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騰盛博藥宣佈在《自然-醫學》發表ENSURE II期研究結果

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Admin 十一月 27, 2025 0
  • 研究結果為小干擾核糖核酸(siRNA)及治療性疫苗在乙肝功能性治癒策略中的貢獻提供了科學洞見

中國北京和美國北卡羅萊納州達勒姆市2025年11月7日 /美通社/ — 騰盛博藥生物科技有限公司(「騰盛博藥」或「公司」,股票代碼:2137.HK),一家致力於針對患者需求未被滿足的疾病開發治療方案,以改善患者健康狀況和治療選擇的生物技術公司,今日宣佈其ENSURE II期研究結果已發表於同行評審期刊《自然-醫學》。研究評估了siRNA藥物elebsiran聯合聚乙二醇干擾素α(PEG-IFNα)治療方案的有效性和安全性,並將PEG-IFNα單藥治療方案作為對照組。此外,該研究還探討了乙肝治療性疫苗BRII-179在識別免疫應答患者及提高乙肝表面抗原(HBsAg)清除率中的潛在作用。

標題為《Elebsiran和PEG-IFNα治療慢性乙型肝炎感染:一項部分隨機、開放標籤的II期臨床試驗》的文章現已上線【鏈接】。

ENSURE研究在病毒抑制的慢性HBV患者中分兩部分進行。在第一部分(隊列1-3)中,未接受過BRII-179給藥的參與者隨機接受48周的PEG-IFNα單藥治療,或聯合elebsiran治療(每4周給藥一次(Q4W),劑量為200mg或100mg)。在第二部分(隊列4)中,在先前已完成的II期研究(BRII-179-835-001)中接受過9劑elebsiran聯合BRII-179給藥的參與者,根據乙肝表面抗體(anti-HBs)滴度峰值水平(分別為≥10 IU/L或<10 IU/L)被分類為BRII-179抗-HBs應答者或無應答者,隨後在ENSURE研究中接受48周的elebsiran(100 mg Q4W)聯合每週PEG-IFNα治療。

該論文的關鍵結果包括:

  • 隊列1-3:在治療結束後24周,在隊列2(elebsiran 200mg + PEG-IFNα)的19名參與者中4例(21.1%)實現了HBsAg清除;在隊列3(elebsiran 100 mg + PEG-IFNα)的18 名參與者中6例(33.3%)實現了HBsAg清除。相比之下,隊列1(PEG-IFNα單藥)18名參與者中僅有1例(5.6%)實現了HBsAg清除。
  • 隊列4:在治療結束後24周,參與者中BRII-179抗-HBs應答者的應答率為41.1%(19名參與者中8名),顯著高於無應答者(12名參與者中1名,8.3%)。所有 31名參與者中有9名(29.0%)實現了HBsAg清除。此外,BRII-179抗-HBs應答者比無應答者更快速地實現了HBsAg降低和清除。
  • 在所有研究隊列中,Elebsiran與PEG-IFNα聯合療法總體安全且耐受性良好。

第1-3隊列採用的隨機、陽性對照設計,是驗證elebsiran聯用相較於PEG-IFNα單藥治療臨床獲益的金標準,為未來siRNA藥物在乙型肝炎功能性治癒上的研發提供了重要基準。

隊列4的創新設計探索了一種基於患者反應的治療方案,旨在實現更個性化的治療決策,既能最大化高獲益人群的應答率,又能避免其他患者接受不必要且冗長的治療。

其他重要觀察結果包括:1) BRII-179聯合elebsiran治療的經治參與者出現HBsAg降低和清除的速度更快,表明BRII-179可能通過激活免疫系統,增強其對後續治癒性療法的響應能力;2) 50%(4/8)實現HBsAg持續清除的抗-HBs應答者在先前BRII-179-835-001研究中入組時基線HBsAg水平超過1,500 IU/mL,表明BRII-179可能在HBsAg基線水平較高的患者中誘導抗-HBs應答。憑借其良好的安全性特徵,BRII-179有望在不同HBsAg基線水平的患者中發揮獨特的患者免疫和富集作用,從而擴大未來治癒性治療方案的適用人群範圍。

