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騰盛博藥宣佈在《自然-醫學》發表ENSURE II期研究結果

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Admin 十一月 27, 2025 0
  • 研究結果為小干擾核糖核酸(siRNA)及治療性疫苗在乙肝功能性治癒策略中的貢獻提供了科學洞見

中國北京和美國北卡羅萊納州達勒姆市2025年11月7日 /美通社/ — 騰盛博藥生物科技有限公司(「騰盛博藥」或「公司」,股票代碼:2137.HK),一家致力於針對患者需求未被滿足的疾病開發治療方案,以改善患者健康狀況和治療選擇的生物技術公司,今日宣佈其ENSURE II期研究結果已發表於同行評審期刊《自然-醫學》。研究評估了siRNA藥物elebsiran聯合聚乙二醇干擾素α(PEG-IFNα)治療方案的有效性和安全性,並將PEG-IFNα單藥治療方案作為對照組。此外,該研究還探討了乙肝治療性疫苗BRII-179在識別免疫應答患者及提高乙肝表面抗原(HBsAg)清除率中的潛在作用。

標題為《Elebsiran和PEG-IFNα治療慢性乙型肝炎感染:一項部分隨機、開放標籤的II期臨床試驗》的文章現已上線【鏈接】。

ENSURE研究在病毒抑制的慢性HBV患者中分兩部分進行。在第一部分(隊列1-3)中,未接受過BRII-179給藥的參與者隨機接受48周的PEG-IFNα單藥治療,或聯合elebsiran治療(每4周給藥一次(Q4W),劑量為200mg或100mg)。在第二部分(隊列4)中,在先前已完成的II期研究(BRII-179-835-001)中接受過9劑elebsiran聯合BRII-179給藥的參與者,根據乙肝表面抗體(anti-HBs)滴度峰值水平(分別為≥10 IU/L或<10 IU/L)被分類為BRII-179抗-HBs應答者或無應答者,隨後在ENSURE研究中接受48周的elebsiran(100 mg Q4W)聯合每週PEG-IFNα治療。

該論文的關鍵結果包括:

  • 隊列1-3:在治療結束後24周,在隊列2(elebsiran 200mg + PEG-IFNα)的19名參與者中4例(21.1%)實現了HBsAg清除;在隊列3(elebsiran 100 mg + PEG-IFNα)的18 名參與者中6例(33.3%)實現了HBsAg清除。相比之下,隊列1(PEG-IFNα單藥)18名參與者中僅有1例(5.6%)實現了HBsAg清除。
  • 隊列4:在治療結束後24周,參與者中BRII-179抗-HBs應答者的應答率為41.1%(19名參與者中8名),顯著高於無應答者(12名參與者中1名,8.3%)。所有 31名參與者中有9名(29.0%)實現了HBsAg清除。此外,BRII-179抗-HBs應答者比無應答者更快速地實現了HBsAg降低和清除。
  • 在所有研究隊列中,Elebsiran與PEG-IFNα聯合療法總體安全且耐受性良好。

第1-3隊列採用的隨機、陽性對照設計,是驗證elebsiran聯用相較於PEG-IFNα單藥治療臨床獲益的金標準,為未來siRNA藥物在乙型肝炎功能性治癒上的研發提供了重要基準。

隊列4的創新設計探索了一種基於患者反應的治療方案,旨在實現更個性化的治療決策,既能最大化高獲益人群的應答率,又能避免其他患者接受不必要且冗長的治療。

其他重要觀察結果包括:1) BRII-179聯合elebsiran治療的經治參與者出現HBsAg降低和清除的速度更快,表明BRII-179可能通過激活免疫系統,增強其對後續治癒性療法的響應能力;2) 50%(4/8)實現HBsAg持續清除的抗-HBs應答者在先前BRII-179-835-001研究中入組時基線HBsAg水平超過1,500 IU/mL,表明BRII-179可能在HBsAg基線水平較高的患者中誘導抗-HBs應答。憑借其良好的安全性特徵,BRII-179有望在不同HBsAg基線水平的患者中發揮獨特的患者免疫和富集作用,從而擴大未來治癒性治療方案的適用人群範圍。

