性AMD活動性評估），判定需再治療時提前終止隨訪。每次訪視均對安全性和有效性終點進行評估，包括末次負荷劑量後24周（6個月）的訪視。
關於VIS-101
VIS-101（又名ASKG712或AM712) 是一款靶向 VEGF-A/ANG-2 的新型雙特異性生物制劑，分子活性更強。相較現行標準療法，該藥物有望為濕性年齡相關性黃斑變性（濕性 AMD）、糖尿病性黃斑水腫（DME）及視網膜靜脈阻塞（RVO）患者提供更有效更持久的治療獲益。VIS-101 已在美國和中國完成初步的安全性及劑量遞增研究，目前正在中國完成一項隨機對照劑量範圍 II 期研究。IIa期頂線數據顯示，VIS-101在治療濕性AMD時產生了起效迅速、強效且持久的治療反應，安全性及耐受性良好，具有潛在「同類最佳」的持久性，以及同類最佳療法的潛力。該藥物IIb期臨床研究預計將於2026年下半年啟動，全球III期臨床研究預計於2027年啟動。
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信息來源： |
關於雲頂新耀
雲頂新耀是一家專注於創新藥研發、臨床開發、製造和商業化的生物製藥公司，致力於滿足全球市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先製藥企業擁有深厚的專長和豐富的經驗。公司在浙江嘉善擁有具備商業化規模的全球生產基地，並嚴格按照國家藥品監督管理局（NMPA）和歐洲藥品管理局（EMA）的GMP要求及世界衛生組織（WHO）PQ標準建設。
公司聚焦自身免疫、眼科、急重症及CKM（心血管、腎臟及代謝）等疾病治療領域，已打造集全渠道商業化體系與藥品全生命週期商業化能力於一體的商業化平台，並以擁有全球權益的自研mRNA平台為基礎，持續推進mRNA in vivo CAR-T與mRNA腫瘤疫苗等現有管線，同時通過引進及生態孵化潛力平台，拓展研發能力，同時強化全球化佈局，加快國際化發展進程。更多信息，請訪問公司官網：www.everestmedicines.com。
關於VISARA
Visara 是一家臨床階段生物製藥公司，專注於開發同類最佳的眼科治療藥物。該公司由聯合創始人兼執行董事長 Emmett T. Cunningham, Jr. 博士和首席醫學官Cadmus Rich博士領導。Cunningham博士是一位醫生、創新者、企業家和投資者，也是國際公認的感染性和炎症性眼病專家。自2026年2月起， 他擔任新橋生物董事會副主席，並作為公司董事會研發委員會成員負責推動藥物創新研發。作為新橋生物子公司 Visara, Inc.聯合創始人， Cunningham 博士在Visara及多家生命科學公司董事會任職。Cunningham 博士在2018年11月至2023年3月擔任黑石集團（The Blackstone Group Inc.）高級董事總經理，隨後擔任執行顧問，並於2023年12月從該公司退休。此前，Cunningham博士於2006年Clarus Ventures創立之初即加入並擔任董事總經理。在Clarus被黑石集團收購後，他隨之加入黑石，繼續擔任高級董事總經理。在加入 Clarus Ventures 之前，Cunningham 博士曾在 Eyetech Pharmaceuticals, Inc. 擔任醫療戰略高級副總裁，是該公司的領導團隊成員之一。再之前，他曾在輝瑞公司（Pfizer Inc.）擔任多個重要職位。
Cadmus Rich博士不僅是一位資深企業家，也是經驗豐富的眼科藥物研發專家。新橋生物是 Visara 的控股股東，Visara 擁有 VIS-101 在大中華區及亞洲某些國家以外全球權益的獨家許可。此前，Visara已轉讓其獨家許可協議給雲頂新耀(Everest Medicines；香港聯交所代碼：1952)，授予其在大中華區及亞洲某些國家開發、生產與商業化 VIS-101的權益。
關於新橋生物