ENSURE研究的首席研究者賈繼東教授表示:「ENSURE研究旨在為慢性乙型肝炎的治癒性療法提供亟需的科學依據並回答其中一些關鍵的科學問題。令人鼓舞的是,24周隨訪數據與治療結束時的結果趨勢一致,該結果為elebsiran的額外臨床獲益提供了進一步的支持,同時提示了BRII-179在激活慢性乙肝患者免疫並富集該人群以實現更高功能性治癒率方面的潛在新作用。我們期待在後續的驗證性研究中進一步確認這些發現。」

關於乙型肝炎

乙型肝炎病毒(HBV)感染是世界上最重大的感染性疾病威脅之一,全球感染人數超過2.54億。[1]慢性HBV感染是肝臟疾病的主要原因,每年約有82萬人死於慢性HBV感染的併發症。[1]中國慢性HBV感染人數達8,700萬,非常值得關注。[2]

關於BRII-179

BRII-179是一種基於重組蛋白質的新型HBV 免疫治療候選藥物,可表達HBV的Pre-S1、Pre-S2和S表面抗原,旨在誘導增強和廣泛的B細胞和T細胞免疫應答。2023年11月,中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)授予BRII-179突破性治療品種認定。

關於Elebsiran

Elebsiran是一種經皮下注射給藥的靶向乙型肝炎病毒(HBV)的小干擾核糖核酸(siRNA)研究性藥物,旨在降解HBV RNA轉錄本及限制乙型肝炎表面抗原的產生,其具有針對HBV及丁型肝炎病毒(HDV)的直接抗病毒活性。其是首個進入臨床的採用增強穩定化學增強技術的siRNA,以增強穩定性並最大程度地減少脫靶活性,從而有可能提高治療指數。騰盛博藥於2020年從Vir Biotechnology, Inc. 獲得了在大中華地區開發和商業化elebsiran的獨家權益。2024年5月,中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)授予elebsiran突破性治療品種認定。

關於騰盛博藥

騰盛博藥(股票代碼:2137.HK)是一家生物技術公司,致力於針對存在巨大未被滿足的患者需求、治療手段有限,以及給患者帶來嚴重社會歧視的重大公共衛生挑戰開發創新療法。公司專注於感染性疾病,正在推進一條涵蓋多種獨特候選藥物的產品管線,重點包括針對乙型肝炎病毒(HBV)感染的領先項目。在富有遠見卓識和經驗豐富的領導團隊帶領下,公司在位於羅利-達勒姆、舊金山灣區、北京和上海的主要生物技術中心開展業務。欲瞭解更多信息,請訪問 www.briibio.com

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2026 ROBOFEST X MRC 香港區選拔賽完滿結束 900名學生同場競技 爭奪出戰世界賽

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成都托尼洛•蘭博基尼酒店於情人節前夕亮相,開啟「愛與講究」的年度獻禮