ENSURE研究的首席研究者賈繼東教授表示:「ENSURE研究旨在為慢性乙型肝炎的治癒性療法提供亟需的科學依據並回答其中一些關鍵的科學問題。令人鼓舞的是,24周隨訪數據與治療結束時的結果趨勢一致,該結果為elebsiran的額外臨床獲益提供了進一步的支持,同時提示了BRII-179在激活慢性乙肝患者免疫並富集該人群以實現更高功能性治癒率方面的潛在新作用。我們期待在後續的驗證性研究中進一步確認這些發現。」

關於乙型肝炎

乙型肝炎病毒(HBV)感染是世界上最重大的感染性疾病威脅之一,全球感染人數超過2.54億。[1]慢性HBV感染是肝臟疾病的主要原因,每年約有82萬人死於慢性HBV感染的併發症。[1]中國慢性HBV感染人數達8,700萬,非常值得關注。[2]

關於BRII-179

BRII-179是一種基於重組蛋白質的新型HBV 免疫治療候選藥物,可表達HBV的Pre-S1、Pre-S2和S表面抗原,旨在誘導增強和廣泛的B細胞和T細胞免疫應答。2023年11月,中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)授予BRII-179突破性治療品種認定。

關於Elebsiran

Elebsiran是一種經皮下注射給藥的靶向乙型肝炎病毒(HBV)的小干擾核糖核酸(siRNA)研究性藥物,旨在降解HBV RNA轉錄本及限制乙型肝炎表面抗原的產生,其具有針對HBV及丁型肝炎病毒(HDV)的直接抗病毒活性。其是首個進入臨床的採用增強穩定化學增強技術的siRNA,以增強穩定性並最大程度地減少脫靶活性,從而有可能提高治療指數。騰盛博藥於2020年從Vir Biotechnology, Inc. 獲得了在大中華地區開發和商業化elebsiran的獨家權益。2024年5月,中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)授予elebsiran突破性治療品種認定。

關於騰盛博藥

騰盛博藥(股票代碼:2137.HK)是一家生物技術公司,致力於針對存在巨大未被滿足的患者需求、治療手段有限,以及給患者帶來嚴重社會歧視的重大公共衛生挑戰開發創新療法。公司專注於感染性疾病,正在推進一條涵蓋多種獨特候選藥物的產品管線,重點包括針對乙型肝炎病毒(HBV)感染的領先項目。在富有遠見卓識和經驗豐富的領導團隊帶領下,公司在位於羅利-達勒姆、舊金山灣區、北京和上海的主要生物技術中心開展業務。欲瞭解更多信息,請訪問 www.briibio.com。

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玩具&#8221;反&#8221;斗城領航「玩樂復興」 推動下一代走出螢幕 重拾實體互動快樂童年