新橋生物是一家全球生物科技平台公司，致力於加速創新藥物的可及性。我們將專業的業務拓展能力與敏捷的轉化臨床開發相結合，以發現、加速並推進突破性資產。通過銜接科學、戰略和執行，新橋生物使變革性療法能夠從發現階段快速推進至有需求的患者。公司的差異化管線主要由Givastomig和VIS-101領銜。其中，Givastomig是一款潛在同類最佳的雙特異性抗體(Claudin 18.2×4-1BB)；VIS-101是一款潛在同類最佳的雙功能生物制劑，靶向VEGF-A/ANG2。Givastomig通過4-1BB信號通路，在表達Claudin 18.2的腫瘤微環境中條件性激活T細胞。Givastomig正開發用於治療Claudin 18.2陽性的胃癌及其他胃腸道惡性腫瘤。新橋生物還與合作夥伴ABL Bio合作開發Ragistomig，這是一款雙特異性抗體，在實體瘤中將PD-L1作為腫瘤結合靶點、4-1BB作為條件性T細胞激活劑。此外，新橋生物擁有Uliledlimab在中國以外地區的全球權益。Uliledlimab是一款抗CD73抗體，靶向腫瘤中由腺甘介導的免疫抑制。VIS-101 靶向 VEGF-A /ANG-2，可為濕性年齡相關性黃斑變性(濕性AMD)和糖尿病性黃斑水腫(DME)患者提供更強有力且持久的療效。目前，VIS-101 正在開展一項針對濕性 AMD 的大型、隨機、劑量範圍的 II 期研究。新橋生物是 Visara 的控股股東，Visara 擁有 VIS-101 在大中華區及亞洲某些國家以外全球權益的獨家許可。欲瞭解更多信息，請訪問：https://www.novabridge.com
前瞻性聲明
本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述，乃基於本公司或管理層在做出表述時對公司業務運營情況及財務狀況的現有看法、相信、和現有預期，可能會使用「將」、「預期」、「預測」、「期望」、「打算」、「計劃」、「相信」、「預估」、「確信」及其他類似詞語進行表述。這些前瞻性表述並非對未來業績的保證，會受到風險、不確定性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展等各種因素及假設的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。本公司及各附屬公司、各位董事、管理人員、顧問及代理未曾且概不承擔更新該稿件所載前瞻性表述以反映在本新聞稿發佈日後最新信息、未來項目或情形的任何義務，除非法律要求。
青島2026年6月26日 /美通社/ — 作為全球領先的消費電子與家用電器品牌，海信將在2026年FIFA世界杯™舉辦期間，在主辦城市的球場球迷體驗區和FIFA球迷節™場地推出一系列沉浸式體驗活動，讓球迷更近距離感受賽事激情。 對於球迷而言，FIFA 球迷節™體驗可以從一場虛擬點球大戰的緊張刺激開始，隨後定格於一張靈感源自世界杯經典慶祝時刻的個性化「冠軍相框」留念。每位球迷的體驗之旅都獨一無二，而海信正在創造機會，讓訪客不僅只是觀看比賽，更能親身參與其中。 在球場球迷體驗區，球迷可以參與一系列由海信技術提供支持的足球主題挑戰。在116英寸RGB MiniLED UXS電視上，球迷可以體驗「三色消消樂」游戲，通過手勢控制匹配紅、綠、藍三色圖標，同時親身感受RGB MiniLED技術的魅力。由XR10旗艦激光投影儀驅動的VR點球大師體驗，則通過巨幕顯示將參與者帶入世界杯點球大戰的緊張氛圍中。訪客還可以在海信高端智能屏冰箱上參與足球知識問答，或體驗FIFA賽事挑戰。這些體驗共同展示了海信技術如何讓娛樂活動變得更加沉浸、互動和有趣。 在FIFA球迷節™場地，各年齡段的球迷都能參與豐富多彩的足球主題活動，旨在通過共同的賽事熱情將人們聚集在一起。在116UXS RGB MiniLED電視上進行的AI冠軍相框挑戰，讓參與者重現賽事經典時刻，並獲得個性化的數字球員卡。其他趣味項目還包括足球飛鏢、RGB足球打地鼠和桌上足球游戲，將足球樂趣與互動體驗完美結合。 在賽事場館之外，類似的以用戶為中心的推廣和體驗活動也正在全球各地展開，讓消費者更近距離地接觸海信的最新技術創新。在世界各地球迷共慶2026年FIFA世界杯™之際，海信誠邀大家一同觀看、參與、競技並分享難忘的足球瞬間。 關於海信 海信成立於1969年，是全球領先的家電與消費電子品牌，業務遍及160多個國家和地區，專注於提供高品質多媒體產品、家用電器及智能IT解決方案。Omdia數據顯示，2023年至2026年第一季度，海信在100英寸及以上電視市場位居全球第一。作為RGB MiniLED的開創者，海信持續引領新一代RGB MiniLED技術創新。作為2026年FIFA世界杯™官方贊助商，海信致力於通過全球體育合作與世界各地的觀眾建立連接。