當意式講究,遇見蓉城年味:一座珍視相聚的「TL世界」新春啟幕 中國成都2026年2月12日 /美通社/ — 今日,恰逢農曆新春佳節與情人節雙慶前夕,源於托尼洛•蘭博基尼先生傳奇創想的高端生活方式品牌——成都托尼洛•蘭博基尼酒店,於城市之心天府廣場畔正式亮相。伴隨其全球品牌宣言影片《歡迎來到我們的世界》的首發,酒店不僅揭開面紗,更在佳節之際,呈現一個名為「TL世界」的完整體驗體系,以「珍視相聚」為核心,獻禮所有講究生活與情感豐盈的人們。 為禮遇首批賓客,酒店自2026年2月12日起,開啟預訂,並啟動限時預售,誠邀賓客在佳節期間,以一份講究之禮,犒賞重要之人,共度值得珍藏的相聚時光。 一座為「珍視」而生的講究世界 「我們相信,真正的奢華絕非遙不可及的仰望,而是可沉浸、可觸摸、可分享的日常體驗。」酒店總經理鄒銳先生(Mr. Jay Zou)表示,「值此寓意團圓與愛意的時節,成都托尼洛•蘭博基尼酒店的亮相意義非凡。我們因極致品味而生,為珍視相聚而設。這裡不僅是一個居停空間,更是一個圍繞『品味、量身、永恆、珍愛』四大支柱構建的體驗閉環。我們願成為佳節中,守護重要關係、昇華歡聚情感的溫暖港灣。」 TL之鑰:開啟沉浸式奢華體驗 酒店將品牌哲學提煉為四把開啟非凡體驗的鑰匙,將抽象理念轉化為可感知的承諾: 美學即日常 | Tasteful Living 將藝術融入生活脈絡,從一杯咖啡的醇香到一件器物的觸感,讓美成為觸手可及的感官享受。 量身即標準 | Tailored Luxury 超越程式化服務,以預見之心洞察所需,為每一次相聚提供獨一無二的專屬方案。 永恆即此刻 | Timeless Legend 以匠心品質與先鋒設計,構築經得起時間審視的空間,讓當下瞬間沉澱為歷久彌新的回憶。 珍愛即歸宿 | Treasured Love 專注於守護所有形式的情感聯結,讓這裡成為重要時刻得以安放、昇華與永恆珍藏的歸宿。 新春珍聚獻禮:限定預售套餐發布 值此雙節之際,酒店特別推出四款「新春珍聚」預售套餐,作為開啟「TL世界」的鑰匙,將上述體驗承諾轉化為可預訂的奢華禮遇: 「意遊初體驗」新春特享套餐 為探索者準備,以誠意禮遇開啟90㎡奢華套房的品質新年。 「意聚臻享家」雙臥套房套餐 專為多代同堂或摯友歡聚設計,130-150㎡容納團圓笑語與新年喜慶。 「意漫隨心遊」靈活套房套餐 適合尋求靈活安排的賓客,2晚住宿可拆分,隨心組合假期。 「意享連住特惠」長住禮遇套餐 獻給計劃深度過節或旅居的賓客,連住3晚,沉浸式體驗「托尼洛•蘭博基尼」日常。 所有套餐均包含雙人早餐、餐飲禮遇及專屬歡迎禮品,部分含節日特贈。預售階段優惠力度空前,是饋贈己身與所愛之人的絕佳選擇。 成都托尼洛•蘭博基尼酒店的此次亮相,正值一年中情感最為豐沛的時節。它選擇以一座「講究的世界」,回應人們對品質生活與真摯情感的追求,邀請賓客自2026年2月12日起,透過影片感知其精神,並透過限時預售,將「可體驗的奢華」與「珍視相聚」的承諾,化為現實。 關於托尼洛•蘭博基尼酒店及度假村 托尼洛 •蘭博基尼品牌由托尼洛•蘭博基尼先生(Mr. Tonino Lamborghini)於1981年創立,致力於將蘭博基尼家族對速度、激情與意大利卓越工藝的追求,拓展至奢華生活方式領域。旗下酒店及度假村遍佈全球多個標誌性目的地,以其大膽的設計、創新的科技和無與倫比的意式熱情款待而聞名。

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/稿件更正 &#8212; Fairland Group &#8211; iGarden/