台北2026年9月1日 /美通社/ — 「下一代應該要花更多時間去親身體驗生活,而非長時間低頭觀看別人的網上動態。」隨著在數碼世代成長的一代面對越來越多心理健康挑戰,社會各界日益關注社交媒體對年輕群體的影響,國際間類似的呼聲更日益增加。全球多地政府亦相繼加強規管青少年使用手機及社交平台,部分國家更醞釀立法,嚴格限制未成年人上網行為。 例如英國計劃明年跟隨澳洲、巴西、印尼及馬來西亞步伐,全面禁止16歲以下青少年使用社交媒體;法國、希臘等地亦積極研究類似措施。面對網絡成癮和青少年心理健康問題浮現,社會討論焦點早已由「應否限時上網」,轉向更根本的提問:「我們希望下一代擁有怎樣的童年?」以及「誰能為他們帶來真正離線的成長體驗?」。 重拾童年 回歸真實生活 在現今數碼主導的社會,我們不僅需要思考年輕一代花在網上的時間,更重要是鼓勵他們多參與實體遊戲、親身探索世界、學習建立真實人際關係,助他們重新發掘成長、學習和交流的樂趣。隨着螢幕在孩童及青少年生活中的主導地位逐漸減弱,能夠觸摸、創造與分享的實體玩具重新走入他們的視野,也將成為他們健康成長不可或缺的重要養分。 玩具“反”斗城亞洲署理聯席首席執行官梅象年深信︰「螢幕永遠無法取代實體玩樂所帶來的快樂和滿足感。親手參與、探索和互動,才能真正激發潛能、建立自信。」 玩具”反”斗城亞洲署理聯席首席執行官梅象年表示:「這波社交媒體限制,對社會而言是一次正面轉變。無論是小朋友、家長抑或Kidult,我們都致力為他們提供有意義的玩樂選擇。因為玩樂不單止是娛樂,更是啟發創意、促進社交甚至情感連結的重要橋樑。」 他補充:「螢幕永遠無法取代實體玩樂所帶來的快樂和滿足感。親手參與、動手創作、探索和互動,才能真正激發潛能、培養抗壓能力及建立自信。」 過去三年,玩具”反”斗城亞洲以「玩趣生活 (Live Toyful)」為品牌理念,積極推動將玩樂融入日常,不再視之為偶爾獎勵。正如越來越多家庭感受到,在「永遠在線」的時代,能夠真正「離線」、與家人朋友共同相處現在變得格外珍貴。 玩樂無界 全齡共享 近年全齡玩樂熱潮席捲亞洲,多股旋風成為各個年齡層的回憶。經典玩具如戰鬥陀螺,雖已經推出逾20年,但人氣依然高企,部分市場銷售額更錄得數倍增長。週末的戰鬥陀螺比賽現場墟冚、擠滿玩家,玩具店開舖前已有人潮排隊,產品經常瞬即售罄。這股熱潮既牽動懷舊情懷,更是家長與子女一同體驗玩樂樂趣的印證。梅象年指出:「我們的戰鬥陀螺比賽現場,經常見到9歲小朋友與39歲大人同場較量、鬥智鬥力,正好體現玩樂如何跨越世代,成為共同語言。」 戰鬥陀螺熱潮橫跨不同年齡層,把日常空間變成充滿活力的競技場,讓家庭成員透過玩樂比拼建立聯繫,促進跨代交流,同時締造珍貴回憶。   戰鬥陀螺熱潮橫跨不同年齡層,把日常空間變成充滿活力的競技場,讓家庭成員透過玩樂比拼建立聯繫,促進跨代交流,同時締造珍貴回憶。 這一跨世代的玩樂熱潮在集換式卡牌遊戲上同樣突出,特別是寶可夢集換式卡牌遊戲。近年亞洲各大城市每逢到新卡發售日,總有大量成年人一早在卡牌店外排隊,與小時候喜愛的角色重聚的同時,亦陪伴子女一同對戰。對很多寶可夢訓練員而言,最吸引之處不在遊戲本身,而是一同選購、拆包、組牌、交換及與家人朋友對戰的過程。大家可以暫時放下手上的電子產品,圍在桌前,全情投入遊戲世界,共享難得的實體互動交流。 寶可夢集換式卡牌遊戲非常受亞洲家庭歡迎,一家大小圍在桌前對戰,令簡單的遊戲過程成為家人之間的珍貴時刻,進一步拉近彼此距離,促進跨代交流。 盲盒的流行,也體現新世代玩樂文化中對未知和驚喜的追求。對青少年甚至kidults來說,拆盲盒時的期待與揭曉時的驚喜,這些即時刺激多了一份可收藏、可交流、可分享的實體價值,令這份快樂更獨一無二。當父母和子女一同拆盲盒,互相討論分享,這簡單舉動即時變成真實的親子交流,絕非各自「碌電話」所能比擬。 跨世代的玩樂魅力亦躍升為文化娛樂紐帶。例如正在全球熱映的迪士尼動畫《玩具總動員5》,不少父母帶同子女,甚至一家三代入場,除了一同重溫童年回憶,更與家人共創全新經歷。玩具零售商乘勢推出的聯乘活動及獨家精品,更會圍繞這些共鳴故事,讓不同年齡層的家庭透過共同參與玩樂活動,重新拉近距離,增強彼此交流。 零售新思維 構建玩樂空間 面對新消費模式和數碼生活的轉變,亞洲各地的玩具及生活品牌正重新定義「玩具店」的角色。小型、多元靈活的門店模式逐漸普及,有些店舖面積甚至不到傳統玩具店的五分之一,卻已成為嶄新社區玩樂據點,貼地服務本地街坊。例如 TOMICA BRAND STORE進駐多個城市、東南亞首間 TOMICA FACTORY落戶馬來西亞、 Pokémon Play Lab 進駐香港等,均標誌玩樂空間越趨向推動沉浸式、互動式體驗,讓大人小朋友均可盡情探索、創作及一同玩樂。 TOMICA BRAND STORE 及TOMICA FACTORY在亞洲各地為車迷帶來嶄新體驗,顧客可以親手組裝屬於自己的獨一無二的合金小車,既能展現個人風格,更加強身份認同感。   TOMICA BRAND STORE 及TOMICA FACTORY在亞洲各地為車迷帶來嶄新體驗,顧客可以親手組裝屬於自己的獨一無二的合金小車,既能展現個人風格,更加強身份認同感。 在此新格局下,玩具”反”斗城亞洲正逐步將店舖定位由「買完即走」的購物點,轉型為涵蓋玩樂、收藏、潮流及手作創意的新型社區空間。品牌重點不再單純推銷產品,而是在實體空間及日常生活中,預留更多位置予真實、有形的共享玩樂,讓這份樂趣有望能部分取代年輕一代沉迷網絡的時間。隨著社會開始重新思考科技在年輕一代生活中的角色,梅象年期望,當手機通知靜下來之時,「城中會有一個熟悉、玩趣的空間,讓大人小朋友、kidults相聚,一齊玩陀螺、拆盲盒、玩卡牌,單純地享受玩樂,重拾快樂本質。」 關於玩具“反“斗城亞洲 玩具”反”斗城亞洲的願景是通過玩具和玩樂的力量激發下一代的想像力,並促進他們的成長。在其品牌承諾「Live Toyful 玩趣生活」的引領下,致力將玩樂成為一種適合全年齡的生活方式,鼓勵兒童、童心未泯的成年人及家庭每日探索、發揮想像,並盡享玩樂帶來的無窮喜悅。 玩具”反”斗城亞洲總部位於香港,在中國內地、日本、馬來西亞、香港、新加坡、台灣、泰國和汶萊經營約 450 間門店,並在菲律賓和澳門設有超過90間再授特許店,同時在各市場擁有領先的電子商務平台及網上商店。 Toys”R”Us Asia (Holding) Limited是一家獨立法律實體,其營運獨立於且與全球任何其他玩具”反”斗城品牌公司均無關聯。