– I期試驗分為兩部分。A部分為ASC35自組裝脂質儲庫型（Self-Assembling Lipid Depot，SALD）月制劑的單劑量遞增（SAD）研究；B部分為ASC35 SALD月制劑對比美國食品藥品監督管理局（FDA）批准的替爾泊肽周制劑的多劑量遞增（MAD）頭對頭研究。 – 在頭對頭非人靈長類動物研究中，ASC35的平均表觀半衰期（observed half-life）約比替爾泊肽長6倍，支持在人體中每月一次皮下給藥。 – 在頭對頭飲食誘導肥胖（DIO）小鼠研究中，ASC35的減重效果較替爾泊肽相對提升約71%。 香港2026年6月23日 /美通社/ — 歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672，簡稱「歌禮」）今日宣佈，其近期已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）對其ASC35的I期研究的新藥臨床試驗（IND）批准。ASC35是一款有望成為同類最佳（best-in-class）、每月一次皮下注射的GLP-1受體（GLP-1R）/GIP受體（GIPR）雙靶點激動劑多肽，用於治療肥胖症。 該I期試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗，旨在評估ASC35在84名肥胖（體重指數（BMI）≥30.0 kg/m²）或伴有體重相關合併症的超重（BMI≥27.0 kg/m²）受試者中，單劑量和多劑量遞增給藥後的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效動力學。該I期試驗分為兩部分。A部分為ASC35自組裝脂質儲庫型（SALD）月制劑的單劑量遞增（SAD）研究；B部分為ASC35 SALD月制劑對比美國FDA批准的替爾泊肽周制劑的多劑量遞增（MAD）頭對頭研究。 ASC35是利用歌禮基於結構的AI輔助藥物發現（AISBDD）技術自主研發的。ASC35 SALD月制劑是利用歌禮的超長效藥物開發平台（ULAP）技術開發的。 SALD制劑是一種低粘度溶液，由脂質、具有生物相容性的有機溶劑和活性藥物成分（API）組成。這種低粘度溶液可以使用配有細至29G（gauge）針頭的注射筆或自動注射器，輕鬆注入皮下組織。皮下注射後，該溶液在組織中會轉化為凝膠狀的儲庫（depot）。在皮下組織的生物酶作用下，該儲庫會緩慢降解，從而控制API在一個月或更長的時間內持續釋放。 在頭對頭非人靈長類動物研究中，皮下注射的ASC35 SALD制劑的平均表觀半衰期（observed half-life）約比FDA批准的替爾泊肽皮下制劑長6倍。與其它腸促胰素多肽相比，ASC35在非人靈長類動物中有更長的表觀半衰期及更平緩的藥代動力學特徵，這些優勢也可能使其在人體中具有更好的胃腸道耐受性。 在頭對頭非人靈長類動物研究中，ASC35靜脈注射和皮下注射後的藥物暴露量比替爾泊肽靜脈注射和皮下注射分別高約80%和70%。 在頭對頭飲食誘導肥胖（DIO）小鼠研究中（DIO模型已被證實對人體中的療效具有高度預測性），給藥相同摩爾濃度的ASC35和替爾泊肽，ASC35的減重效果較替爾泊肽相對提升達71%。 體外實驗顯示，ASC35對GLP-1R和GIPR的激動活性比替爾泊肽強約4倍。結合所有臨床前研究，ASC35每毫克多肽的療效優於替爾泊肽（more efficient on a per-milligram peptide basis）。 「利用本公司專有的SALD制劑技術研發的ASC35月制劑獲FDA批准開展新藥臨床試驗，是歌禮治療肥胖症的多肽管線的一項激動人心的重要里程碑，當前，我們正在推進多款每月一次至每季度一次皮下注射的多肽進入臨床階段。」歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士表示，「ASC35卓越的減重潛力，結合更靈活且對患者友好的每月一次皮下注射方式，將有望解決快速增長的肥胖症市場中未被滿足的重大需求。」 關於歌禮製藥有限公司 歌禮製藥有限公司是一家全價值鏈整合型生物技術公司，聚焦有望成為治療代謝疾病同類最佳（best-in-class）和同類首創（first-in-class）藥物的開發和商業化。利用公司專有的基於結構的AI輔助藥物發現（Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD）、超長效藥物開發平台（Ultra-Long-Acting Platform，ULAP）技術以及口服多肽遞送增強技術（Peptide Oral Transport ENhancement Technology，POTENT），歌禮已自主研發多款小分子和多肽候選藥物，包括其核心項目ASC30，一款在研小分子GLP-1R激動劑，既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射作為減重治療療法和減重維持療法，用於長期體重管理；ASC36，一款胰澱素受體激動劑多肽，ASC35，一款每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑多肽，ASC37，一款GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑多肽，ASC39，一款類似eloralintide、對胰澱素具有選擇性的強效口服小分子胰澱素受體激動劑，和ASC30_39 FDC，ASC30（GLP-1RA）與ASC39（胰澱素受體激動劑）的固定劑量復方制劑（FDC），用於長期體重管理。