由Fairland Group – iGarden通過美通社發布的新聞稿件《全球首款仿生雙視泳池清潔機器人iGarden M1 Pro Max正式發布 斬獲CES 2026創新獎》(發布時間:2026年2月7日)中,「售價與購買渠道」部分的產品售價需由1199美元調整為1599美元。特此更正,正確的全文如下: 全球首款仿生雙視泳池清潔機器人iGarden M1 Pro Max正式發佈 斬獲CES 2026創新獎 深圳2026年2月7日 /美通社/ — 繼斬獲2026年國際消費電子展(CES)創新獎後,iGarden M1 Pro Max泳池清潔機器人今日全球正式發佈。作為全球首款仿生雙視泳池清潔機器人,該旗艦產品樹立了行業全新技術標準,突破傳統清潔機器人的隨機盲掃模式,構建起「眼、腦、身」一體的仿生架構,以全新的自主化水平實現深度環境感知、智能決策與強效清潔,重新定義了泳池清潔設備品類。 iGarden M1 Pro Max的核心優勢在於其搭載的仿生雙視系統。區別於傳統傳感器,該系統利用視差原理生成真實3D深度數據,可精準識別泳池台階、斜坡,甚至是40厘米深的淺水區日光浴平台。視覺數據將實時傳輸至視覺智能系統,驅動行業首創的AI目標清潔系統。當系統檢測到同一區域經多次清掃仍有污漬殘留時,將自動開啟強力模式,瞬間釋放3倍吸力,針對頑固污漬區域進行深度清潔。 為實現深度清潔性能,iGarden M1 Pro Max採用雙系統認證架構,搭配高能電池系統與iGarden第二代智能變頻技術,續航時間長達10小時。該智能變頻技術可根據具體任務調節功率,為雙動力流道系統優化電能輸出,持續產生強勁的吸附力,以實現高貼合度清潔。iGarden M1 Pro Max還配備支持21天免維護運行的AI定時功能,為用戶打造「省心無憂」的清潔體驗。 在用戶體驗層面,iGarden M1 Pro Max秉持極簡操作、高可靠性的設計理念。產品搭載「一鍵回岸」功能,基於聲吶通信技術實現設備即時響應,徹底解決用戶的設備回收焦慮。設備維護同樣便捷,其配備的4.5升大容量「集污倉」與雙層過濾系統採用防堵塞設計,即便集污倉滿載,仍能保持專業級的清潔效率。 這種性能與智能的深度融合,已獲得行業高度關注。The Gadgeteer評價稱,iGarden在CES 2026展會上推出以「用戶信賴」為核心的AI生態體系,彰顯出品牌向實用主義的轉型。iGarden產品開發總監Cathleen Cao表示,這一設計初衷始終貫穿產品研發:「技術不應成為用戶的負擔,而應默默為生活保駕護航。M1 Pro Max完美詮釋了iGarden『科技隱於生活』的理念,最先進的技術,是讓用戶幾乎感受不到它的存在,只留下一個始終潔淨的泳池環境。」 此次新品發佈,也標誌著iGarden品牌在2026年迎來品牌理念的重要升級,將以「Artful Living Technology」(藝境生活科技)為核心發展方向。品牌認為,戶外空間應是自由的享受,而非日常的負擔。iGarden M1 Pro Max被打造為戶外自主管理生態系統的一部分,實現更長續航、更輕柔運行、更隱形的清潔體驗。通過聚焦無間斷的自主運行,iGarden讓庭院如同一個有機的生態系統般自主運轉。該技術遵循「設計本真,溫潤有度」(Always Gentle by Design)的原則,在尊重自然節律的同時,為用戶打造輕鬆、智能、富有生機的戶外體驗。 售價與購買渠道iGarden M1 Pro Max現已開售,起售價1599美元,用戶可通過iGarden官方商城進行選購。 關於iGardeniGarden是菲亞蘭德集團(Fairland Group)旗下的創新品牌,引領全球AI庭院生活革命。品牌將先進AI技術與生態智能設計相融合,打造具備自主感知、自適應調節與自主運維能力的戶外空間。產品矩陣涵蓋AI泳池清潔機器人、衝浪水泵、智能割草機、AI驅動水泵及智能物聯網系統等,為用戶提供靜謐、可持續且充滿科技美感的無縫生活體驗。選擇iGarden,讓戶外生活成為一種自在的享受、一場與自然的聯結、一次融於日常的藝術體驗。智啟生活,靈感永續,綠色同行。 媒體聯繫人Mengru LiiGarden公關專員電郵:Mengruli@fairlandgroup.com

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