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2026中國國際大數據產業博覽會在貴陽開幕

中國貴陽2026年8月29日 /美通社/ — 這是一篇來自《貴州日報》的新聞報道‌: China International Big Data Industry Expo 2026 opens in Guiyang 2026中國國際大數據產業博覽會(簡稱「數博會」)於8月28日在中國西南部貴州省省會貴陽正式啟幕。作為在國家層面上具有影響力的數字產業盛會,該博覽會已經發展成為全球大數據領域技術交流、產業對接與創新成果轉化的核心平台。本屆數博會以「詞元——數據要素價值釋放新路徑」為主題,圍繞算力基座、數據供給、模型驅動、安全護航、智能體驗五大核心主題板塊打造,匯聚來自國內外的300餘家優質參展商,覆蓋人工智能、雲計算、數據安全、數字應用等多個領域。 在國內產業協作層面,本屆數博會聯動4個特色產業園區舉辦精準化的專項貿易對接會,旨在精準打通產業鏈上下游資源。與此同時,本屆數博會還與30餘家海外企業合作開展系列跨境交流對接活動,進一步推動大數據領域的國際合作、資源共享與業務拓展。 作為數博會的永久舉辦地,貴陽及毗鄰的貴安新區長期深耕大數據產業,致力於打造世界級數字產業集群。截至目前,該區域已集聚26個大型及以上數據中心,總算力規模突破174 EFLOPS;智能算力占總算力比重超過98%,當地數據中心平均電源使用效率(PUE)低至1.19,在全國數字基礎設施建設中展現出突出的效率與綠色低碳運營優勢。在蓬勃發展的大數據產業集群帶動下,該區域軟件和信息技術服務業營收突破千億元,穩步邁入千億級產業發展階段,為中國數字經濟持續高質量發展築牢堅實基礎。

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