歌禮已在香港聯交所上市（1672.HK）。 欲瞭解更多信息，敬請登錄網站：www.ascletis.com。 詳情垂詢： Peter VozzoICR Healthcare443-231-0505 (美國)Peter.vozzo@icrhealthcare.com 歌禮製藥有限公司PR和IR團隊+86-181-0650-9129 (中國)pr@ascletis.comir@ascletis.com
北京2026年6月18日 /美通社/ — 近日，針對老年髖部骨折的臨牀診療特點與高齡患者骨折後需快速手術的就醫需求，北京宜和醫院依託成熟的多學科協作（MDT）診療體系，持續優化老年骨折標準化診療流程，全面落地手術與康復一體化服務模式，形成涵蓋術前綜合評估、術中規範施治、術後早期康復的全閉環診療體系。 醫院通過老年骨折患者治療案例的積累，持續優化老年骨折的救治流程，提升手術專家聯絡、手術安排效率，提升醫療服務質量，保障醫療服務的連續性與專業性，爲高齡骨科患者提供安全、規範、高品質的醫療保障。 髖部骨折被醫學界稱爲老年人「人生最後一次骨折」，是高齡人羣最兇險的創傷性疾病之一。由於老年患者身體機能衰退、本身患有其他基礎疾病，骨折後長期臥牀極易引發肺部感染、深靜脈血栓、褥瘡、泌尿系統感染等嚴重併發症，致殘率、致死率極高。結合臨牀行業共識，科學規範的手術干預、及時接續的早期康復介入，是提升老年髖部骨折診療質量、助力患者恢復肢體功能的核心舉措。因此，優化標準化診療通道、強化手術治療與術後康復的服務連續性，是現階段提升老年骨折整體診療水平的關鍵所在。 北京宜和醫院深耕骨關節疾病診療領域多年，對於老年骨折的診療積累了豐富的經驗。爲持續提升老年骨折診療效率與服務質量，醫院構建標準化老年髖部骨折診療綠色通道，醫院急診科24小時接診，與骨科協作，方便患者及時入院。 骨科搭建常態化外院公立醫院專家協作診療機制，整合優質醫療資源，可適配患者的個體化診療需求，規範化開展各類複雜老年髖部骨折手術，爲高齡患者提供精準、適配的專科診療服務。 此外，醫院持續迭代多學科協作診療機制。針對高齡患者診療需求，骨科、麻醉科、手術室、供應室等多科室協同聯動、統籌調配醫療資源，有序完成診療方案制定、術前全方位評估、手術器械與設備覈查、診療資源調度等全套術前籌備工作。通過科室間高效聯動、無縫配合，有效壓縮術前籌備週期，爲臨牀標準化、規範化診療築牢基礎。 在術後康復方面，醫院也在不斷強化骨科急診與康復聯動。不同於傳統「手術結束即診療暫停」的模式，北京宜和醫院嚴格踐行「手術與術後康復一體化」診療理念，打破治療與康復割裂的行業痛點。術後早期，即啓動牀旁康復干預，加速患者恢復，幫助患者及早迴歸正常生活。 醫院專業康復團隊會結合老年患者年齡特徵、手術方式、身體恢復進度等核心要素，量身制定階段性、個體化的康復診療方案。通過牀旁功能訓練、規範化體位管理、科學肢體功能指導、專項康復理療等多元化系統化干預手段，開展早期康復診療服務。 常態化的早期康復介入，可有效維持患者肢體關節活動度，改善局部血液循環，規避術後關節僵硬、肌肉功能退化等常見臨牀問題，穩步推進患者肢體功能恢復，保障全週期醫療服務的專業性、系統性與連續性。 北京宜和醫院骨科團隊依託成熟的多學科協作機制與特色手術+康復一體化模式，構建起「術前準確評估、術中規範施治、術後早期康復」的完整老年骨折診療閉環。醫療資源科學統籌、診療流程無縫銜接，顯著提升老年髖部骨折診療規範化水平。有效減少患者診療轉接環節，實現診療、康復一體化接續服務，全方位提升老年骨折疾病的整體診療效能。 一直以來，北京宜和醫院始終秉持「以患者爲中心」的核心服務理念，醫院全面覆蓋骨科各亞專科疾病診療，不斷完善多學科協作機制，升級手術+康復一體化特色服務模式，以標準化、精細化、全週期的醫療服務，守護老年人羣骨骼健康，助力提升老年羣體健康素養與生活質量。未來，醫院將持續深耕骨科領域，持續優化診療流程、提升綜合醫療服務能力，爲廣大患者提供更優質、更規範、更全面的骨科醫療健康服務。
